日帰り手術環境での橈骨遠位端骨折手術のための局所麻酔または全身麻酔

日帰り手術で橈骨遠位端骨折のために掌板による外科的治療が計画されている 90 人の患者を登録する単一施設の無作為化臨床試験を実施する予定です。 すべての選択基準を満たし、除外基準（以下を参照）を満たさない患者は、手術当日に研究グループのMDおよび/またはRNから連絡を受け、口頭および書面による情報が提供されます。 彼らが研究に参加するための書面による同意を与えた場合、彼らは全身麻酔または局所麻酔のいずれかに無作為に割り付けられます。 研究群間の比率は、各群 45 人の患者で 1:1 になります。 すべての患者は、標準的な術前経口鎮痛薬を受け取ります。 全身麻酔および局所麻酔の標準的な手順が使用されます。 使用される局所麻酔は、鎖骨上腕神経ブロックであり、短期および中持続性の局所麻酔薬を使用します。 全身麻酔を受けた患者は、通常のケアユニットに戻る前に、安定して許容できる痛みレベルになるまで、術後の集中治療室/中間治療室で監督されます。 すべての患者は手術当日に退院します。 私たちの整形外科部門での標準的な手順に従って、すべての患者は、痛みを和らげるために約2週間、非円形ギプスを装着します。 それは標準的な 2 週間の健康診断で除去され、その時点で縫合糸が除去され、X 線が実行され、患者は手首の体重を支えない動員を開始します。

主要な結果は、術後 72 時間の総オピオイド消費量です。 これは、退院前に病院で投与された経口および静脈内オピオイドの総量と、患者が退院後に消費した経口オピオイドの合計量として測定されます。 患者は鎮痛剤の消費を研究日誌に記録し、手術後の最初の 3 日間は、過去 24 時間に消費したものを電話で報告します。 副次的結果の詳細については、以下を参照してください。 患者は、手術後最初の 3 日間と 2 週間後に電話でインタビューを受けます。 質問には、VAS スケール 10 点での痛みの等級付け、VAS スケール 10 点での術後の吐き気の等級付け、術後の嘔吐を経験したことがあるかどうか、友人や親戚に麻酔方法を勧めるかどうかが含まれます。 骨折は、整復前の骨折のX線検査によって分類されます。 術後のX線検査を行い、残存する脱臼を記録します。 患者は、手術当日（損傷前の週を思い出してください）および6か月で、健康関連の生活の質について、損傷固有（PRWE）および一般的な（EQ5D）フォームに記入します。 6 か月後、作業療法士はすべての患者の可動域 (ROM) と握力のテストを行います。

さらに、2 つのグループのリソース使用率の分析を行う予定です。 術前、周術期、および術後のユニットで費やされた時間は、患者ごとに記録されます。

すべての個人データは、倫理的および法的規制に従って安全な方法で取り扱われます。