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Die Rolle von Unterernährung beim Sturzrisiko

5. Januar 2017 aktualisiert von: Mary M. Julius, RD,CDE, Louis Stokes VA Medical Center

Gut essen, weniger fallen

Stürze und sturzbedingte Verletzungen gelten als eines der schlimmsten Ereignisse, die ein Patient erleiden kann. Es wurden mehrere Bewertungsinstrumente zur Bewertung und Minderung des Sturzrisikos entwickelt. Diese Instrumente haben jedoch keine ernährungsbedingten Risikofaktoren berücksichtigt.

Gewichtsverlust und niedrige Hämoglobinwerte sind Schlüsselfaktoren für Mangelernährung. Unterernährung im Krankenhausumfeld stellt ein großes Problem dar und kann als Risikofaktor für Stürze eine Rolle spielen.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) unterhält eine globale Anämie-Datenbank. Die WHO hat Eisenmangelanämie, allein basierend auf dem Hämoglobinwert, als den weltweit häufigsten und am weitesten verbreiteten Nährstoffmangel identifiziert. Anämie kommt bei 30 % der Weltbevölkerung, einschließlich der Industrienationen, vor.

Die Konsenserklärung der Academy of Nutrition and Dietetics / American Society of Parenteral and Enteral Nutrition definiert Unterernährung bei Erwachsenen einfach als ein Kontinuum unzureichender Zufuhr zusammen mit einer Vielzahl anderer Faktoren. Gewichtsverlust tritt an mehreren Punkten entlang dieses Kontinuums auf.

Diese mehrphasige retrospektive deskriptive Analyse geht davon aus, dass der Grad des Gewichtsverlusts und der Grad des HGB-Rückgangs Sturzrisikofaktoren sein könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

„Eat Well, Fall Less“ ist eine mehrphasige retrospektive deskriptive Analyse von Einzelfall- und Wiederholungsfallern. Datenquelle: Dokumentierte Stürze zwischen dem 1. Oktober 2010 und dem 31. Oktober 2012.

Chart Review-Daten zum Gewichtsverlust und zur Abnahme des Hämoglobinspiegels wurden 12 Monate, 6 Monate und 3 Monate sowie 1 Monat vor dem ersten Rückgang sowie als jüngster Wert vor dem Ereignis erfasst. Zusätzliche Daten zu Vitamin-D-Spiegeln und C-reaktiven Proteinwerten werden 12 Monate, 6 Monate und 1 Monat vor dem ersten Sturz erhoben

Statistische Analyse mit SAS Version 9.1. Es wurde ein zweiseitiger T-Test durchgeführt, um Unterschiede in den HGB-Merkmalen zwischen Einzel- und häufigen Stürzen zu bewerten. Eine Art und Weise, wie ANOVA die Veränderungen von Hgb, c-reaktivem Protein, Vitamin-D-Werten und Gewicht im Laufe der Zeit bewertet, werden erfasst.

Es entstanden zwei Fallkonstellationen. Menschen mit und ohne Demenz. Die beiden Gruppen schienen unterschiedliche Ernährungsrisikofaktoren zu haben. Alle statistischen Analysen wurden mit JMP Pro (Version 10.0.0, SAS Institute, Inc, Cary, NC). Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
485

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausveteranen, die zwischen dem 31. Oktober 2010 und dem 31. Oktober 2012 einen Sturz erlitten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Veteran erlitt während eines Krankenhausaufenthaltes zwischen dem 1. Oktober 2010 und dem 31. Oktober 2012 einen Sturz
  • Der Veteran muss mindestens 24 Monate vor der Aufnahme mindestens ein dokumentiertes Gewicht haben

