このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転倒のリスクにおける栄養失調の役割

2017年1月5日 更新者：Mary M. Julius, RD,CDE、Louis Stokes VA Medical Center

よく食べて転倒を減らす

転倒や転倒に関連した怪我は、患者が経験する可能性のある最も有害な出来事の 1 つと考えられています。 転倒のリスクを評価し軽減するための評価手段がいくつか開発されています。 しかし、これらの手段は栄養上の危険因子には対処していません。

体重減少とヘモグロビン値の低下は、栄養失調の重要な要素です。 病院環境における栄養失調は重大な懸念事項であり、転倒の危険因子として役割を果たしている可能性があります。

世界保健機関 (WHO) は世界的な貧血データベースを管理しています。 WHOは、ヘモグロビン値のみに基づいて、鉄欠乏性貧血を世界中で最も一般的で広範囲に及ぶ栄養欠乏症と特定しました。 貧血は先進国を含む世界人口の 30% に存在します。

栄養と食事学アカデミー/米国非経腸栄養学会のコンセンサスステートメントは、成人の栄養不足を、他の多数の要因とともに不適切な摂取が継続することと単純に定義しています。 体重減少はこの連続体に沿った複数のポイントで発生します。

この多段階の遡及的記述分析は、体重減少の程度とHgb低下の程度が転倒の危険因子である可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Eat Well, Fall Less は、単一イベントの転倒者と反復転倒者の多段階遡及的記述分析です。 データ ソース: 2010 年 10 月 1 日から 2012 年 10 月 31 日の間に発生した文書化された転倒。

体重減少とヘモグロビンレベルの低下に関するチャートレビューデータは、最初の低下の 12 か月前、6 か月前、3 か月前、およびイベント前の最新値として 1 か月前に収集されました。 ビタミン D レベルと C 反応性タンパク質の値に関する追加データは、最初の秋の 12 か月前、6 か月前、および 1 か月前に収集されます。

SAS バージョン 9.1 を使用した統計分析。 両側 t 検定を実行して、単独転倒者と頻繁転倒者の間の HGB 特性の違いを評価しました。 Hgb、c-反応性タンパク質、ビタミンD値、体重の経時変化を評価した一元配置分散分析が収集されています。

落下者の星座が 2 つ現れました。 認知症のある人も、ない人も。 2 つのグループは異なる栄養上の危険因子を持っているようでした。 すべての統計分析は、JMP Pro (バージョン 10.0.0、 SAS Institute, Inc、ノースカロライナ州ケアリー)。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
485

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • LSCVAMed Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年10月31日から2012年10月31日までの間に転倒を経験し、入院した退役軍人

説明

包含基準:

  • 退役軍人は2010年10月1日から2012年10月31日までの入院中に転倒を経験した
  • 退役軍人は、入院の少なくとも24か月前に少なくとも1つの体重を記録する必要があります

除外基準:

  • 神経疾患や脳卒中を患っている成人
  • 過去12か月以内に整形外科的骨折が確認された成人
  • 過去 24 か月以内に下肢切断が記録されている
  • 失明
  • 腎臓、心血管、またはその他の性質における体積過負荷の病歴
  • 現在のアルコール依存症
  • 最近の補綴装置の変更など、個人の体重履歴を不正確にする併存疾患が存在すると考えられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観測的単一イベント落下者
入院患者として転倒した記録もある。 最初の転倒前に存在する栄養因子が転倒の頻度に関連している可能性があるという仮説が立てられています。 栄養補給への曝露に関するデータは、将来の分析のために収集される予定です。 認知症患者の部分集団分析も実施される予定
他の：すべての落下者に対する最初の落下前のデータ収集
体重履歴。 複数のイベントで転倒した場合と比較した、単一のイベントで転倒した場合の体重履歴の記述的分析。 栄養補助食品の使用に関する情報も収集されます。
他の名前：
  • 体重減少率
他の：Hgb値
HGBの低下。 複数のイベント落下者と比較した単一イベント落下者の記述分析が分析されます。 栄養補助食品の使用に関する暴露は徴収されます
他の：ビタミンD
複数のイベントで転倒した場合と比較した単一のイベントで転倒した場合のビタミン D 状態の記述的分析が分析されます。 栄養補助食品の使用の露出は収集されます。
他の：C反応性タンパク質
複数のイベント落下者と比較した単一イベント落下者の C-RP 値ステータスの記述分析が分析されます。 栄養補助食品の使用に関する暴露データが収集されます。
観測的複数イベントフォールラー
入院中に複数回転倒したことが記録されている 頻繁に転倒する人は、最初の転倒の前に、統計的により大きな体重減少、Hgb 低下、ビタミン D 欠乏症、およびより高い C 反応性タンパク質値が示されるという仮説が立てられています。 栄養補給への曝露に関するデータは、将来の分析のために収集される予定です。認知症患者の部分集団分析も行われます。
他の：すべての落下者に対する最初の落下前のデータ収集
体重履歴。 複数のイベントで転倒した場合と比較した、単一のイベントで転倒した場合の体重履歴の記述的分析。 栄養補助食品の使用に関する情報も収集されます。
他の名前：
  • 体重減少率
他の：Hgb値
HGBの低下。 複数のイベント落下者と比較した単一イベント落下者の記述分析が分析されます。 栄養補助食品の使用に関する暴露は徴収されます
他の：ビタミンD
複数のイベントで転倒した場合と比較した単一のイベントで転倒した場合のビタミン D 状態の記述的分析が分析されます。 栄養補助食品の使用の露出は収集されます。
他の：C反応性タンパク質
複数のイベント落下者と比較した単一イベント落下者の C-RP 値ステータスの記述分析が分析されます。 栄養補助食品の使用に関する暴露データが収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
よく食べて転倒を減らす
時間枠：4年
多相記述分析
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Louis Stokes VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 13009-H06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で収集されたデータは、アドホック分析用の IRB 承認プロトコールを取得する将来の栄養士や高齢者研究者に提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

栄養障害の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理