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非小細胞肺がん患者におけるタルセバ（エルロチニブ）の観察研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

タルセバ（エルロチニブ）単独療法で治療され、少なくとも9か月経過しても進行していない局所進行性または転移性非小細胞肺がんの患者コホート

この前向き多施設観察研究は、タルセバ（エルロチニブ）で治療され、少なくとも9か月経過しても病状が進行していない局所進行性または転移性の非小細胞肺がん患者の無増悪生存期間と安全性を評価するものです。データは 24 か月間収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

非扁平上皮非小細胞肺がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

217

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Abbeville、フランス、80142
  - Agen、フランス、47000
  - Aix En Provence、フランス、13616
  - Aix En Provence、フランス、13617
  - Ajaccio、フランス、20176
  - Amiens、フランス、80090
  - Angers、フランス、49933
  - Annecy、フランス、74000
  - Aubagne、フランス、13400
  - Auxerre、フランス、89000
  - Bastia、フランス、20200
  - Bordeaux、フランス、33077
  - Bourg En Bresse、フランス、01012
  - Brest、フランス、29200
  - Brest、フランス、29240
  - Bron、フランス、69677
  - Bry Sur Marne、フランス、94366
  - Caen、フランス、14076
  - Cagnes Sur Mer、フランス、06805
  - Chalon Sur Saone、フランス、71100
  - Chambray Les Tours、フランス、37175
  - Chaumont、フランス、52014
  - Chauny、フランス、02303
  - Cholet、フランス、49325
  - Clamart、フランス、92141
  - Clermont-ferrand、フランス、63003
  - Colmar、フランス、68024
  - Compiegne、フランス、60321
  - Coquelles、フランス、62231
  - Cornebarrieu、フランス、31700
  - Creil、フランス、60109
  - Creteil、フランス、94010
  - DAX、フランス、40107
  - Dijon、フランス、21079
  - Draguignan、フランス、83007
  - Eaubonne、フランス、95602
  - Frejus、フランス、83608
  - GAP、フランス、05007
  - Gleize、フランス、69400
  - Helfaut、フランス、62570
  - Hyeres、フランス、83400
  - La Chaussee St Victor、フランス、41260
  - La Roche Sur Yon、フランス、85925
  - La Rochelle、フランス、17019
  - La Source、フランス、45100
  - La Tronche、フランス、38700
  - Le Plessis Robinson、フランス、92350
  - Libourne、フランス、33505
  - Limoges、フランス、87042
  - Longjumeau、フランス、91161
  - Lyon、フランス、69365
  - Lyon、フランス、69275
  - Meaux、フランス、77104
  - Metz、フランス、57000
  - Meudon、フランス、92360
  - Montauban、フランス、82013
  - Montpellier、フランス、34070
  - Mulhouse、フランス、68070
  - Nancy、フランス、54100
  - Nantes、フランス、44202
  - Nevers、フランス、58033
  - Paris、フランス、75908
  - Paris、フランス、75571
  - Paris、フランス、75230
  - Perpignan、フランス、66046
  - Perpignan、フランス、66012
  - Pierre Benite、フランス、69495
  - Pontoise、フランス、95300
  - Reims、フランス、51056
  - Reims、フランス、51057
  - Rennes、フランス、35033
  - Rouen、フランス、76000
  - Saint Jean、フランス、31240
  - Saint Priest En Jarez、フランス、42770
  - Salon de Provence、フランス、13300
  - Senlis、フランス、60309
  - St Aubin Les Elbeuf、フランス、76410
  - St Avold、フランス、57502
  - St Brieuc、フランス、22027
  - St Quentin、フランス、02321
  - St-Priest-En-Jarez、フランス、42271
  - Strasbourg、フランス、67091
  - Strasbourg、フランス、67010
  - Strasbourg、フランス、67065
  - Tarbes、フランス、65000
  - Thionville、フランス、57126
  - Toulon、フランス、83056
  - Toulon、フランス、83041
  - Toulouse、フランス、31059
  - Tours、フランス、37044
  - Venissieux、フランス、69200
  - Vichy、フランス、3201

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非小細胞肺がんの成人患者

説明

包含基準:

18歳以上の成人患者
局所進行性または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC、ステージ III/IV）の診断
タルセバ単剤療法による治療があり、研究開始日から少なくとも9か月経過しても進行がみられない患者

除外基準:

追跡調査（最長24か月）に同意していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
無増悪生存時間枠：24ヶ月	24ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
全生存時間枠：24ヶ月	24ヶ月
最良の治療反応時間枠：24ヶ月	24ヶ月
安全性（有害事象の発生率）時間枠：24ヶ月	24ヶ月
治療反応の種類時間枠：24ヶ月	24ヶ月
患者の治療コンプライアンス時間枠：24ヶ月	24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日