日本人卵巣がん患者におけるベリパリブとカルボプラチンおよび毎週のパクリタキセルの併用

包含基準:

組織学的または細胞学的に確認された上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん。国際産婦人科連盟 (FIGO) のステージ IC ～ IV で、最適残存病変 (< 1 cm) または最適以下の残存病変を伴う。

参加者は、新たに診断され、化学療法を受けておらず、最初の細胞減少手術から 1 ～ 12 週間以内に参加する必要があります。

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。

臓器と骨髄が適切に機能していること。

経口薬を飲み込んで保持する能力があり、制御不能な嘔吐がない。

妊娠の可能性のある女性（女性被験者の精管切除を受けたパートナーを除く）は、研究参加前、研究参加期間中、および治療完了後最大3か月間、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は、研究参加前 7 日以内に尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。

除外基準:

-過去3年以内の別の浸潤がんの病歴。ただし、非黒色腫皮膚がんまたは研究者が治癒したとみなした上皮内悪性腫瘍（例：上皮内子宮頸がん、上皮内膀胱がん、または上皮内乳がん）を除く。 。

腹腔または骨盤のいずれかの部分に対して以前に放射線治療を受けた参加者。

腹部または骨盤腫瘍に対して以前に化学療法を受けた参加者。

研究登録前4週間未満の治験薬。

-研究登録前14日以内の抗がん剤の漢方薬/ハーブ療法。

-クレモフォール-パクリタキセル、カルボプラチン、アゾ色素タートラジン（FD&Cイエロー5またはE102としても知られる）、アゾ色素オレンジイエロー-S（FD&Cイエロー6またはE110としても知られる）に対するアレルギー反応の既知の病歴、または研究に提供された薬剤に対する既知の禁忌。

-原発性脳腫瘍、脳転移、または脳血管障害（CVA、脳卒中）、一過性脳虚血発作（TIA）の病歴を含む中枢神経系疾患の病歴または理学的検査による証拠がある患者。治療開始日から6か月以内。この研究。

ポリ-(ADP-リボース)-ポリメラーゼ(PARP)阻害剤による以前の治療。

被験者は、以下を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な制御されていない状態を患っている。

• 過去 12 か月以内の制御不能な発作障害、または局所発作または全身発作。
• 非経口抗生物質を必要とする活動性感染症。
• 肝機能検査異常または臓器機能障害を伴う既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎。
• 症候性うっ血性心不全;不安定狭心症。重篤な心室性不整脈（すなわち、心室頻拍または心室細動）、または投薬を必要とする重篤な不整脈（これには、心室心拍数が制御されている無症候性の心房細動は含まれません）。または過去6か月以内に心筋梗塞を起こした。
• コントロールされていない高血圧（最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg が持続）。
• 腸閉塞または胃出口閉塞;
• 研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
• 治験責任医師が被験者を許容できないほど高い毒性リスクにさらしていると判断した病状。

妊娠中または授乳中。