Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowanie zespołów w leczeniu przewlekłej stabilnej choroby wieńcowej (SCAD) w celu poprawy jakości

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bi Yingfei, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

1.1 Zbudowanie bazy danych TCM do diagnozowania i leczenia przewlekłej stabilnej CAD; 1.2 Podsumowanie schematu stosowanego leku TCM i jego wpływu na przewlekłą stabilną CAD.

1.3 Sformułowanie planu leczenia opartego na różnicowaniu zespołu w oparciu o poprawę jakości życia pacjentów z przewlekłą stabilną chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekła stabilna choroba wieńcowa (SCAD) to ogólny termin określający wszystkie rodzaje choroby wieńcowej (CAD), która obejmuje pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną, starymi zawałami mięśnia sercowego, a także stabilnym stanem po rewaskularyzacji (tj. przeszczep (CABG). Zgodnie z wytycznymi American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) z 2012 r. celem leczenia SCAD jest utrzymanie lub przywrócenie tolerancji wysiłku pacjentów, jakości życia i uniknięcie powikłań, takich jak niewydolność serca, tak aby zmniejszyć śmiertelność eliminować objawy i unikać działań niepożądanych.

Tradycyjna medycyna chińska (TCM) ma dwa tysiące lat historii w leczeniu CAD i ma swoje zalety w poprawie jakości życia. Wykorzystanie metody naukowej do oceny, wykazania i wnioskowania o klinicznym działaniu leczniczym TCM jest niezwykle ważnym zadaniem zarówno dla TCM, jak i chińskiej i zachodniej medycyny integracyjnej, które odnoszą zwycięstwo w leczeniu CAD. Ostatnie badania koncentrują się głównie na pewnych typach lub niektórych patologicznych i fizjologicznych stadiach CAD, co gorsza, eksperci z różnych dziedzin mają własne doświadczenia i opinie na temat leczenia. Brak jest ujednoliconego planu różnicowania zespołów i planu recept na przewlekłą stabilną CAD i nie poświęca się wystarczającej uwagi TCM, mimo że ma ona wiele zalet w poprawie jakości życia tych pacjentów. Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe, w badaniu tym przeanalizowano wcześniejsze wyniki badań nad zespołami i rzeczywiste klinicznie skuteczne przewlekłe przypadki SCAD. Przypadki zostały przeanalizowane i zbadane, odfiltrowano skuteczne przypadki, udoskonalono różnicowanie recept na zespoły, tworząc w ten sposób bazę danych diagnozy i leczenia TCM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: jingyuan mr mao, doctor
  • Numer telefonu: 022-27432327
  • E-mail: jymao@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • the third Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
      • Changchun, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
      • Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine
      • Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Second Troditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
      • Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Heilongjiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Province Hospital of TCM
      • Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
      • Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Traditional hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
      • Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu province hospital of TCM
      • Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine
      • Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medcine
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospita
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
      • Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przewlekła stabilna choroba wieńcowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez ograniczeń wiekowych
  • zdiagnozować jako przewlekły SCAD podczas pierwszej wizyty
  • klasyfikacja czynności serca między II a III klasyfikacją kanadyjską (CCS)
  • Bądź gotów przyjąć wywar z chińskich ziół
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), niestabilną dusznicę bolesną lub przebytą rewaskularyzację (np. PCI, CABG) w ciągu ostatnich 60 dni.
  • cierpią na takie choroby jak: a. źle kontrolowane ciśnienie krwi, nawet przyjmowane leki (ciśnienie skurczowe ≥180mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥100mmHg); - ciężka arytmia (migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową, trzepotanie przedsionków, napadowy częstoskurcz komorowy itp.); c. choroba płucna serca, choroba reumatyczna serca, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia, rozwarstwienie aorty, zatorowość płucna.
  • nadczynność tarczycy, spondyloza szyjna, zespół pęcherzykowo-sercowy, refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego, nerwica, zespół klimakteryczny i inne choroby, które mogą powodować ból w klatce piersiowej.
  • transaminazy alaninowej (ALT) lub kreatyniny w surowicy (Scr) ponad dwukrotnie powyżej normalnej wartości referencyjnej.
  • hemoglobiny (Hb) <100g/L lub ciężka choroba układu hematologicznego.
  • guz złośliwy.
  • kobiety w ciąży, karmiące piersią lub inne kobiety mają wymagania reprodukcyjne.
  • psychoza lub osoba z upośledzeniem funkcji poznawczych.
  • przyjmował wywar z medycyny chińskiej w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • nie brać udziału w żadnej innej ścieżce klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
przewlekły SCAD
Lek: Chińskie zioło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
Cztery metody diagnostyczne TCM
Ramy czasowe: zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
elektrokardiogramy (EKG)
Ramy czasowe: zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
elektrokardiogram dynamiczny
Ramy czasowe: zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
kardiogram ultradźwiękowy
Ramy czasowe: zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
test wysiłkowy na bieżni (TET)
Ramy czasowe: zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia
zmiana z chińskiego zioła w ciągu jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FirstTeachingHTianjinUTCM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chińskie zioło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami