ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）に感染した参加者（MK-8507-003）におけるウロニビリン（MK-8507）の安全性、忍容性、薬物動態、および抗レトロウイルス活性の評価

包含基準:

• 男性、または妊娠していない授乳していない女性、または閉経後または外科的に無菌の女性（医療記録、検査、または臨床検査で確認）。 -出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、研究中および研究薬を受け取ってから90日後に医学的に許容される避妊方法を使用することに同意します。
• 体格指数 <=35 kg/m^2
• -HIV感染以外、スクリーニング時および/または治験薬の投与前に安定していると判断されたベースラインの健康
• 臨床的に重要な心電図異常なし
• -肯定的な酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）または定量的ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の結果によって確認されたHIV-1陽性であることが文書化されています
• >200 /mm^3のスクリーニング血漿分化クラスター（CD4）T細胞数を持っています
• -治験薬の投与前30日以内に血漿HIV-1 RNA>= 10,000コピー/ mLを持っています
• -ART治療を受けていない、または非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）を除く研究中のART治療薬を連続して30日以内に投与したことがない、または連続して60日未満の併用ARTを受けたことがあると定義されるART未経験者、 NNRTIを除く
• -治験薬投与から30日以内に治験薬または認可されたARTを受けていない
• -スクリーニングの3か月以上前にHIV-1感染症と診断された
• -研究期間中、他のARTを受けないことをいとわない
• スクリーニング時にNNRTIに対する耐性を付与する突然変異の証拠がない

除外基準:

• 精神的または法的に施設に収容されている、または能力を失っている、重大な感情的な問題がある、または臨床的に重大な精神障害の病歴がある
• -臨床的に重要であり、安定して制御されていない異常または疾患の病歴
• -1）を除く癌の病歴 1）適切に治療された非黒色腫性皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌、2）スクリーニングの10年以上前に治療に成功した他の悪性腫瘍、または3）可能性が非常に低い参加者研究期間中の再発を維持する
• -重大な複数および/または重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシー反応または薬物または食物に対する重大な不耐性があった
• B型肝炎表面抗原陽性
• -文書化された治癒または負のHCVウイルス負荷がない限り、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の病歴
• -大手術を受けたか、スクリーニング前の4週間以内に1単位（〜500 mL）以上の血液を寄付または紛失しました
• -治験薬投与前4週間以内に別の治験に参加した
• -治験薬の投与の4週間前から開始し、試験全体を通して、薬物の使用を控えることができない、または予測することができません。 特定の薬は許可されています。
• 1 日に 3 杯以上のアルコール飲料を消費する (1 杯はビール 12 オンス、ワイン 4 オンス、または蒸留酒 1 オンスに相当する)。 1 日あたり 4 杯のアルコール飲料を消費する参加者は、研究者の裁量で登録することができます。
• 1日10本以上のタバコを消費し、喫煙を1日10本以下に制限したくない
• 違法薬物の常用者、または2年以内に薬物乱用（アルコールを含む）の履歴がある
• -治験に直接関与する治験施設または治験依頼者のスタッフである近親者がいる