Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование Тарцева (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Группа пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, получавших монотерапию Тарцевой (эрлотиниб) и не прогрессировавших в течение как минимум 9 месяцев

В этом проспективном многоцентровом обсервационном исследовании будут оцениваться выживаемость без прогрессирования и безопасность пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, получавших лечение препаратом Тарцева (эрлотиниб), при отсутствии прогрессирования заболевания в течение как минимум 9 месяцев. Данные будут собираться в течение 24 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
217

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Abbeville, Франция, 80142
      • Agen, Франция, 47000
      • Aix En Provence, Франция, 13616
      • Aix En Provence, Франция, 13617
      • Ajaccio, Франция, 20176
      • Amiens, Франция, 80090
      • Angers, Франция, 49933
      • Annecy, Франция, 74000
      • Aubagne, Франция, 13400
      • Auxerre, Франция, 89000
      • Bastia, Франция, 20200
      • Bordeaux, Франция, 33077
      • Bourg En Bresse, Франция, 01012
      • Brest, Франция, 29200
      • Brest, Франция, 29240
      • Bron, Франция, 69677
      • Bry Sur Marne, Франция, 94366
      • Caen, Франция, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Франция, 06805
      • Chalon Sur Saone, Франция, 71100
      • Chambray Les Tours, Франция, 37175
      • Chaumont, Франция, 52014
      • Chauny, Франция, 02303
      • Cholet, Франция, 49325
      • Clamart, Франция, 92141
      • Clermont-ferrand, Франция, 63003
      • Colmar, Франция, 68024
      • Compiegne, Франция, 60321
      • Coquelles, Франция, 62231
      • Cornebarrieu, Франция, 31700
      • Creil, Франция, 60109
      • Creteil, Франция, 94010
      • DAX, Франция, 40107
      • Dijon, Франция, 21079
      • Draguignan, Франция, 83007
      • Eaubonne, Франция, 95602
      • Frejus, Франция, 83608
      • GAP, Франция, 05007
      • Gleize, Франция, 69400
      • Helfaut, Франция, 62570
      • Hyeres, Франция, 83400
      • La Chaussee St Victor, Франция, 41260
      • La Roche Sur Yon, Франция, 85925
      • La Rochelle, Франция, 17019
      • La Source, Франция, 45100
      • La Tronche, Франция, 38700
      • Le Plessis Robinson, Франция, 92350
      • Libourne, Франция, 33505
      • Limoges, Франция, 87042
      • Longjumeau, Франция, 91161
      • Lyon, Франция, 69365
      • Lyon, Франция, 69275
      • Meaux, Франция, 77104
      • Metz, Франция, 57000
      • Meudon, Франция, 92360
      • Montauban, Франция, 82013
      • Montpellier, Франция, 34070
      • Mulhouse, Франция, 68070
      • Nancy, Франция, 54100
      • Nantes, Франция, 44202
      • Nevers, Франция, 58033
      • Paris, Франция, 75908
      • Paris, Франция, 75571
      • Paris, Франция, 75230
      • Perpignan, Франция, 66046
      • Perpignan, Франция, 66012
      • Pierre Benite, Франция, 69495
      • Pontoise, Франция, 95300
      • Reims, Франция, 51056
      • Reims, Франция, 51057
      • Rennes, Франция, 35033
      • Rouen, Франция, 76000
      • Saint Jean, Франция, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Франция, 42770
      • Salon de Provence, Франция, 13300
      • Senlis, Франция, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Франция, 76410
      • St Avold, Франция, 57502
      • St Brieuc, Франция, 22027
      • St Quentin, Франция, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Франция, 42271
      • Strasbourg, Франция, 67091
      • Strasbourg, Франция, 67010
      • Strasbourg, Франция, 67065
      • Tarbes, Франция, 65000
      • Thionville, Франция, 57126
      • Toulon, Франция, 83056
      • Toulon, Франция, 83041
      • Toulouse, Франция, 31059
      • Tours, Франция, 37044
      • Venissieux, Франция, 69200
      • Vichy, Франция, 3201

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с немелкоклеточным раком легкого

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты >/=18 лет
  • Диагностика местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ, стадия III/IV)
  • Лечение монотерапией Тарцевой и отсутствие прогрессирования в течение как минимум 9 месяцев на дату начала исследования

Критерий исключения:

  • Несогласие на последующее наблюдение (максимум 24 месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Лучший ответ на лечение
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Безопасность (частота нежелательных явлений)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Тип ответа на лечение
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Приверженность пациента к лечению
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ML22973

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками