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Papel da desnutrição no risco de queda

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Coma bem, caia menos

Quedas e lesões relacionadas a quedas são consideradas um dos eventos mais adversos que um paciente pode experimentar. Vários instrumentos de avaliação para avaliar e mitigar os riscos de quedas foram desenvolvidos. No entanto, esses instrumentos não abordaram os fatores de risco nutricional.

Perda de peso e baixos níveis de hemoglobina são componentes-chave da desnutrição. A desnutrição no ambiente hospitalar é uma preocupação significativa e pode desempenhar um papel como fator de risco de queda.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) mantém um banco de dados global sobre anemia. A OMS identificou a anemia por deficiência de ferro, com base apenas no valor da hemoglobina, como a deficiência nutricional mais comum e difundida em todo o mundo. A anemia está presente em 30% da população mundial, incluindo nações industrializadas.

A declaração de consenso da Academia de Nutrição e Dietética/Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral simplesmente define a desnutrição adulta como um continuum de ingestão inadequada junto com uma infinidade de outros fatores. A perda de peso ocorre em vários pontos ao longo desse continuum.

esta análise descritiva retrospectiva multifásica levanta a hipótese de que o grau de perda de peso e o grau de declínio da Hgb podem ser fatores de risco de queda.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Eat Well, Fall Less é uma análise descritiva retrospectiva multifásica de eventos únicos de queda e de repetição de queda. Fonte de dados: Quedas documentadas ocorridas entre 1º de outubro de 2010 e 31 de outubro de 2012.

Os dados da revisão do gráfico sobre perda de peso e declínio nos níveis de hemoglobina foram coletados 12 meses, 6 meses e 3 meses e 1 mês antes da primeira queda junto com o valor mais recente antes do evento. Dados adicionais sobre níveis de vitamina D e valores de proteína C-reativa serão coletados 12 meses, 6 meses e 1 mês antes da primeira queda

Análise estatística usando SAS versão 9.1. um teste t bicaudal foi realizado para avaliar diferenças nas características de HGB entre caidores únicos e frequentes. Alterações avaliadas por ANOVA de uma via em Hgb, proteína c-reativa, valores de vitamina D e peso ao longo do tempo estão sendo coletadas.

Duas constelações de caidores emergiram. Aqueles com e aqueles sem demência. Os dois grupos pareciam ter diferentes fatores de risco nutricional. Todas as análises estatísticas foram feitas usando o JMP Pro (versão 10.0.0, Instituto SAS, Inc, Cary, NC). A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
485

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • LSCVAMed Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos hospitalizados com queda entre 31 de outubro de 2010 e 31 de outubro de 2012

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano sofreu queda durante internação entre 1º de outubro de 2010 e 31 de outubro de 2012
  • O veterano deve ter pelo menos um peso documentado no mínimo 24 meses antes da admissão

Critério de exclusão:

  • Adultos que sofrem de doença neurológica ou acidente vascular cerebral
  • Adultos com fratura ortopédica documentada nos últimos 12 meses
  • Amputação documentada de um membro inferior nos últimos 24 meses
  • Cegueira
  • História de sobrecarga de volume, renal, cardiovascular ou de outra natureza
  • alcoólatra atual
  • Sente-se que existe uma co-morbidade que torna imprecisa a história do peso do indivíduo, como uma alteração recente do dispositivo protético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Faller de evento único observacional
uma queda documentada como paciente internado. Supõe-se que os fatores nutricionais presentes antes da primeira queda possam estar relacionados à frequência de quedas. Os dados sobre a exposição à suplementação nutricional serão coletados para análise futura. A análise da subpopulação de indivíduos com demência também será realizada
Outro: Coleta de dados antes da primeira queda para todos os caidores
Histórico de peso. Análise descritiva do histórico de peso em caidores de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. Informações sobre o uso de qualquer exposição a suplementação nutricional também serão coletadas
Outros nomes:
  • porcentagem de perda de peso
Outro: Valor de Hgb
Declínio da Hb. Será analisada a análise descritiva dos quedas de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado
Outro: Vitamina D
Será analisada a análise descritiva do status de vitamina D de indivíduos com queda de evento único em comparação com os de evento múltiplo. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado.
Outro: Proteína C-reativa
Será analisada a análise descritiva do status do valor C-RP de pessoas que caíram em um único evento em comparação com as que caíram em vários eventos. O uso de dados de exposição ao suplemento nutricional será coletado.
Caído de evento múltiplo observacional
quedas múltiplas documentadas durante a internação Supõe-se que os quedas frequentes demonstrarão declínio de peso estatisticamente maior, declínio de Hgb, deficiência de vitamina D e valores mais elevados de proteína C-reativa antes da primeira queda. Os dados sobre a exposição à suplementação nutricional serão coletados para análise futura. A análise da subpopulação de indivíduos com demência também será realizada.
Outro: Coleta de dados antes da primeira queda para todos os caidores
Histórico de peso. Análise descritiva do histórico de peso em caidores de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. Informações sobre o uso de qualquer exposição a suplementação nutricional também serão coletadas
Outros nomes:
  • porcentagem de perda de peso
Outro: Valor de Hgb
Declínio da Hb. Será analisada a análise descritiva dos quedas de eventos únicos em comparação com os quedas de eventos múltiplos. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado
Outro: Vitamina D
Será analisada a análise descritiva do status de vitamina D de indivíduos com queda de evento único em comparação com os de evento múltiplo. O uso de exposição ao suplemento nutricional será coletado.
Outro: Proteína C-reativa
Será analisada a análise descritiva do status do valor C-RP de pessoas que caíram em um único evento em comparação com as que caíram em vários eventos. O uso de dados de exposição ao suplemento nutricional será coletado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coma bem, caia menos
Prazo: 4 anos
Análise descritiva multifásica
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Louis Stokes VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 13009-H06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados neste estudo serão disponibilizados para futuros nutricionistas e pesquisadores geriátricos, obtendo um protocolo aprovado pelo IRB para análise ad hoc.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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