Regional eller allmän anestesi för distal radiusfrakturkirurgi i en dagkirurgisk miljö

Vi avser att genomföra en randomiserad klinisk studie med ett enda center som kommer att inkludera 90 patienter som är planerade för kirurgisk behandling med en volarplatta på grund av en förskjuten distal radiusfraktur i en dagkirurgisk miljö. Patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna (se nedan) kommer att kontaktas av en läkare och/eller en RN i studiegruppen på operationsdagen och förses med muntlig och skriftlig information. Om de ger sitt informerade skriftliga samtycke till att delta i studien kommer de att randomiseras till antingen allmän eller regional anestesi. Förhållandet mellan studiearmarna kommer att vara 1:1 med 45 patienter i varje grupp. Alla patienter kommer att få vanliga preoperativa orala analgetika. Standardprocedurer för allmän och regional anestesi kommer att användas. Den regionala anestesi som används är supraklavikulärt nervblockad brachialis med kort- och medelvariga lokalanestetika. Patienter som får generell anestesi kommer att övervakas på en postoperativ intensiv/intermediär vårdavdelning tills de är stabila och har en acceptabel smärtnivå innan de återgår till en vanlig vårdavdelning. Alla patienter lämnar sjukhuset på operationsdagen. Enligt standardprocedurer på vår ortopediska avdelning kommer alla patienter att ha ett icke-cirkulärt gips under cirka två veckor för smärtlindring. Den kommer att tas bort vid den vanliga tvåveckorskontrollen, då suturerna tas bort, en röntgenundersökning utförs och patienterna påbörjar icke-viktbärande mobilisering av handleden.

Det primära resultatet är total opioidkonsumtion under de första 72 timmarna postoperativt. Det kommer att mätas som den totala mängden orala och iv opioider som administreras på sjukhuset före utskrivning samt orala opioider som patienterna konsumerar efter utskrivning. Patienterna kommer att dokumentera sin konsumtion av smärtstillande medel i en studiedagbok och under de tre första postoperativa dagarna rapportera per telefon vad de konsumerat under de senaste 24 timmarna. För detaljer om sekundära utfall se nedan. Patienterna kommer att intervjuas per telefon under de tre första postoperativa dagarna samt vid två veckor. Frågorna kommer att inkludera gradering av smärta på en 10-poängs VAS-skala, gradering av postoperativt illamående på en 10-poängs VAS-skala, om de har upplevt postoperativa kräkningar och om de skulle rekommendera anestesimetoden till en vän eller släkting. Frakturer kommer att klassificeras genom att undersöka röntgenbilder av frakturerna innan reduktion. Postoperativ röntgen kommer att undersökas och eventuell kvarvarande dislokation kommer att dokumenteras. Patienterna kommer att fylla i ett skadespecifikt (PRWE) och ett generiskt (EQ5D) formulär för hälsorelaterad livskvalitet på operationsdagen (återkallelse för veckan före skadan) och vid 6 månader. Vid 6 månader kommer en arbetsterapeut att utföra ett test av rörelseomfång (ROM) och greppstyrka på alla patienter.

Vidare avser vi att göra en analys av resursutnyttjandet i de två grupperna. Tid som spenderas på pre-, peri- och postoperativa enheter kommer att dokumenteras för varje patient.

Alla personuppgifter kommer att hanteras på ett säkert sätt enligt etiska och juridiska regler.