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慢性稳定性冠状动脉疾病（SCAD）管理中的辨证论治以提高质量

2017年1月12日 更新者：Bi Yingfei、First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

1.1 建立慢性稳定性冠心病的中医诊疗数据库； 1.2 总结中药治疗慢性稳定性冠心病的用药规律和疗效。

1.3 制定以改善慢性稳定性冠心病患者生活质量为目标的辨证施药方案。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

慢性稳定型冠状动脉疾病（SCAD）是各种冠状动脉疾病（CAD）的总称，包括慢性稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死以及血运重建（即经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、冠状动脉搭桥术）后病情稳定的患者。移植物（CABG））。 根据2012年美国心脏协会/美国心脏病学会（AHA/ACC）指南，SCAD的治疗目标是维持或恢复患者的运动耐量、生活质量，避免心力衰竭等并发症，从而降低死亡率，消除症状，避免不良反应。

中医 (TCM) 治疗 CAD 已有两千多年的历史，在改善生活质量方面具有优势。 用科学的方法评价、论证和总结中医药的临床疗效，是中医和中西医结合治疗冠心病的一项极其重要的任务。 近期的研究主要集中在某些类型或某些病理生理阶段的冠心病，更严重的是，不同领域的专家对治疗有自己的经验和看法。 慢性稳定性冠心病缺乏统一的辨证论治方案，中医药在改善冠心病患者生活质量方面具有诸多优势，但并未引起足够的重视。 综上所述，本研究对以往证候研究成果和真实临床有效的慢性SCAD病例进行研究。 对病例进行分析挖掘，筛选有效病例，细化方剂辨证，构建中医诊疗信息数据库。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

  • 姓名：jingyuan mr mao, doctor
  • 电话号码：022-27432327
  • 邮箱：jymao@126.com

学习地点

  • 中国
      • Anhui、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang、中国
        • 招聘中
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan、中国
        • 招聘中
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan、中国
        • 招聘中
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Jiangsu province hospital of TCM
      • Jiangxi、中国
        • 招聘中
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong、中国
        • 招聘中
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 招聘中
        • Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 招聘中
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang、中国
        • 招聘中
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang、中国
        • 招聘中
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

慢性稳定性冠状动脉疾病

描述

纳入标准：

  • 无年龄限制
  • 初诊诊断为慢性 SCAD
  • 心功能II~III级加拿大分级(CCS)
  • 愿意接受中药汤剂
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 最近 60 天内患有急性心肌梗塞 (AMI)、不稳定型心绞痛或既往血运重建（即 PCI、CABG）。
  • 有以下疾病： a.服药后血压控制不佳（收缩压≥180mmHg，舒张压≥100mmHg）； - 严重的心律失常（伴有快速心室反应的心房颤动、心房扑动、阵发性室性心动过速等）； c.肺源性心脏病、风湿性心脏病、心肌炎、心肌病、主动脉夹层、肺栓塞。
  • 甲亢、颈椎病、胆心综合征、胃食管反流、食管裂孔疝、神经官能症、更年期综合征等引起胸痛的疾病。
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）或血清肌酐（Scr）超过正常参考值两倍以上。
  • 血红蛋白（Hb）<100g/L或有严重的血液系统疾病。
  • 恶性肿瘤。
  • 孕妇、哺乳期妇女或其他有生育要求的妇女。
  • 精神病或认知障碍的人。
  • 近两周服用中药汤剂。
  • 不参加任何其他临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
慢性SCAD
药品：中草药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间：改变一星期吃中草药
改变一星期吃中草药
中医四诊法
大体时间：改变一星期吃中草药
改变一星期吃中草药
心电图（ECG）
大体时间：改变一星期吃中草药
改变一星期吃中草药
动态心电图
大体时间：改变一星期吃中草药
改变一星期吃中草药
超声心动图
大体时间：改变一星期吃中草药
改变一星期吃中草药
跑步机运动测试 (TET)
大体时间：改变一星期吃中草药
改变一星期吃中草药

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年12月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年12月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年1月11日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年1月12日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • FirstTeachingHTianjinUTCM

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膳食补充剂

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