Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CÉL: GA101 Plus Pixantron a kiújult agresszív limfóma kezelésére

2022. március 30. frissítette: Georg Hess, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

A GOAL-próba: Megmentő kezelés az obinutuzumab (GA101) monoklonális anti-CD20-antitesttel és pixantronnal kombinálva a kiújult agresszív B-sejtes limfómában szenvedő betegek kezelésére

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az obinutuzumab (GA101) általános válaszarányát Pixantronnal kombinálva kiújult agresszív B-sejtes limfómában szenvedő betegeknél. 70 diffúz nagy B-sejtes limfómában, IIIB fokozatú follikuláris limfómában vagy transzformált indolens limfómában szenvedő beteg kaphat legfeljebb 6 ciklust a leírt kombinációs kezelésből. A nyomon követési látogatásokat legfeljebb 3 évre tervezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A többszörösen kiújult agresszív limfómában vagy refrakter lymphomában szenvedő betegek várható élettartama rövid. Hatékony kezelési lehetőségek nélkül a fennmaradó élettartam hetekben vagy néhány hónapban mérhető.

A közelmúltban egyre több jelentés igazolja, hogy akár az egyetlen szer alkalmazása, akár a potenciálisan erősebb szerek beépítése, vagy a limfóma-specifikus utak gátlását célzó új megközelítések segíthetnek leküzdeni az első és második vonalbeli terápiák fejlesztésének jelenlegi stagnálását. Meglepő módon kevés erőfeszítést tettek a jelenleg rendelkezésre álló és új gyógyszerek alapján az optimális standard dózisú gerincrendszerek azonosítására, amelyek ideális esetben kombinálnák az aktivitást ésszerű biztonsággal és tolerálhatósággal, amely lehetővé teszi a célzott gyógyszerek hozzáadását a jövőben. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy prospektíven teszteljen egy lehetséges kombinációt, hogy értékelje annak hatékonyságát olyan betegeknél, akik nem alkalmasak intenzív kezelésre.

Az obinutuzumab egy anti-CD20 monoklonális antitest, amely klinikai hatékonyságot mutatott még azoknál a betegeknél is, akiknél sikertelen volt a rituximab-előkezelés, ezért vonzó kombinációs partner a kemo-immunterápiás sémában. A pixantron a limfóma kezelésére szolgáló citosztatikus gyógyszerek legerősebb osztályába tartozik. Tekintettel mindkét gyógyszer bizonyított hatékonyságára a kiújult agresszív limfómában, valamint mindkét gyógyszer mellékhatásprofiljára, a kombinált kezelés kellően biztonságosnak tűnik, és jelentős hatékonyságot ígér.

Ez egy többközpontú, prospektív, nyílt, nem randomizált vizsgálat az obinutuzumab (GA101) általános válaszarányának értékelésére Pixantronnal kombinálva a kiújult agresszív B-sejtes limfómában szenvedő betegeknél. A vizsgálat egy 28 napos szűrési időszakból, egy legfeljebb 6 kombinált kezelési ciklusból álló kezelési időszakból áll, beleértve a 4. ciklus előtti átmeneti szakaszt és a kezelési látogatás végét 4-6 héttel az utolsó vizsgálati gyógyszeres alkalmazás után. . A kezelésre adott választ a számítógépes tomográfia (CT) eredményei alapján mérik a 6. ciklus után vagy a kezelés egyéni végén. A strukturált utánkövetési látogatásokat 2 évre tervezik, ezt követően egyszerűsített felméréssel követik a betegek túlélését és progresszióját a vizsgálat végéig.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
70

