目標: 再発した侵攻性リンパ腫に対する GA101 と Pixantrone

包含基準:

• 18歳以上の患者
• -組織学的に証明されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、濾胞性リンパ腫（FL）IIIB、または世界保健機関の分類による形質転換無痛性リンパ腫の診断（中央病理学レビュー）
• 再発した病気
• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンス ステータス≤2、腫瘍が関連していない限り
• 十分な心予備能: 血清トロポニンレベルは、重大な急性または慢性の心筋損傷がなく、症候性疾患の証拠があってはなりません。
• 治癒の選択肢がない
• 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍塊 (>1.5 cm x >1.0 cm) または骨髄浸潤
• 十分な骨髄 (BM) 予備: 少なくとも 100.000/μl の血小板 (広範な BM 浸潤の場合 75.000/μl は、調整調査官との議論の後に許容される場合があります)、少なくとも 1000/μl の絶対好中球数。 適切な肝機能および腎機能: アラニンアミノトランスフェラーゼ < 2.5 x 正常上限 (ULN);アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ <2.5 x ULN、総ビリルビン <1.5 x ULN
• -アクティブなB型またはC型肝炎またはHIV感染はありません
• -測定または計算されたクレアチニンクリアランス> 30 mL /分
• 新鮮な腫瘍生検またはアーカイブされた組織が利用可能
• 患者が臨床試験の性質、重要性、個々の結果を理解する能力。
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 閉経後2年以上の女性は、トライアルに参加できます。 -出産の可能性のある女性は、外科的に無菌であるか、陰性の妊娠検査（血清または尿）がトライアル前に利用可能であり、トライアル中および18か月間、非常に効果的で医学的に受け入れられている避妊方法を実践する意思がある場合にのみ参加できます。後処理。 確実な避妊には、体系的な避妊薬（経口、インプラント、注射）または殺精子剤を含む横隔膜/コンドーム/子宮内避妊具（IUP）が含まれます。
• 男性患者は、治療中および治療後6か月間、避妊法（できればバリア）を使用することをお勧めします

除外基準:

• DLBCL以外のリンパ腫、FL IIIB、形質転換した無痛性非ホジキンリンパ腫（NHL）
• 中枢神経系（CNS）の関与（脳MRI（磁気共鳴画像法）は、臨床的に関与が疑われる場合にのみ必要です）
• 妊娠中または授乳中の女性
• 重篤な合併症（例： コントロールされていない動脈性高血圧症、心不全 (NYHA III-IV)、コントロールされていない真性糖尿病、肺線維症、コントロールされていない高リポタンパク血症)
• -過去6か月以内の心筋梗塞
• -HIV陽性、活動性B型またはC型肝炎を含む活動性の制御されていない感染症
• 過去4週間以内に生ワクチンを接種
• 患者の服薬遵守を妨げる精神状態
• 既知のCD20陰性
• -NHL以外の悪性腫瘍の診断または治療を受けている：適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部の上皮内がん、乳房の上皮内乳管がん（DCIS）、または治癒的に治療された他の固形腫瘍の証拠なし3年以上の病気、または平均余命が2年を超える前立腺癌
• -過去2週間以内に承認された抗がん剤による治療。 いずれの薬剤も、GOAL 治療の 1 日目の少なくとも 2 週間前に中止され、治療に関連するすべての有害事象がグレード 1 に戻っている必要があります。
• -ObinutuzumabまたはPixantroneへの事前の説明
• -治験薬と同様の化学構造を持つ医薬品に対する過敏症の病歴
• -現在の臨床試験中または治療開始前の過去2週間以内の他の介入臨床試験への積極的な参加。 -非治療研究への同時参加は除外されません
• -治験の適切かつ整然とした完了を危うくする医学的または心理的状態。