Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejlernærings rolle i faldrisiko

5. januar 2017 opdateret af: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Spis godt, fald mindre

Fald- og faldrelaterede skader betragtes som en af ​​de mest uønskede hændelser, som en patient kan opleve. Der er udviklet adskillige vurderingsinstrumenter til at vurdere og mindske risici for fald. Disse instrumenter har dog ikke behandlet ernæringsmæssige risikofaktorer.

Vægttab og lave hæmoglobinniveauer er nøglekomponenter i underernæring. Underernæring i hospitalsmiljøet er en væsentlig bekymring og kan spille en rolle som en risikofaktor for fald.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vedligeholder en global anæmidatabase. WHO har identificeret jernmangelanæmi, baseret på hæmoglobinværdi alene, som den mest almindelige, udbredte ernæringsmangel på verdensplan. Anæmi er til stede i 30% af verdens befolkning, inklusive industrialiserede nationer.

Konsensuserklæringen fra Academy of Nutrition and Dietetics / American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definerer blot voksenunderernæring som et kontinuum af utilstrækkeligt indtag sammen med en lang række andre faktorer. Vægttab forekommer på flere punkter langs dette kontinuum.

denne flerfasede retrospektive deskriptive analyse antager, at graden af ​​vægttab og graden af ​​Hgb-fald kan være faldrisikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eat Well, Fall Less er en flerfaset retrospektiv beskrivende analyse af enkeltbegivenheder, der falder og falder igen. Datakilde: Dokumenterede fald, der finder sted mellem 1. oktober 2010 og 31. oktober 2012.

Chart Review-data om vægttab og fald i hæmoglobinniveauer blev indsamlet 12 måneder, 6 måneder og 3 måneder og 1 måned før det første fald som den seneste værdi før hændelsen. Yderligere data om vitamin D-niveauer og C-reaktive proteinværdier vil blive indsamlet 12 måneder, 6 måneder og 1 måned før det første fald

Statistisk analyse ved hjælp af SAS version 9.1. en tohalet t-test blev udført for at evaluere forskelle i HGB-karakteristika mellem enkelt- og hyppige faldere. En måde ANOVA evaluerede ændringer i Hgb, c-reaktivt protein, D-vitamin værdier og vægt over tid bliver indsamlet.

To konstellationer af faldere dukkede op. Dem med og dem uden demens. De to grupper så ud til at have forskellige ernæringsrisikofaktorer. Al statistisk analyse blev udført ved hjælp af JMP Pro (version 10.0.0, SAS Institute, Inc., Cary, NC). Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
485

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • LSCVAMed Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte veteraner, der har oplevet et fald mellem 31. oktober 2010 og 31. oktober 2012

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran oplevede et fald under en hospitalsindlæggelse mellem 1. oktober 2010 og 31. oktober 2012
  • Veteranen skal have mindst én dokumenteret vægt minimum 24 måneder før optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der lider af neurologisk sygdom eller slagtilfælde
  • Voksne med dokumenteret ortopædisk fraktur inden for de seneste 12 måneder
  • Dokumenteret amputation af underekstremitet inden for de seneste 24 måneder
  • Blindhed
  • Anamnese med volumenoverbelastning, nyre-, kardiovaskulær eller anden karakter
  • nuværende alkoholiker
  • Det menes, at der eksisterer en komorbiditet, som gør den enkeltes vægthistorik unøjagtig, såsom en nylig ændring af protesen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observations Single Event Faller
et dokumenteret fald som indlagt patient. Det er en hypotese, at de ernæringsfaktorer, der er til stede før det første fald, kan være relateret til faldhyppigheden. Data om eksponering for ernæringstilskud vil blive indsamlet til fremtidig analyse. Der vil også blive gennemført subpopulationsanalyse af personer med demens
Andet: Dataindsamling før første efterår for alle faldere
Vægt historie. Beskrivende analyse af vægthistorie hos enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere. Der vil også blive indsamlet oplysninger om brugen af ​​enhver eksponering for ernæringstilskud
Andre navne:
  • procent vægttab
Andet: Hgb værdi
Hgb fald. Beskrivende analyse af enkeltbegivenhedsfaldere sammenlignet med flere begivenhedsfaldere vil blive analyseret. Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet
Andet: D-vitamin
Beskrivende analyse af D-vitaminstatus for enkeltbegivenheder, der falder, sammenlignet med flere, der falder, vil blive analyseret. Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet..
Andet: C-reaktivt protein
Beskrivende analyse af C-RP-værdistatus for enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere vil blive analyseret. Brug af eksponeringsdata for kosttilskud vil blive indsamlet.
Observationel Multiple begivenhed falder
flere fald dokumenteret under indlæggelse Det antages, at hyppige faldere vil vise statistisk større vægttab, Hgb-fald, D-vitaminmangel og højere C-reaktive proteinværdier før det første fald. Data om eksponering for ernæringstilskud vil blive indsamlet til fremtidig analyse. Der vil også blive gennemført delpopulationsanalyse af personer med demens.
Andet: Dataindsamling før første efterår for alle faldere
Vægt historie. Beskrivende analyse af vægthistorie hos enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere. Der vil også blive indsamlet oplysninger om brugen af ​​enhver eksponering for ernæringstilskud
Andre navne:
  • procent vægttab
Andet: Hgb værdi
Hgb fald. Beskrivende analyse af enkeltbegivenhedsfaldere sammenlignet med flere begivenhedsfaldere vil blive analyseret. Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet
Andet: D-vitamin
Beskrivende analyse af D-vitaminstatus for enkeltbegivenheder, der falder, sammenlignet med flere, der falder, vil blive analyseret. Brug af ernæringstilskudseksponering vil blive indsamlet..
Andet: C-reaktivt protein
Beskrivende analyse af C-RP-værdistatus for enkelthændelsesfaldere sammenlignet med flere hændelsesfaldere vil blive analyseret. Brug af eksponeringsdata for kosttilskud vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spis godt, fald mindre
Tidsramme: 4 år
Flerfasedeskriptiv analyse
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Louis Stokes VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13009-H06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for fremtidige diætister og geriatriske forskere, der opnår en IRB-godkendt protokol til ad hoc-analyse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger