地域医療従事者向けの HIV に適応した IMCI 研修および監督プログラムの有効性
2019年4月16日 更新者：Dr. Jennifer Reddy、University of KwaZulu
MTCTを軽減し、その他の新生児と小児の生存に不可欠な介入の実施を改善する介入を支援するための、地域介護者のHIV適応IMCI研修・監督プログラムの有効性
これは、HIV 関連の介入を含むように適応された、地域の介護者 (CCG) を対象とした地域統合型小児疾病管理 (C-IMCI) トレーニングの有効性を評価するためのクラスターランダム化比較試験 (C-RCT) です。南アフリカ、クワズール・ナタール州（KZN）州ウグ地区の農村地域における世帯内での母子、新生児、小児の健康への介入。
この介入には 2 つの要素が含まれます: (1) CCG およびその関連ファシリテーターおよびスーパーバイザー向けの 2 週間の HIV/C-IMCI トレーニング、および (2) ローテクノロジーである継続的品質改善 (CQI) フレームワークに従った継続的なサポートと監督保健プログラムの管理と監督へのアプローチ。
提案された評価の主な目的は、産前ケアの早期導入、施設ベースの分娩、産後訪問、完全母乳育児の適用範囲、生後6週間の乳児のHIV PCR検査の受診など、主要なアウトカムに対する介入の効果を測定することである。
また、最長 12 か月までの予防接種の摂取に対する介入の影響や、母子健康に関する CCG と母親の知識と実践についても調査します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
1342
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
地域の介護者
- 宇久地区で活動するCCGたち
- 年齢 18 歳以上
- 9 年生以上の教育を受けている
母親の
- 過去12か月以内に生児を出産した18歳以上の母親
- 参加している CCG がサービスを提供している世帯に居住している。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
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実験的：CHW向けのHIVおよびMCHトレーニングの強化
この介入には 2 つの要素が含まれます: (1) CCG およびその関連ファシリテーターおよびスーパーバイザー向けの 2 週間の HIV/C-IMCI トレーニング、および (2) ローテクノロジーである継続的品質改善 (CQI) フレームワークに従った継続的なサポートと監督保健プログラムの管理と監督へのアプローチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠20週以前の出産前予約の蔓延
時間枠：1年
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1年
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出産後7日以内の産後ケアの受診率
時間枠：1年
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1年
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14週目での完全母乳育児の普及率
時間枠：1年
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1年
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6週間後のHIV PCR検査の範囲
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠中に少なくとも4回産前ケアを受けた女性の割合
時間枠：1年
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1年
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医療施設における熟練助産師による出産の割合
時間枠：1年
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1年
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6、10、14週目と9、12ヶ月目に推奨予防接種を受けた、対象年齢に該当する乳児の割合
時間枠：1年
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1年
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家庭で CCG によって成長が監視された子供の割合
時間枠：1年
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1年
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生後6か月時点での完全母乳育児の普及率
時間枠：1年
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1年
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HIV 陽性状態が判明していないが、妊娠中に HIV 検査を受けた女性の割合
時間枠：1年
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1年
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HIV 陽性状態が判明していないが、妊娠中に HIV 検査結果を受けた女性の割合
時間枠：1年
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1年
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CD4 検査結果を受けた HIV 陽性女性の割合
時間枠：1年
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1年
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妊娠中および出産中にARV予防を受けたHIV陽性女性の割合
時間枠：1年
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1年
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HIV 陽性の母親から生まれた乳児のうち、出生後 (必要に応じて授乳中も含む) ARV 予防接種を受けた乳児の割合
時間枠：1年
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1年
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乳児の食事、HIV、HIV感染を減らすための介入の利用可能性、新生児のケアの実践、子供の重篤な病気の認識と小児の病気の管理に関する地域社会の母親の知識と実践
時間枠：1年
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1年
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以下に関する CCG の知識と実践: 母体の健康を改善し、HIV 感染を減らし、子供の生存率を改善するための HIV に特化した介入
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Reddy, MBChB、20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。