Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola niedożywienia w ryzyku upadku

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Jedz dobrze, spadaj mniej

Upadki i urazy związane z upadkami są uważane za jedno z najbardziej niepożądanych zdarzeń, jakie mogą wystąpić u pacjenta. Opracowano kilka narzędzi oceny do oceny i łagodzenia ryzyka upadków. Instrumenty te nie uwzględniają jednak żywieniowych czynników ryzyka.

Utrata masy ciała i niski poziom hemoglobiny to kluczowe elementy niedożywienia. Niedożywienie w warunkach szpitalnych jest poważnym problemem i może odgrywać rolę jako czynnik ryzyka upadków.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) prowadzi globalną bazę danych dotyczących anemii. WHO zidentyfikowała niedokrwistość z niedoboru żelaza, opartą wyłącznie na wartości hemoglobiny, jako najczęstszy, szeroko rozpowszechniony niedobór żywieniowy na całym świecie. Anemia występuje u 30% światowej populacji, w tym w krajach uprzemysłowionych.

Konsensus Akademii Żywienia i Dietetyki / Amerykańskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego po prostu definiuje niedożywienie u dorosłych jako kontinuum nieodpowiedniego spożycia wraz z wieloma innymi czynnikami. Utrata masy ciała występuje w wielu punktach wzdłuż tego kontinuum.

ta wielofazowa retrospektywna analiza opisowa stawia hipotezę, że stopień utraty masy ciała i stopień spadku Hgb mogą być czynnikami ryzyka upadku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jedz dobrze, spadaj mniej to wielofazowa retrospektywna analiza opisowa osób, które wypadły z pojedynczego zdarzenia i które się powtarzały. Źródło danych: udokumentowane spadki występujące między 1 października 2010 r. a 31 października 2012 r.

Dane z przeglądu wykresów dotyczące utraty masy ciała i spadku poziomu hemoglobiny zostały zebrane 12 miesięcy, 6 miesięcy i 3 miesiące oraz 1 miesiąc przed pierwszym spadkiem wraz z ostatnią wartością przed zdarzeniem. Dodatkowe dane na temat poziomów witaminy D i wartości białka C-reaktywnego zostaną zebrane na 12 miesięcy, 6 miesięcy i 1 miesiąc przed pierwszym upadkiem

Analiza statystyczna przy użyciu SAS w wersji 9.1. przeprowadzono dwustronny test t w celu oceny różnic w charakterystyce HGB między osobami, które upadały pojedynczo i często. W jednym ze sposobów zbierane są zmiany wartości Hgb, białka c-reaktywnego, witaminy D i masy ciała w czasie za pomocą analizy ANOVA.

Pojawiły się dwie konstelacje upadłych. Ci z demencją i ci bez demencji. Okazało się, że obie grupy mają różne czynniki ryzyka żywieniowego. Cała analiza statystyczna została wykonana przy użyciu JMP Pro (wersja 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, Karolina Północna). Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
485

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani weterani, którzy przeżyli upadek w okresie od 31 października 2010 r. do 31 października 2012 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran doznał upadku podczas hospitalizacji w okresie od 1 października 2010 r. do 31 października 2012 r.
  • Weteran musi mieć co najmniej jedną udokumentowaną wagę co najmniej 24 miesiące przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli cierpiący na choroby neurologiczne lub udar
  • Dorośli z udokumentowanym złamaniem ortopedycznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udokumentowana amputacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Ślepota
  • Historia przeciążenia objętościowego, nerek, układu krążenia lub innego rodzaju
  • obecny alkoholik
  • Uważa się, że istnieje współistniejąca choroba, która sprawia, że ​​historia wagi danej osoby jest niedokładna, na przykład niedawna zmiana urządzenia protetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Obserwacyjny upadek pojedynczego zdarzenia
jeden udokumentowany upadek jako pacjent hospitalizowany. Przypuszcza się, że czynniki żywieniowe obecne przed pierwszym upadkiem mogą być związane z częstotliwością upadków. Dane dotyczące narażenia na suplementację żywieniową zostaną zebrane do przyszłej analizy. Przeprowadzona zostanie również analiza subpopulacji osób z demencją
Inny: Zbieranie danych przed pierwszym upadkiem dla wszystkich upadków
Historia wagi. Opisowa analiza historii masy ciała u osób, które uległy pojedynczemu wypadkowi w porównaniu z osobami, u których doszło do wielu zdarzeń. Zostaną również zebrane informacje na temat stosowania jakiejkolwiek ekspozycji na suplementy diety
Inne nazwy:
  • procent utraty wagi
Inny: Wartość Hgb
Spadek Hgb. Przeanalizowana zostanie analiza opisowa pojedynczych zdarzeń spadających w porównaniu z wieloma spadającymi zdarzeniami. Wykorzystanie narażenia na suplement diety zostanie zebrane
Inny: Witamina D
Przeanalizowana zostanie opisowa analiza poziomu witaminy D u osób, które spadły z jednego zdarzenia, w porównaniu z osobami, które spadły z wielu zdarzeń. Wykorzystanie narażenia na suplement diety zostanie zebrane..
Inny: Białko C-reaktywne
Przeanalizowana zostanie analiza opisowa stanu wartości C-RP osób, które uległy pojedynczemu zdarzeniu w porównaniu z wieloma uczestnikami zdarzenia. Wykorzystanie danych dotyczących narażenia na suplementy diety będzie gromadzone.
Obserwacyjny wielokrotny upadek zdarzenia
wielokrotne upadki udokumentowane podczas pobytu w szpitalu Przypuszcza się, że osoby często upadające będą wykazywać statystycznie większy spadek masy ciała, spadek Hgb, niedobór witaminy D i wyższe wartości białka C-reaktywnego przed pierwszym upadkiem. Dane dotyczące narażenia na suplementację żywieniową będą gromadzone do przyszłych analiz. Przeprowadzona zostanie również analiza subpopulacji osób z demencją.
Inny: Zbieranie danych przed pierwszym upadkiem dla wszystkich upadków
Historia wagi. Opisowa analiza historii masy ciała u osób, które uległy pojedynczemu wypadkowi w porównaniu z osobami, u których doszło do wielu zdarzeń. Zostaną również zebrane informacje na temat stosowania jakiejkolwiek ekspozycji na suplementy diety
Inne nazwy:
  • procent utraty wagi
Inny: Wartość Hgb
Spadek Hgb. Przeanalizowana zostanie analiza opisowa pojedynczych zdarzeń spadających w porównaniu z wieloma spadającymi zdarzeniami. Wykorzystanie narażenia na suplement diety zostanie zebrane
Inny: Witamina D
Przeanalizowana zostanie opisowa analiza poziomu witaminy D u osób, które spadły z jednego zdarzenia, w porównaniu z osobami, które spadły z wielu zdarzeń. Wykorzystanie narażenia na suplement diety zostanie zebrane..
Inny: Białko C-reaktywne
Przeanalizowana zostanie analiza opisowa stanu wartości C-RP osób, które uległy pojedynczemu zdarzeniu w porównaniu z wieloma uczestnikami zdarzenia. Wykorzystanie danych dotyczących narażenia na suplementy diety będzie gromadzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jedz dobrze, spadaj mniej
Ramy czasowe: 4 lata
Wielofazowa analiza opisowa
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Louis Stokes VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13009-H06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu zostaną udostępnione przyszłym dietetykom i badaczom geriatrycznym, którzy otrzymają protokół zatwierdzony przez IRB do analizy ad hoc.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami