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Efectividad de una Intervención Anti-bullying para Adolescentes Agresores

28 de enero de 2016 actualizado por: Booog Nyung Kim, Seoul National University Childrens Hospital

Efectividad de una intervención anti-bullying para perpetradores adolescentes: uso de herramientas para medir la función y estructura cerebral, cognición y comportamiento.

Los investigadores reclutaron a perpetradores de acoso escolar de 12 a 17 años por referencia del departamento de policía local. Se llevó a cabo una intervención contra el acoso basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC) y se abordaron cuestiones relacionadas con el control de los impulsos, la empatía y la mejora de la comunicación. Todos los participantes completaron imágenes de resonancia magnética cerebral, pruebas neurocognitivas y cuestionarios antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El presente estudio incluyó a perpetradores anteriores de acoso escolar que fueron condenados por un delito menor, incluidas agresiones físicas o verbales o robo, y que fueron remitidos por la policía para participar en una intervención contra el acoso. El programa consistió en 8 sesiones durante 4 semanas y fue conducido por un psiquiatra certificado por la junta y un terapeuta con capacitación previa en tratamientos psicosociales. La intervención se basó en los principios de la TCC y abordó varios factores que se han asociado con los perpetradores de acoso escolar, incluido el control de los impulsos, la toma de perspectiva (empatía) y la mejora de las habilidades de comunicación.

Todos los participantes completaron la versión Korean Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime (K-SADS-PL) administrado por psiquiatras de niños y adolescentes certificados por la junta. Se ha establecido la validez y confiabilidad de las versiones original y coreana del K-SADS-PL. El cociente intelectual (CI) se midió utilizando la Escala de inteligencia Wechsler para niños del Instituto Coreano de Desarrollo Educativo.

Antes y después de la participación en el programa, todos los participantes se sometieron a imágenes de resonancia magnética cerebral (estructurales y funcionales) y completaron pruebas neurocognitivas que incluyeron la prueba de rendimiento continuo (CPT), la prueba de palabras y colores de Stroop y la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST). ). Los padres de los participantes completaron cuestionarios, incluido el Child Behavior Checklist (CBCL). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres y los participantes después de una explicación suficiente del estudio. El protocolo de estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
27

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin diagnóstico psiquiátrico o diagnósticos psiquiátricos que incluyen trastorno de conducta, trastorno depresivo, trastorno de oposición desafiante, trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno de adaptación.
  • CI > 70
  • Acuerdo para participar
  • Capacidad para cooperar en terapia de grupo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno psicótico
  • Deterioro severo en el control de los impulsos
  • No cooperar con la participación en el programa
  • CI <70
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de traumatismo cerebral o trastorno cerebral orgánico, trastorno convulsivo o cualquier trastorno neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención anti-bullying
Se llevó a cabo una intervención anti-bullying dirigida a los perpetradores de bullying escolar. El programa consistió en 8 sesiones durante 4 semanas y fue conducido por un psiquiatra certificado por la junta y un terapeuta con capacitación previa en tratamientos psicosociales. La intervención se basó en los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC) y abordó varios factores que se han asociado con los perpetradores de acoso escolar, incluido el control de los impulsos, la toma de perspectiva (empatía) y la mejora de las habilidades de comunicación.
Conductual: Intervención anti-bullying

El título de cada sesión fue el siguiente:

  1. Introducción de la intervención y establecimiento de reglas, establecimiento de relaciones
  2. Comprender el acoso escolar (la definición de acoso escolar y las estrategias de afrontamiento adecuadas)
  3. Empatía con los demás (Práctica de comprensión de las víctimas de acoso escolar)
  4. Control de impulsos 1 (Comprender mis patrones de ira, encontrar los verdaderos sentimientos detrás de esa ira)
  5. Control de impulsos 2 (Encontrar pensamientos irracionales que conducen a la ira y corregirlos)
  6. Manejo de conflictos (Comprender el patrón propio de lidiar con conflictos, encontrar estrategias efectivas)
  7. Mejora de las habilidades de comunicación
  8. Aumento de la autoestima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agresión medida por la Lista de verificación de comportamiento infantil basada en el informe de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Flexibilidad cognitiva medida por la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Seoul National University Childrens Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 0720152106

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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