Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syndromdifferensiering i behandlingen av kronisk stabil koronararteriesykdom (SCAD) for å forbedre kvaliteten

12. januar 2017 oppdatert av: Bi Yingfei, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

1.1 Å bygge en TCM-diagnose- og behandlingsdatabase for kronisk stabil CAD; 1.2 For å oppsummere mønsteret av TCM-medisin som brukes og effekten av medisinen ved kronisk stabil CAD.

1.3 Å formulere en syndromdifferensieringsbestemt medisinplan basert på forbedring av livskvaliteten på kronisk stabile CAD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kronisk stabil koronarsykdom (SCAD) er en generell betegnelse for alle typer koronararteriesykdom (CAD) som inkluderer pasienter med kronisk stabil angina, gamle hjerteinfarkter og også stabil tilstand etter revaskularisering (dvs. perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypass graft (CABG)). I følge guiden fra American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) fra 2012, er målet med behandlingen for SCAD å opprettholde eller gjenopprette pasienters treningstoleranse, livskvalitet og unngå komplikasjoner som hjertesvikt, for å redusere dødeligheten. , eliminere symptomer og unngå bivirkninger.

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har to tusen års historie med å håndtere CAD og har sine fordeler i å forbedre livskvaliteten. Å bruke vitenskapelige metoder for å evaluere, demonstrere og konkludere den klinisk kurative effekten av TCM er en ekstremt viktig oppgave for både TCM og kinesisk og vestlig integrativ medisin vinner behandlingen av CAD. Nyere forskning fokuserer hovedsakelig på visse typer eller visse patologiske og fysiologiske stadier av CAD, enda verre, forskjellige områder har eksperter sine egne erfaringer og meninger med behandlingen. Det er mangel på enhetlig syndromdifferensiering og reseptplan for kronisk stabil CAD, og ​​ikke nok oppmerksomhet har blitt gitt til TCM til tross for at det har mange fordeler med å forbedre livskvaliteten hos disse pasientene. Tatt i betraktning alt ovenfor, studerte denne forskningen tidligere syndromforskningsresultater og reelle klinisk effektive kroniske SCAD-tilfeller. Saker ble analysert og utforsket, effektive tilfeller ble filtrert, syndromdifferensiering av reseptene ble foredlet, og bygget dermed en TCM-diagnose- og behandlingsinformasjonsdatabase.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: jingyuan mr mao, doctor
  • Telefonnummer: 022-27432327
  • E-post: jymao@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu province hospital of TCM
      • Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang, Kina
        • Rekruttering
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kronisk stabil koronararteriesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uten aldersgrense
  • diagnostisere som kronisk SCAD ved første besøk
  • hjertefunksjonsklassifisering mellom II~III Canada-klassifisering (CCS)
  • Vær villig til å akseptere kinesisk urteavkok
  • signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lider av akutt hjerteinfarkt (AMI), ustabil angina eller tidligere revaskularisering (dvs. PCI, CABG) i løpet av de siste 60 dagene.
  • har slike sykdommer som følger: a.dårlig kontrollert blodtrykk selv tatt medisin(systolisk trykk≥180mmHg, diastolisk trykk≥100mmHg); - alvorlig arytmi (atrieflimmer med rask ventrikkelrespons, atrieflutter, paroksysmal ventrikkeltakykardi, etc); c.pulmonal hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, myokarditt, kardiomyopati, aortadisseksjon, lungeemboli.
  • hypertyreose, cervical spondylose, galleblæren-hjertesyndrom, gastroøsofageal refluks, esophageal hiatal brokk, nevrose, climacteric syndrom og andre sykdommer som kan forårsake brystsmerter.
  • alanintransaminase(ALT) eller serumkreatinin(Scr) mer enn to ganger normal referanseverdi.
  • hemoglobin(Hb)<100g/L eller har alvorlig hematologisk systemsykdom.
  • ondartet svulst.
  • gravide, ammende kvinner eller andre kvinner har reproduksjonsbehov.
  • psykose eller kognisjonssvikt person.
  • tatt avkok av kinesisk medisin de siste to ukene.
  • ikke delta i noe annet klinisk spor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
kronisk SCAD
Legemiddel: Kinesisk urt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
Fire diagnostiske metoder for TCM
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
dynamisk elektrokardiogram
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
ultralyd kardiogram
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
bytte fra ta kinesisk urt på en uke
treningstesting på tredemølle (TET)
Tidsramme: bytte fra ta kinesisk urt på en uke
bytte fra ta kinesisk urt på en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FirstTeachingHTianjinUTCM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk stabil koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kinesisk urt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger