1～5歳および6週齢におけるtOPVの安全性および免疫原性を評価するための研究 (T2-ABMG)

包含基準:

1. 年：

   グループ 1 - 3 回以上の OPV の予防接種を受けた 1 ～ 5 歳の子供。 グループ 2-生後 6 週間 (-7 日から +14 日) の乳児で、以前にポリオの予防接種を受けていない。

2. -病歴および身体検査によって確立されたように、被験者が研究に参加することを妨げる明らかな病状のない健康。
3. ドミニカ共和国の規制に従い、1 人または 2 人の親または法定後見人から書面によるインフォームド コンセントを得ている。

除外基準:

1. 以前の予防接種:

   グループ1：国の予防接種スケジュール以外のポリオウイルスに対する以前の予防接種および過去4週間のワクチン。

   グループ 2: ポリオウイルスに対する任意のワクチン接種

2. グループ 2: 出生時体重 (BW) < 2,500 gm の乳児。
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または既知の免疫不全状態。
4. 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
5. 重大な先天性欠損症または制御不能な深刻な慢性疾患 (神経、肺、胃腸、肝臓、腎臓、または内分泌)。
6. -研究ワクチンの成分または抗生物質に対する既知のアレルギー。
7. -制御されていない凝固障害または血液障害 筋肉内注射を禁忌。
8. -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 出生時または研究期間中の計画的投与。
9. -予防接種の日に治験責任医師が予防接種の禁忌であると見なした急性重度の熱性疾患（年齢範囲内であり、すべての除外基準が満たされている場合、子供は後で含めることができます）。
10. -被験者の世帯のメンバー（同じ家またはアパートに住んでいる）は、過去3か月以内にOPVを受けたか、研究期間中にOPVを受ける予定です。
11. -治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守する可能性が低い、または被験者の安全性またはベネフィットリスク比のために研究に含めることが不適切である被験者。