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Wirksamkeit eines HIV-angepassten IMCI-Schulungs- und Supervisionsprogramms für kommunales Gesundheitspersonal

16. April 2019 aktualisiert von: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

Die Wirksamkeit eines HIV-angepassten IMCI-Schulungs- und Supervisionsprogramms für Gemeindebetreuer zur Unterstützung von Interventionen, die die MTCT reduzieren und die Durchführung anderer wichtiger Überlebensinterventionen für Neugeborene und Kinder verbessern

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (C-RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit eines Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI)-Trainings für Community Caregivers (CCGs), angepasst an die Einbeziehung HIV-bezogener Interventionen bei der Bereitstellung von Interventionen zur Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern in Haushalten in ländlichen Gemeinden im Bezirk Ugu, Provinz KwaZulu-Natal (KZN), Südafrika. Die Intervention umfasst zwei Komponenten: (1) eine zweiwöchige HIV/C-IMCI-Schulung für CCGs und ihre zugehörigen Moderatoren und Supervisoren und (2) kontinuierliche Unterstützung und Supervision nach dem CQI-Rahmen (Continuous Quality Improvement), einem Low-Tech-Framework Ansatz für die Verwaltung und Überwachung von Gesundheitsprogrammen. Die Hauptziele der vorgeschlagenen Bewertung bestehen darin, die Wirkung der Intervention auf wichtige Ergebnisse zu messen, einschließlich der frühen Aufnahme von Schwangerschaftsvorsorge, einrichtungsbasierter Entbindung, postnatalen Besuchen, Abdeckung des ausschließlichen Stillens und Einführung von HIV-PCR-Tests bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen. Wir werden auch die Auswirkungen der Intervention auf die Impfung bis zu 12 Monaten sowie das Wissen und die Praktiken von CCGs und Müttern in Bezug auf die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1342

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika
        • 20000+ Partnership, UKZN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gemeindebetreuer

  • CCGs, die im Bezirk Ugu arbeiten
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • mit Schulabschluss der 9. Klasse oder höher

Mütter

  • Mütter ab 18 Jahren, die innerhalb der letzten 12 Monate ein lebend geborenes Kind zur Welt gebracht haben
  • Wohnen Sie in Haushalten, die von teilnehmenden CCGs versorgt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Verbesserte HIV- und MCH-Schulung für CHW
Die Intervention umfasst zwei Komponenten: (1) eine zweiwöchige HIV/C-IMCI-Schulung für CCGs und ihre zugehörigen Moderatoren und Supervisoren und (2) kontinuierliche Unterstützung und Supervision nach dem CQI-Rahmen (Continuous Quality Improvement), einem Low-Tech-Framework Ansatz für die Verwaltung und Überwachung von Gesundheitsprogrammen.
Verhalten: Verbesserte HIV- und MCH-Schulung für CHW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz vorgeburtlicher Buchungen vor der 20. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prävalenz der Vorstellung zur Nachsorge innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prävalenz der ausschließlichen Stillpraxis nach 14 Wochen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Abdeckung der HIV-PCR-Tests nach 6 Wochen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft mindestens viermal zur Schwangerschaftsvorsorge aufgesucht haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Entbindungen durch ausgebildete Geburtshelfer in einer Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der altersgerechten Säuglinge, die im Alter von 6, 10 und 14 Wochen sowie im Alter von 9 und 12 Monaten die empfohlenen Impfungen erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Kinder, deren Wachstum von CCG zu Hause überwacht wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prävalenz der ausschließlichen Stillpraxis nach 6 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Frauen ohne bekannten HIV-positiven Status, die in der Schwangerschaft einen HIV-Test erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Frauen ohne bekannten HIV-positiven Status, die während der Schwangerschaft ein HIV-Testergebnis erhalten haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der HIV-positiven Frauen, die CD4-Testergebnisse erhalten haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der HIV-positiven Frauen, die während der Schwangerschaft und während der Entbindung eine ARV-Prophylaxe erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Säuglinge von HIV-positiven Müttern, die nach der Geburt eine ARV-Prophylaxe erhielten (ggf. auch während der Stillzeit)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kenntnisse und Praktiken von Müttern in der Gemeinschaft in Bezug auf: Säuglingsernährung, HIV, Verfügbarkeit von Interventionen zur Reduzierung der HIV-Übertragung, Pflegepraktiken für Neugeborene und Erkennung schwerer Krankheiten bei Kindern sowie Behandlung von Kinderkrankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kenntnisse und Praktiken von CCGs im Hinblick auf: HIV-spezifische Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern, zur Reduzierung der HIV-Übertragung und zur Verbesserung der Überlebensrate von Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of KwaZulu

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
World Health Organization
Institute for Healthcare Improvement

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Nompilo

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Praktiken der Säuglingsernährung

Klinische Studien zur Verbesserte HIV- und MCH-Schulung für CHW

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

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