Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji antymobbingowej wobec młodocianych sprawców

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Booog Nyung Kim, Seoul National University Childrens Hospital

Skuteczność interwencji przeciwdziałającej znęcaniu się nad młodocianymi sprawcami: wykorzystanie narzędzi do pomiaru funkcji i struktury mózgu, funkcji poznawczych i zachowania.

Śledczy zrekrutowali sprawców znęcania się w szkole w wieku od 12 do 17 lat na podstawie skierowania z lokalnego wydziału policji. Przeprowadzono interwencję przeciwdziałającą bullyingowi opartą na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która dotyczyła zagadnień związanych z kontrolą impulsów, empatią i poprawą komunikacji. Wszyscy uczestnicy wypełnili rezonans magnetyczny mózgu, testy neurokognitywne i kwestionariusze przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu uwzględniono byłych sprawców bullyingu szkolnego, którzy zostali skazani za wykroczenie mniejszej wagi, w tym napaść fizyczną lub słowną lub kradzież, i którzy zostali skierowani przez policję do udziału w interwencji przeciwdziałającej bullyingowi. Program składał się z 8 sesji w ciągu 4 tygodni i był prowadzony przez certyfikowanego psychiatrę i terapeutę z wcześniejszym szkoleniem w zakresie leczenia psychospołecznego. Interwencja opierała się na zasadach CBT i dotyczyła różnych czynników związanych ze sprawcami nękania w szkole, w tym kontroli impulsów, przyjmowania perspektywy (empatii) i doskonalenia umiejętności komunikacyjnych.

Wszyscy uczestnicy ukończyli Koreański Harmonogram Dziecięcy dla Zaburzeń Afektywnych i Schizofrenii-Obecnej i Dożywotniej wersji (K-SADS-PL) zarządzany przez certyfikowanych psychiatrów dziecięcych i młodzieżowych. Ustalono ważność i wiarygodność oryginalnej i koreańskiej wersji K-SADS-PL. Iloraz inteligencji (IQ) mierzono za pomocą skali inteligencji Wechslera dla dzieci Koreańskiego Instytutu Rozwoju Edukacji.

Przed i po uczestnictwie w programie wszyscy uczestnicy przeszli rezonans magnetyczny mózgu (strukturalny i funkcjonalny) oraz przeszli testy neurokognitywne, które obejmowały ciągły test wydajności (CPT), test słów i kolorów Stroopa oraz test sortowania kart Wisconsin (WCST ). Rodzice uczestników wypełnili kwestionariusze, w tym listę kontrolną zachowań dzieci (CBCL). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców i uczestników po wystarczającym wyjaśnieniu badania. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak diagnoz psychiatrycznych lub diagnoz psychiatrycznych, w tym zaburzeń zachowania, zaburzeń depresyjnych, zaburzeń opozycyjno-buntowniczych, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i zaburzeń adaptacyjnych.
  • IQ > 70
  • Zgoda na uczestnictwo
  • Umiejętność współpracy w terapii grupowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia psychotyczne
  • Ciężkie upośledzenie kontroli impulsów
  • Brak współpracy przy udziale w programie
  • IQ < 70
  • Obecna lub przebyta historia urazu mózgu lub organicznego zaburzenia mózgu, napadu padaczkowego lub jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja przeciw mobbingowi
Przeprowadzono interwencję antymobbingową skierowaną do sprawców bullyingu szkolnego. Program składał się z 8 sesji w ciągu 4 tygodni i był prowadzony przez certyfikowanego psychiatrę i terapeutę z wcześniejszym szkoleniem w zakresie leczenia psychospołecznego. Interwencja opierała się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i dotyczyła różnych czynników, które były związane ze sprawcami nękania w szkole, w tym kontroli impulsów, przyjmowania perspektywy (empatii) i doskonalenia umiejętności komunikacyjnych.
Behawioralne: Interwencja przeciw mobbingowi

Tytuł każdej sesji brzmiał następująco:

  1. Wprowadzenie interwencji i ustalanie zasad, budowanie relacji
  2. Zrozumienie nękania w szkole (Definicja nękania w szkole i właściwe strategie radzenia sobie)
  3. Empatia innych (praktyka rozumienia ofiar przemocy w szkole)
  4. Kontrola impulsów 1 (Zrozumienie moich wzorców gniewu, odnalezienie swoich prawdziwych uczuć za tym gniewem)
  5. Kontrola impulsów 2 (Znajdowanie irracjonalnych myśli, które prowadzą do gniewu i korygowanie ich)
  6. Zarządzanie konfliktami (Zrozumienie własnego wzorca radzenia sobie z konfliktami, znalezienie skutecznych strategii)
  7. Doskonalenie umiejętności komunikacyjnych
  8. Zwiększenie poczucia własnej wartości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Agresja mierzona za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka na podstawie raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Elastyczność poznawcza mierzona testem sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seoul National University Childrens Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0720152106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami