Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Tarceva (erlotynib) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Kohorta pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych preparatem Tarceva (erlotynib) w monoterapii i bez progresji po co najmniej 9 miesiącach

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni przeżycie wolne od progresji choroby i bezpieczeństwo pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, leczonych produktem Tarceva (erlotynib), bez progresji choroby po co najmniej 9 miesiącach. Dane będą zbierane przez 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80142
      • Agen, Francja, 47000
      • Aix En Provence, Francja, 13616
      • Aix En Provence, Francja, 13617
      • Ajaccio, Francja, 20176
      • Amiens, Francja, 80090
      • Angers, Francja, 49933
      • Annecy, Francja, 74000
      • Aubagne, Francja, 13400
      • Auxerre, Francja, 89000
      • Bastia, Francja, 20200
      • Bordeaux, Francja, 33077
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
      • Brest, Francja, 29200
      • Brest, Francja, 29240
      • Bron, Francja, 69677
      • Bry Sur Marne, Francja, 94366
      • Caen, Francja, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Francja, 06805
      • Chalon Sur Saone, Francja, 71100
      • Chambray Les Tours, Francja, 37175
      • Chaumont, Francja, 52014
      • Chauny, Francja, 02303
      • Cholet, Francja, 49325
      • Clamart, Francja, 92141
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
      • Colmar, Francja, 68024
      • Compiegne, Francja, 60321
      • Coquelles, Francja, 62231
      • Cornebarrieu, Francja, 31700
      • Creil, Francja, 60109
      • Creteil, Francja, 94010
      • DAX, Francja, 40107
      • Dijon, Francja, 21079
      • Draguignan, Francja, 83007
      • Eaubonne, Francja, 95602
      • Frejus, Francja, 83608
      • GAP, Francja, 05007
      • Gleize, Francja, 69400
      • Helfaut, Francja, 62570
      • Hyeres, Francja, 83400
      • La Chaussee St Victor, Francja, 41260
      • La Roche Sur Yon, Francja, 85925
      • La Rochelle, Francja, 17019
      • La Source, Francja, 45100
      • La Tronche, Francja, 38700
      • Le Plessis Robinson, Francja, 92350
      • Libourne, Francja, 33505
      • Limoges, Francja, 87042
      • Longjumeau, Francja, 91161
      • Lyon, Francja, 69365
      • Lyon, Francja, 69275
      • Meaux, Francja, 77104
      • Metz, Francja, 57000
      • Meudon, Francja, 92360
      • Montauban, Francja, 82013
      • Montpellier, Francja, 34070
      • Mulhouse, Francja, 68070
      • Nancy, Francja, 54100
      • Nantes, Francja, 44202
      • Nevers, Francja, 58033
      • Paris, Francja, 75908
      • Paris, Francja, 75571
      • Paris, Francja, 75230
      • Perpignan, Francja, 66046
      • Perpignan, Francja, 66012
      • Pierre Benite, Francja, 69495
      • Pontoise, Francja, 95300
      • Reims, Francja, 51056
      • Reims, Francja, 51057
      • Rennes, Francja, 35033
      • Rouen, Francja, 76000
      • Saint Jean, Francja, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Francja, 42770
      • Salon de Provence, Francja, 13300
      • Senlis, Francja, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Francja, 76410
      • St Avold, Francja, 57502
      • St Brieuc, Francja, 22027
      • St Quentin, Francja, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Francja, 42271
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Strasbourg, Francja, 67010
      • Strasbourg, Francja, 67065
      • Tarbes, Francja, 65000
      • Thionville, Francja, 57126
      • Toulon, Francja, 83056
      • Toulon, Francja, 83041
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Tours, Francja, 37044
      • Venissieux, Francja, 69200
      • Vichy, Francja, 3201

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/=18 lat
  • Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP, stopień zaawansowania III/IV)
  • Leczenie preparatem Tarceva w monoterapii i brak progresji po co najmniej 9 miesiącach w dniu rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na kontynuację (maksymalnie przez 24 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Najlepsza odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Bezpieczeństwo (występowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rodzaj odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zgodność pacjenta z leczeniem
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML22973

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami