乳児の心臓手術後の非侵襲的換気におけるNAVAモードに関する実現可能性研究。 (NIVNAVA)

研究デザイン:

単一施設前向きクロスオーバー研究

研究目的:

主な目的:

• 心肺バイパスによる心臓手術後の 3.5 kg 未満の乳児における Miniflow® インターフェースを介した NIV-NAVA モードでの非侵襲的換気の実現可能性の評価。

• 次のパラメータの評価:

  • インターフェースの実装
  • 空気漏れ
  • 食道プローブの配置と競合
  • 同期の品質
  • プローブの妨害
  • 鼻の傷のリスク

副次的な目的:

• 鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP) モードと NIV-NAVA モードの換気パラメーターの比較

• 次のパラメータの評価:

  • 呼吸リズム
  • 一回換気量
  • ピープ
  • 吸気圧
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• NIV-NAVA モードでの EAdi min および EAdi max パラメータの進化 (EAdi : 横隔膜電気活動)

研究の実施：

第 1 段階: EADI カテーテルの留置と抜管

抜管基準が満たされると、製造元の指示に従って食道 EADI カテーテルが配置されます。 その後、換気モードは、前のモードと同じ Peep と 10 cmH2O の圧力サポートで、圧力サポート モードに切り替えられます。

30 分間、呼吸数、一回換気量、PEEP、吸気圧、FiO2、EADI min、EADi max の傾向が記録されます。

30 分後、無作為化の前に動脈血ガス分析を行い、PaCO2、PaO2、および pH の値を決定します。

子供はサービスの手順に従って抜管され、子供の形態に適合した鼻プロングを備えた Miniflow® インターフェースを介して非侵襲的換気リレーが導入されます。 喉頭浮腫による呼吸困難の場合は、NIV を開始する前にアドレナリン噴霧を行うことができます。

第 2 段階: nCPAP または NIV-NAVA

無作為化の後、小児は「nCPAP ファースト」アームまたは「NIV-NAVA ファースト」アームに含まれ、指定されたモードで 30 分間換気されます。 最初の 15 分間は、以下の手順に従って換気パラメータが調整されます。

nCPAP パラメータの適応:

• 侵襲的換気で以前に設定された PEEP と FiO2。
• 子供の目標 SpO2 値に応じた FiO2、および/または侵襲的換気モードでの FiO2 より 10% 高い;
• 呼吸努力を最小限に抑えるために、4 ～ 6 cmH2O の PEEP を行います。

NIV-NAVA パラメータの適応:

• 侵襲的換気で以前に設定された PEEP と FiO2。
• 侵襲モードの最後の 5 分間の平均 EADi レベルに等しい EADi レベルに到達するための NIV-NAVA レベルの適応。 吸気圧と一回換気量は、それぞれ 30 cmH2O と 8 ml/kg に制限されています。
• 子供の目標 SpO2 値に応じた FiO2、および/または侵襲的換気モードでの FiO2 より 10% 高い;
• 呼吸努力を最小限に抑えるために、4 ～ 6 cmH2O の PEEP を行います。

この換気モードの最後の 15 分間で、呼吸数、一回換気量、PEEP、吸気圧、FiO2、EADI min、EADi max の傾向が記録されます。

NIV-NAVA モードの分 M16、M21、および M29 では、同期データが記録されます。自動トリガー、二重トリガー、吸気の開始と終了。

30 分後、PaCO2、PaO2、および pH の値の推移を決定するために、動脈血ガス分析が行われます。

再挿管の基準が満たされていれば、いつでも子供に再挿管し、従来の換気に戻します。 その後、彼は研究から除外されます。

第 3 段階: nCPAP または NIV-NAVA

換気モードが nCPAP から NIV-NAVA に、または NIV-NAVA から nCPAP に変更されます。 適応プロトコルと記録されたパラメーターは、第 2 段階と同じです。

30 分後、PaCO2、PaO2、および pH の値の推移を決定するために、動脈血ガス分析が行われます。

再挿管の基準が満たされていれば、いつでも子供に再挿管し、従来の換気に戻します。 その後、彼は研究から除外されます。

第 4 段階: 調査の終了

この調査は、第 3 フェーズの終わりに終了します。 小児は、臨床医の判断により、許容度の高い換気モードのままになります。