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die an einer neurologischen Erkrankung oder einem Schlaganfall leiden
  • Erwachsene mit dokumentierter orthopädischer Fraktur in den letzten 12 Monaten
  • Dokumentierte Amputation einer unteren Extremität in den letzten 24 Monaten
  • Blindheit
  • Vorgeschichte einer Volumenüberlastung, renaler, kardiovaskulärer oder anderer Art
  • aktueller Alkoholiker
  • Man geht davon aus, dass eine Komorbidität vorliegt, die dazu führt, dass die Gewichtshistorie der Person ungenau ist, wie zum Beispiel eine kürzlich durchgeführte Änderung des Prothesengeräts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtender Einzelereignis-Faller
ein dokumentierter Sturz als stationärer Patient. Es wird vermutet, dass die vor dem ersten Sturz vorhandenen Ernährungsfaktoren mit der Sturzhäufigkeit zusammenhängen könnten. Für zukünftige Analysen werden Daten zur Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln gesammelt. Es wird auch eine Subpopulationsanalyse von Personen mit Demenz durchgeführt
Sonstiges: Datenerhebung vor dem ersten Sturz für alle Gestürzten
Gewichtsverlauf. Beschreibende Analyse des Gewichtsverlaufs bei Einzelfall-Sturzteilnehmern im Vergleich zu Mehrfachfall-Sturzteilnehmern. Es werden auch Informationen über die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln erhoben
Andere Namen:
  • Prozent Gewichtsverlust
Sonstiges: Hgb-Wert
Hgb-Rückgang. Es wird eine deskriptive Analyse von Stürzen bei einzelnen Ereignissen im Vergleich zu Stürzen bei mehreren Ereignissen durchgeführt. Die Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln wird erfasst
Sonstiges: Vitamin-D
Es wird eine deskriptive Analyse des Vitamin-D-Status von Stürzen nach einem einzigen Ereignis im Vergleich zu Stürzen nach mehreren Ereignissen analysiert. Die Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln wird erfasst.
Sonstiges: C-reaktives Protein
Es wird eine deskriptive Analyse des C-RP-Wertstatus von Einzelereignis-Fallern im Vergleich zu Mehrfachereignis-Fallern analysiert. Es werden Daten zur Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln erhoben.
Beobachtender Fall mehrerer Ereignisse
Mehrere Stürze wurden während des stationären Aufenthalts dokumentiert. Es wird vermutet, dass häufige Stürze vor dem ersten Sturz einen statistisch stärkeren Gewichtsverlust, einen stärkeren Hgb-Rückgang, einen Vitamin-D-Mangel und höhere C-reaktive Proteinwerte aufweisen. Für zukünftige Analysen werden Daten zur Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln gesammelt. Außerdem wird eine Subpopulationsanalyse von Personen mit Demenz durchgeführt.
Sonstiges: Datenerhebung vor dem ersten Sturz für alle Gestürzten
Gewichtsverlauf. Beschreibende Analyse des Gewichtsverlaufs bei Einzelfall-Sturzteilnehmern im Vergleich zu Mehrfachfall-Sturzteilnehmern. Es werden auch Informationen über die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln erhoben
Andere Namen:
  • Prozent Gewichtsverlust
Sonstiges: Hgb-Wert
Hgb-Rückgang. Es wird eine deskriptive Analyse von Stürzen bei einzelnen Ereignissen im Vergleich zu Stürzen bei mehreren Ereignissen durchgeführt. Die Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln wird erfasst
Sonstiges: Vitamin-D
Es wird eine deskriptive Analyse des Vitamin-D-Status von Stürzen nach einem einzigen Ereignis im Vergleich zu Stürzen nach mehreren Ereignissen analysiert. Die Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln wird erfasst.
Sonstiges: C-reaktives Protein
Es wird eine deskriptive Analyse des C-RP-Wertstatus von Einzelereignis-Fallern im Vergleich zu Mehrfachereignis-Fallern analysiert. Es werden Daten zur Exposition gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gut essen, weniger fallen
Zeitfenster: 4 Jahre
Mehrphasige deskriptive Analyse
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Louis Stokes VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13009-H06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden künftigen Ernährungsberatern und geriatrischen Forschern zur Verfügung gestellt, die ein vom IRB genehmigtes Protokoll für die Ad-hoc-Analyse erhalten.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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