胸膜中皮腫患者におけるシクロホスファミドおよびフルダラビン後のTILおよび低用量IL-2療法

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入できる。
• -治験治療の時点で、測定可能なステージI〜IVの悪性胸膜中皮腫が必要です。
• 無症候性の脳転移が 3 つ以下の場合があります。
• 患者の年齢：18歳以上。
• -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。
• -同意の日から3か月以上の平均余命。
• 患者からの腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) の実験室分析は、TIL がプロトコル治療での使用に適していることを実証する必要があります。
• -細胞注入時に以前の全身療法から30日以上経過している、または以前のニトロ尿素療法から6週間以上経過している。 すべての毒性がグレード 1 以下に回復している必要があります。 -すべての毒性がグレード1以下に回復している限り、患者は過去3週間で軽度の外科手術を受けた可能性があります
• 適切な臓器機能
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。 両方の性別の患者は、治療中およびIL-2治療の完了後6か月間、避妊を実践することをいとわない必要があります。
• -患者は、治療する胸部医師の意見で適切な呼吸機能を持っている必要があります

除外基準:

• -TIL注入前の4週間以内の進行中または以前の使用全身ステロイド療法は除外されます。
• 既知のHIV陽性患者は除外されます。
• 活動性のB型肝炎またはC型肝炎、梅毒、またはHTLVは除外されます。
• -活動的な全身性感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系または免疫系のその他の活動的な主要な医学的疾患、制御されていない精神障害、または試験へのコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の状態があってはなりません。
• -陽性のストレステスト、LVEF <40％、または進行中の生命を脅かす不整脈によって定義される、活動的な基礎となる心臓病があってはなりません。