NKTR-118の薬物動態に対するキニジンの影響を調査するための健康なボランティアを対象とした研究

包含基準:

• 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。
• カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を有する、18歳から55歳までの男性および女性（妊娠の可能性がなく、授乳中でない）健康なボランティア。
• 女性ボランティアは非妊娠および非授乳でなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査（スクリーニングおよび入院）が陰性であり、登録前 3 か月間非常に効果的な避妊法を使用している必要があります。
• 男性ボランティアは、IP の投与初日から投与後 3 か月まで、バリア避妊法、つまりコンドームを喜んで使用する必要があります。 この期間中、女性パートナーは避妊をしなければなりません。
• ボランティアは、BMI が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上である必要があります。

除外基準:

• ボランティアを研究に参加するリスク、または薬物のADMEの影響にさらす可能性のある臨床的に重大な疾患または障害（例、心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、神経、筋骨格、内分泌）。
• IPの最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的/外科的処置または外傷。
• 臨床化学、血液学、または尿検査結果における臨床的に重大な異常は、治験責任医師によって判断されます。
• -トルサード・ド・ポワント、その他の多形性心室頻拍、QT延長症候群、突然死またはブルガダ症候群の病歴（個人または家族）、または持続性（30秒を超える）単形性心室頻拍の個人歴。
• プロトコールに定義されている 10 分間の仰臥位安静後の異常バイタルサイン。