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • RLP
      • Mainz, RLP, Németország, 55131
        • Department of Hematology, Oncology and Pneumology; University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnél idősebb betegek
  • Diffúz nagysejtes B-sejtes limfóma (DLBCL), follikuláris limfóma (FL) IIIB vagy transzformált indolens limfóma szövettanilag igazolt diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet osztályozása szerint (központi patológiai áttekintés)
  • Kiújult betegség
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye Állapot ≤2, kivéve, ha daganat társul
  • Megfelelő szívtartalék: A szérum troponinszintnek összhangban kell lennie azzal, hogy ne legyen jelentős akut vagy krónikus szívizom károsodás, és nem mutatkozhat tüneti betegségre utaló jel.
  • Gyógyítási lehetőség nem áll rendelkezésre
  • Legalább 1 mérhető daganattömeg (>1,5 cm x >1,0 cm) vagy csontvelő-infiltráció
  • Megfelelő csontvelő (BM) tartalék: legalább 100 000/µl vérlemezkék (kiterjedt BM-infiltráció esetén 75.000/µl is elfogadható a koordináló vizsgálóval történt megbeszélés után), abszolút neutrofilszám legalább 1000/µl. Megfelelő máj- és vesefunkció: Alanin-aminotranszferáz <2,5-szerese a normálérték felső határának (ULN); Aszpartát-aminotranszferáz <2,5 x ULN, összbilirubin <1,5 x ULN
  • Nincs aktív hepatitis B vagy C vagy HIV-fertőzés
  • Mért vagy számított kreatinin-clearance >30 ml/perc
  • Friss tumorbiopszia vagy archivált szövet áll rendelkezésre
  • A betegek képessége a klinikai vizsgálat természetének, fontosságának és egyéni következményeinek megértésére.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • A több mint két éve menopauzán átesett nők részt vehetnek a vizsgálatban. Fogamzóképes nők csak akkor vehetnek részt a részvételen, ha műtétileg sterilek, vagy a vizsgálat előtt negatív terhességi teszt (szérum vagy vizelet) áll rendelkezésre, és hajlandóak egy rendkívül hatékony és orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert alkalmazni a próba alatt és 18 hónapig. utókezelés. A megbízható fogamzásgátlás magában foglalja a szisztematikus fogamzásgátlókat (orális, implantátumos, injekciós) vagy a spermicidet tartalmazó membrán/óvszer/intrauterin eszközöket (IUP).
  • A férfi betegeknek javasolt fogamzásgátló módszerek (lehetőleg barrier) alkalmazása a kezelés alatt és a kezelést követő 6 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • A DLBCL-től eltérő limfóma, FL IIIB, transzformált indolens non-Hodgkin limfóma (NHL)
  • Központi idegrendszer (CNS) érintettsége (agyi MRI (mágneses rezonancia képalkotás) csak klinikailag gyanús érintettség esetén szükséges)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Súlyos kísérő betegség (pl. kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, szívelégtelenség (NYHA III-IV), nem kontrollált diabetes mellitus, tüdőfibrózis, nem kontrollált hyperlipoproteinaemia
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív, ellenőrizetlen fertőzések, beleértve a HIV-pozitív fertőzést, az aktív hepatitis B vagy C fertőzést
  • Élő vakcinával történő oltás az elmúlt 4 héten belül
  • Mentális állapot, amely kizárja a beteg együttműködését
  • Ismert CD20 negativitás
  • Az NHL-től eltérő rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak vagy kezeltek, kivéve: megfelelően kezelt nem melanómás bőrrák, gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrák, Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) az emlőben, vagy egyéb szolid daganatok, amelyeket gyógyítóan kezeltek a betegség bizonyítéka nélkül. 3 évnél hosszabb betegség, vagy 2 évnél hosszabb várható élettartamú prosztatarák
  • Kezelés bármely jóváhagyott rákellenes szerrel az elmúlt 2 héten belül. Bármely szer alkalmazását le kell állítani legalább 2 héttel a GOAL-kezelés 1. napja előtt, és minden kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseménynek vissza kell térnie az 1. fokozatba.
  • Obinutuzumab vagy Pixantrone előzetes bemutatása
  • A vizsgálati gyógyszerhez hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerkészítményekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • Aktív részvétel más intervenciós klinikai vizsgálatokban a jelen klinikai vizsgálat során vagy a kezelés megkezdése előtti utolsó 2 hétben. Nem kizárt a kezelés nélküli vizsgálatokban való egyidejű részvétel sem
  • Orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek veszélyeztetik a vizsgálat megfelelő és szabályos befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Obinutuzumab és Pixantrone
Obinutuzumab: 1000 mg sima adag az első ciklus 1., 8. és 15. napján és a következő ciklusok 1. napján Pixantron: 50 mg/m² Pixantron minden 28 napos ciklus 1., 8., 15. napján
Drog: Obinutuzumab és Pixantrone
Obinutuzumab: 1000 mg sima adag az első ciklus 1., 8. és 15. napján és a következő ciklusok 1. napján, Pixantron: 50 mg/m² Pixantron minden 28 napos ciklus 1., 8., 15. napján
Más nevek:
  • Pixuvri
  • GA101 /Gazyvaro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív általános válaszarány (ORR) hat kezelési ciklus vagy a kezelés egyéni vége után
Időkeret: 30 hét
A kezelésre adott választ a számítógépes tomográfia (CT) eredményeivel mérik a mérhető elváltozások tekintetében, és a nem mérhető elváltozások értékelésével a 6. ciklus után vagy a kezelés egyéni végén.
30 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kombinált kezelés biztonságossága a nemkívánatos események arányával mérve, ami a kezelés tolerálhatóságát tükrözi.
Időkeret: 30 hét
a nemkívánatos események aránya
30 hét
A teljes próbakezelést befejező betegek százalékos aránya
Időkeret: 30 hét
A teljes próbakezelést befejező betegek százalékos aránya
30 hét
A próbakezelésre adott legjobb válasz értékelése a legjobb válaszként mérve akár a teljes kezelés alatt, akár azt követően
Időkeret: 30 hét
a legjobb válasz a teljes kezelés alatt vagy azt követően
30 hét
Progressziómentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Progressziómentes túlélési arány: A kísérleti gyógyszer első bevétele/adagja között eltelt idő a tumor objektív progressziójának első dokumentálásáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
legfeljebb 3 évig
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
  • 2 éves túlélés: azoknak a betegeknek az aránya, akik legalább két évig túlélnek a próbagyógyszer első bevétele/adagja után.
  • Átlagos teljes túlélés: a próbagyógyszer első alkalmazása és a betegek felének bármilyen okból bekövetkezett halála közötti idő
legfeljebb 3 évig
Teljes válaszarány (ORR) különálló csíraközponti B-sejt-szerű (GCB) és nem GCB-analízisben (génexpressziós profilozás (GEP))
Időkeret: 30 hét
Teljes válaszarány (ORR) különálló csíraközponti B-sejt-szerű (GCB) és nem GCB-analízisben (génexpressziós profilozás (GEP))
30 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Johannes Gutenberg University Mainz

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Roche Pharma AG
Servier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. január 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. július 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ETN-1 GOAL
  • 2014-004780-21 (EUDRACT_NUMBER)
  • ML29498 (EGYÉB: Roche trial code)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése