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質を改善するための慢性安定冠動脈疾患（SCAD）の管理における症候群の鑑別

2017年1月12日 更新者：Bi Yingfei、First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

1.1 慢性安定性 CAD の TCM 診断および治療データベースを構築する。 1.2 慢性安定性 CAD における使用される TCM 薬のパターンと薬の効果を要約する。

1.3 慢性的に安定した CAD 患者の生活の質の改善に基づいて、症候群の鑑別が決定された医療計画を策定する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

慢性安定冠動脈疾患 (SCAD) は、慢性安定狭心症、陳旧性心筋梗塞、および血行再建術 (すなわち、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、冠動脈バイパス) 後の安定した状態の患者を含む、すべての種類の冠動脈疾患 (CAD) の総称です。グラフト（CABG））。 2012 年の米国心臓協会/米国心臓病学会 (AHA/ACC) のガイドによると、SCAD の治療の目的は、患者の運動耐性、生活の質を維持または回復し、心不全などの合併症を回避して死亡率を下げることです。 、症状を取り除き、有害反応を回避します。

伝統的な中国医学 (TCM) には、CAD の管理において 2000 年の歴史があり、生活の質を改善する利点があります。 科学的方法を使用して、TCM の臨床的治癒効果を評価、実証、および結論付けることは、TCM と中国および西洋の統合医療の両方にとって非常に重要なタスクであり、CAD の治療に勝ちます。 最近の研究は、主に CAD の特定のタイプまたは特定の病理学的および生理学的段階に焦点を当てています。 慢性安定性 CAD の統一された症候群の区別と処方計画が欠如しており、これらの患者の生活の質を改善する上で多くの利点があるにもかかわらず、TCM には十分な注意が払われていません。 上記のすべてを考慮して、この研究は過去の症候群の研究結果と実際の臨床的に有効な慢性SCAD症例を研究しました。 症例を分析および調査し、有効な症例をフィルタリングし、処方の症候群の区別を改良して、TCM 診断および治療情報データベースを構築しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：jingyuan mr mao, doctor
  • 電話番号：022-27432327
  • メール：jymao@126.com

研究場所

  • 中国
      • Anhui、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing、中国
        • 募集
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang、中国
        • 募集
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan、中国
        • 募集
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan、中国
        • 募集
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan、中国
        • 募集
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu、中国
        • 募集
        • Jiangsu province hospital of TCM
      • Jiangxi、中国
        • 募集
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong、中国
        • 募集
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 募集
        • Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 募集
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang、中国
        • 募集
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin、中国
        • 募集
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin、中国
        • 募集
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang、中国
        • 募集
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性安定冠動脈疾患

説明

包含基準:

  • 年齢制限なし
  • 初診時に慢性SCADと診断
  • 心機能分類 II~III カナダ分類(CCS)
  • 漢方煎じ薬を進んで受け入れる
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 過去 60 日間に急性心筋梗塞 (AMI)、不安定狭心症、または以前の血行再建術 (つまり、PCI、CABG) を患っている。
  • a.薬を飲んでも血圧がコントロールできない（収縮期血圧≧180mmHg、拡張期血圧≧100mmHg）。 - 重度の不整脈（急速な心室反応を伴う心房細動、心房粗動、発作性心室頻拍など）; c.肺性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋炎、心筋症、大動脈解離、肺塞栓症。
  • 甲状腺機能亢進症、頸椎症、胆嚢心臓症候群、胃食道逆流症、食道裂孔ヘルニア、神経症、更年期症候群、その他の胸痛を引き起こす疾患。
  • アラニントランスアミナーゼ（ALT）または血清クレアチニン（Scr）が正常基準値の2倍以上。
  • -ヘモグロビン（Hb）が100g / L未満または重度の血液系疾患を有する。
  • 悪性腫瘍。
  • 妊娠中、授乳中の女性、または生殖を必要とするその他の女性。
  • 精神病または認知障害の人。
  • 最近2週間で漢方煎じ薬を服用しました。
  • 他の臨床試験には参加しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
慢性SCAD
薬：漢方薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
EuroQol-5 の寸法 (EQ-5D)
時間枠：1週間で漢方薬からの変更
1週間で漢方薬からの変更
TCMの4つの診断方法
時間枠：1週間で漢方薬からの変更
1週間で漢方薬からの変更
心電図（ECG）
時間枠：1週間で漢方薬からの変更
1週間で漢方薬からの変更
動的心電図
時間枠：1週間で漢方薬からの変更
1週間で漢方薬からの変更
超音波心電図
時間枠：1週間で漢方薬からの変更
1週間で漢方薬からの変更
トレッドミル運動試験 (TET)
時間枠：1週間で漢方薬からの変更
1週間で漢方薬からの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年12月1日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FirstTeachingHTianjinUTCM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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