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青少年加害者に対するいじめ防止介入の有効性

2016年1月28日 更新者：Booog Nyung Kim、Seoul National University Childrens Hospital

思春期の加害者に対するいじめ防止介入の効果: 脳の機能と構造、認知と行動を測定するツールの使用。

捜査員らは地元警察署からの紹介により、12歳から17歳までの学校いじめ加害者を募集した。 認知行動療法（CBT）の原則に基づいたいじめ防止介入が実施され、衝動制御、共感、コミュニケーション強化に関連する問題に取り組みました。 すべての参加者は、介入の前後に脳磁気共鳴画像検査、神経認知検査、およびアンケートに回答しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究には、身体的または言葉による暴行、窃盗などの軽犯罪で有罪判決を受け、警察からいじめ防止介入に参加するよう紹介された学校いじめの過去加害者が含まれている。 このプログラムは 4 週間にわたる 8 セッションで構成され、公認精神科医と心理社会的治療の訓練を受けたセラピストによって実施されました。 この介入はCBTの原則に基づいており、衝動の制御、視点の取得（共感）、コミュニケーションスキルの強化など、学校いじめの加害者に関連するさまざまな要因に対処しました。

参加者全員は、委員会認定の児童および青年精神科医によって管理される感情障害および統合失調症のための韓国のキディスケジュール（現在および生涯バージョン）（K-SADS-PL）を完了しました。 K-SADS-PL のオリジナル版と韓国語版の有効性と信頼性は確立されています。 知能指数 (IQ) は、韓国教育発達研究院のウェクスラー児童知能指数を使用して測定されました。

プログラムへの参加の前後に、参加者全員が脳磁気共鳴画像法（構造的および機能的）を受け、継続的パフォーマンステスト（CPT）、ストループワードおよびカラーテスト、ウィスコンシンカードソーティングテスト（WCST）を含む神経認知テストを完了しました。 ）。 参加者の親は、児童行動チェックリスト (CBCL) を含むアンケートに回答しました。 研究について十分な説明を行った後、保護者および参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 研究プロトコールはソウル大学病院の治験審査委員会によって承認された。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
27

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神医学的診断がないこと、または行為障害、うつ病性障害、反抗挑戦性障害、注意欠陥多動性障害、適応障害を含む精神医学的診断がないこと。
  • IQ > 70
  • 参加同意書
  • グループセラピーに協力できる方

除外基準:

  • あらゆる精神障害
  • 衝動制御における重度の障害
  • プログラムへの参加に協力しない
  • IQ < 70
  • 脳外傷または器質性脳障害、発作性障害、または神経学的障害の現在または過去の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：いじめ防止介入
学校いじめの加害者を対象としたいじめ防止介入が実施された。 このプログラムは 4 週間にわたる 8 セッションで構成され、公認精神科医と心理社会的治療の訓練を受けたセラピストによって実施されました。 この介入は認知行動療法（CBT）の原則に基づいており、衝動の制御、視点の取得（共感）、コミュニケーションスキルの強化など、学校いじめの加害者に関連するさまざまな要因に対処しました。
行動：いじめ防止介入

各セッションのタイトルは以下の通りです。

  1. 介入の導入とルール設定、信頼関係の構築
  2. 学校いじめを理解する（学校いじめの定義と適切な対処法）
  3. 他者への共感（学校いじめの被害者を理解する実践）
  4. 衝動コントロール１（自分の怒りパターンを理解し、その怒りの裏にある本当の感情を見つける）
  5. 衝動コントロール2（怒りの原因となる不合理な考えを見つけて修正する）
  6. 対立の管理（対立に対処する自分のパターンを理解し、効果的な戦略を見つける）
  7. コミュニケーションスキルの向上
  8. 自尊心の向上

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）で計測した脳活動
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
親の報告に基づいた子供の行動チェックリストによって測定された攻撃性
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
ウィスコンシンカードソーティングテストで測定された認知的柔軟性
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Seoul National University Childrens Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年2月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年1月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0720152106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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