ヘリコバクター・ピロリ感染に対するクラリスロマイシン耐性の PCR 検出に基づく 3 剤併用療法と経験的併用 4 剤療法を比較する治療試験 (Hepysé)

ピロリ菌感染は依然として公衆衛生上の問題です。 フランスでは 21% に達するクラリスロマイシン耐性の頻度が高いため、一次三剤併用療法 (PPI-アモキシシリン-クラリスロマイシン) による根絶率は不十分です (推定 70%)。 これまで、ヨーロッパとフランスのコンセンサスは、逐次療法 (5 日間の PPI-アモキシシリンと 5 日間の PPI-クラリスロマイシン-メトロニダゾール) または 4 連ビスマス療法 (10 日間の PPI-テトラサイクリン,-メトロニダゾール-ビスマス) を支持することを推奨していました。 クラリスロマイシン耐性の有病率が低い国での研究では、連続療法で 85% の根絶率が報告されており、この治療の有効性に対するクラリスロマイシン耐性の影響は低いと報告されています。 しかし、最近の研究は、クラリスロマイシン耐性のより大きな影響を示唆しています。 最近のメタアナリシスでは、経験的逐次療法は、併用する 4 回療法よりも効果が低いことが示されています。 したがって、2015 年 10 月 7 ～ 8 日に開催された最近のマーストリヒト V / フローレンス会議では、90% を超える根絶率を達成するために、逐次療法を中止し、一次治療で 14 日間の併用療法を優先することが推奨されました。

多施設無作為化臨床試験 (HELICOSTIC 2010-2011 AO ICST 2009) で、クラリスロマイシンおよびレボフロキサシンに対する耐性を検出する PCR 検査の結果に基づいた三重療法 (HelicoDR ®) と、経験的三重療法 (PPI-アモキシシリン-クラリスロマイシン) を比較しました。 ）。 1384 人の患者とそのうち 526 人の感染患者が 10 のセンターに登録されました。 415 人の患者における結果は、経験的治療で 73.1% であったのに対し、PCR HelicoDR® による治療では 85.5% (p < 0.001) でした。 この研究では、HelicoDR® 試験の限界も実証されました。面倒で、汚染の可能性があり、キノロン耐性の測定には実際的な貢献がほとんどありませんでした。

さらに、治療期間を最大 14 日間延長し、PPI の用量を 40 mg b.d. に増やすことで、トリプル セラピーの効率を最適化できることが示されています。

有害事象は、最適化された 3 剤併用療法では、4 剤併用療法よりも一般的ではありません。

主な目的は、PCR テストの結果に基づいて最適化された 3 剤併用療法 (除菌率 90% の仮説) と 4 剤併用療法 (除菌率 90% の仮説) の有効性を比較することです。

第 2 の目的は、最適化されたガイド付き 3 剤併用療法とフランスでの 4 剤併用療法の副作用を判断することです。