脂肪細胞、インスリン抵抗性、免疫：リポジストロフィー、糖尿病、肥満におけるインターロイキン 7 の評価 (IL-7norm)
脂肪細胞、インスリン抵抗性および免疫：脂肪量とグルコース代謝によるリポジストロフィーにおけるインターロイキン-7の評価
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
理論的根拠: 脂肪細胞は、脂肪酸を貯蔵し、多数の炎症誘発性サイトカインを分泌する能力があるため、エネルギー代謝と免疫応答の調節において重要な細胞であると考えられています。 さらに、最近、脂肪細胞が、脂肪組織における自然免疫および適応免疫に関与する細胞の補充に役割を果たしていることが示されている。
白色脂肪組織に関連する疾患は数多くあり、過剰（肥満）から完全な（脂肪萎縮）または部分的な欠乏（リポジストロフィー）まで広がっており、これら 3 つの異なる疾患は逆説的に代謝性インスリン抵抗性症候群を誘発する可能性があります。
関与するサイトカインの中で、主に免疫機能で知られるインターロイキン 7 (IL-7) も、脂肪量の量的および質的バランスに関与しています。 したがって、動物モデルにおけるIL-7の過剰発現はインスリン抵抗性を伴うリポジストロフィー症候群を誘発しますが、ヒトでは予備研究でLMNA関連リポジストロフィーが血中IL-7レベルの増加と関連していることが示されています。 IL-7 は、膵島移植後に自己免疫 1 型を患う患者の自己免疫の再活性化にも関与します。
したがって、この研究の目的は、正常体重、肥満、脂肪異栄養症の患者を含む脂肪分布のさまざまなモデルで、さまざまなサイトカイン、特にインターロイキン 7、代謝パラメーターのレベル、および脂肪量分布を評価することです。 脂肪量、インスリン抵抗性、免疫に関連する疾患、特にインスリン抵抗性の稀な単一遺伝子モデルであるリポジストロフィーに関する知識を向上させるために、血清、遺伝子、組織バンクが構築される予定です。
患者: 含まれる患者は、2 型糖尿病の状態に関わらず、正常体重、肥満、または脂肪異栄養症候群に罹患している被験者に相当します。
方法: 血中 IL-7 レベル、他の免疫および/または炎症促進性サイトカイン、リンパ球の免疫表現型、および代謝パラメーターが特徴付けられます。 脂肪量は非侵襲的方法 (DEXA および RMN) で評価されます。 血漿、血清、遺伝子バンクが構築される予定です。 手術（特に脂肪異栄養症患者の形成手術）を受ける患者の脂肪組織バンクと同様に、脂肪組織バンクを凍結保存し、組織学的および分子分析によりこの組織の炎症状態を明らかにします。
主な判断基準：主な判断基準は、脂肪量と代謝パラメータに応じたさまざまなグループの血中IL-7レベルになります。 この仮説は、ヒトでは脂肪組織の量的および/または質的障害がIL-7レベルの上昇とインスリン抵抗性の発症に関連しているというものです。
待望の結果と考えられる影響：この研究により、脂肪量分布とグルコース代謝の変化に関連する免疫および炎症の要素をより詳しく描写できるようになります。 臨床研究と体外および実験室解析を組み合わせた我々のアプローチは独創的であり、白色脂肪組織に由来し、この組織の障害、特に脂肪異栄養性症候群に伴う炎症プロセスに関与する細胞機構をより深く理解できるようになり、新たな治療の展望が開かれるはずである。一方では一般的な人間の病気（肥満、糖尿病）、他方では稀な病気（リポジストロフィー）です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- Amiens University Hospital
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Caen、フランス、14032
- Caen University hospital
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Lille、フランス、59037
- Lille University Hospital
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Reims、フランス、51092
- Reims University Hospital
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
脂肪異栄養症の患者：リール、アミアン、カーン、ルーアン、ランス大学病院の内分泌科。
肥満（糖尿病患者および非糖尿病患者）および標準体重の患者 : リール大学病院、内分泌代謝科、内分泌外科、栄養科
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳以上
- 脂肪異栄養症候群（家族性、部分的、遺伝的に決定される）、糖尿病の有無、肥満の有無
- ラミンA/C遺伝子変異と無関係なリポジストロフィー患者、糖尿病かどうか、肥満かどうか
- 糖尿病を伴わない肥満（BMI> 30）
- ADA基準による肥満（BMI>30）および糖尿病
- 標準体重の患者 (18 < BMI < 25)
- 血清バンク及び血漿バンク設立に関する協定
除外基準:
- 啓発的な情報が受け取れない
- 同意への署名の拒否
- コルチコステロイド（吸入を含む）、他の免疫抑制治療（全身疾患など）または免疫調節薬（インターフェロンなど）。
- クレアチニン > 15 mg/L
- 敗血症
- 進行性の癌または自己免疫疾患。
- IL-7の比率に影響を与える可能性のある治療、疾患、またはその他の症状（エストロゲンを含む避妊薬など）
- 出血障害（病気または治療による）
- 活性アルコール中毒
- 精神病理（精神科受診後）
- C型肝炎またはHIVを含む活動性感染症。
- 18歳未満
- 別の研究に参加すると、別のプロトコルに参加する可能性が排除される
- BMI > 60
- 二次性糖尿病
- 社会保障なし
- 妊娠中または授乳中の女性、保護下にある患者、自由を奪われた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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普通
過体重および2型糖尿病のない患者
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リポジストロフィー
脂肪異栄養症患者、ほとんどが糖尿病患者
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肥満非糖尿病患者
糖尿病のない肥満患者（BMI <30kg/m2）
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肥満糖尿病患者
肥満（BMI <30 kg/m2）、糖尿病の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液インターロイキン7の測定
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液インターロイキン 2 の測定
時間枠：1日
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1日
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血中インターロイキン 9 の測定
時間枠：1日
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1日
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血液インターロイキン 15 の測定
時間枠：1日
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1日
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血中TNFの測定
時間枠：1日
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1日
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血中IL-1の測定
時間枠：1日
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1日
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血液IL-6の測定
時間枠：1日
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1日
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血液IL-8の測定
時間枠：1日
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1日
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血液IL-10の測定
時間枠：1日
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1日
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血液IL-18の測定
時間枠：1日
|
1日
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血中レプチンの測定
時間枠：1日
|
1日
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血中アディポネクチンの測定
時間枠：1日
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1日
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単球/マクロファージの血球数
時間枠：1日
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1日
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樹状細胞の血球数
時間枠：1日
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1日
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血中リンパ球数 T
時間枠：1日
|
1日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：marie christine VANTYGHEM, pHd、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2009_09/0941
- 2009-A01169-48 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
- B91413-80 (その他の識別子：AFSSAPS)
- PHRC 2009/API (その他の識別子：DHOS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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