光線性角化症患者におけるソラマルギンの反復投与薬物動態研究

包含基準:

• 男性または女性は20歳以上です。
• -患者は、25 cm2の連続または非連続治療領域内にAK病変があります。
• -患者は、以前に選択した治療領域内に少なくとも1つの臨床的に確認されたAK病変を持っています。

除外基準:

• -患者は、研究治療開始前の4週間以内に次の治療を使用していました：免疫調節剤または免疫抑制療法、インターフェロンまたは細胞毒性薬。
• -患者は、研究治療開始前の4週間以内に、治療領域で局所5-FU、ジクロフェナクゲル、イミキモド、インゲノールメブテート、コルチコステロイド、レチノイドまたはマソプロコールで治療されました。
• -患者は、研究治療開始前の4週間以内に、治療領域で凍結破壊、化学的破壊、掻爬、光線力学療法または外科的切除を受けていました。
• 患者は、研究治療開始の6か月前に治療部位で次の治療のいずれかを受けていました：ソラレンと紫外線A療法、紫外線B療法、レーザーアブレーション、皮膚剥離、ケミカルピーリング。
• 患者は、日焼け止め、保湿剤、ボディオイル、アルファまたはベータヒドロキシル酸などの局所製剤を、研究コースの24時間前および最中に治療領域で使用していました.
• -患者は治験薬に対して過敏であることが知られています。
• -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を検討している女性。
• -投与前の過去3か月間に500mlの献血、または投与前の過去2か月間に250mlの献血。
• -患者は登録前の過去30日以内に治験薬を使用していました。
• -患者は、アトピー性皮膚炎、基底細胞癌、湿疹、乾癬、酒さ、扁平上皮癌、黒色腫などの皮膚疾患および/または状態、または治療または周辺領域（治療領域から5 cmの距離）。