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顔移植後の自己顔認識

2026年2月25日 更新者：NYU Langone Health

パイロット研究: 顔移植後の自己顔認識

提案された研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して、顔の外観の変化が最初にどのように脳回路に表され、その後、新しい顔が「私」として認識されるようになり、時間の経過とともに変化するかを調査することです。

研究者らは、自己の顔認識に関する情報の処理と保存を担当する脳の領域を特定しようとします。脳のこれらの領域が「自己」と「非自己」のイメージにどのように反応するかを調べます。特に次の時点で、顔認識の変化に対して脳が時間の経過とともにどのように反応するかを調査します: i) 顔面損傷前、ii) 損傷後だが顔面移植前、iii) 顔面移植を受けた後。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者らは手術前に、参加者が受傷前の顔や負傷した顔を見たときの脳の活動と、よく知っている人の顔を見たときの脳の活動を比較する。 これにより、患者が現在の顔の外観を見たときと、顔の外観が損なわれる前の顔を見たときの脳の反応に違いがあるかどうかが特定されます。 その後、移植チームが患者の準備ができたと判断したときに、研究者は術後に患者をスキャンします。これは、術後の腫れの軽減、治療チームとのコミュニケーションの改善、患者の心理状態によって異なります。 参加者がよく知っている他人の写真、傷害前、移植前の変形した顔の写真、および移植後の顔の外観の写真を見ているときの脳内の活動が比較されます。 参加者は少なくとも 2 か月後に、同じ一連の刺激で再度スキャンされます。 参加者が移植前の変形した顔と新しい顔を見たときの脳の活動と、見慣れた他人を見たときの脳の活動が比較されます。 これにより、研究者は、時間の経過とともに、新しい顔の外観に対する脳の反応の違いを確認できるようになります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 顔面移植が必要となる重度の顔面変形を患っており、移植が評価され承認されている患者が含まれる。

除外基準:

  • 入場し、MRI を使用してスキャンできる必要があります。
  • 各スキャン前および研究参加中ずっと、完全なインフォームド・コンセントを与えることができる
  • 高い基準でタスクを実行でき、顔写真の処理方法を変える可能性のある根本的な条件がないこと

  • 参加者は、MRI 装置に入る際にリスクや不快感なしに安全に取り外すことができない以下のものを所持してはなりません。

    • ペースメーカー
    • 金属インプラント
    • 体から取り外すことができない金属（例： 破片、ピアス）
    • 金属クリップ
    • 人工心臓弁
    • 人工内耳
    • 薬物パッチ
    • 避妊コイル
    • 金属が入った歯科用プレート/矯正器具
    • 補聴器

  • また、以下の基礎疾患のいずれかに該当する参加者は、MRI スキャナー内の安全性と快適性を理由に除外されます。

    • てんかん
    • 糖尿病
    • 心臓病
    • 体温調節の問題（体温調節の問題）
    • 妊娠している可能性
    • 現在授乳中

  • 以下の理由により、MRI データの品質を理由に参加者も除外されます。

    • 精神疾患の歴史
    • 閉所恐怖症（狭い空間における不快感）
    • 神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：移植前の時点
参加者は磁気共鳴画像スキャナー (MRI) で画像化されます。
行動：顔認識タスク
MRI スキャナー内および実験中、参加者はモーフィングされた各画像で知覚した同一性について判断するように求められます。
実験的：移植後の時点
参加者は磁気共鳴画像スキャナー (MRI) で画像化されます。 移植前 fMRI を取得した患者は、移植後 3 点で機能的 MRI スキャンを受けます（術後約 2 か月と 4 か月 +/- 2 か月、および移植後 1 年 +/- 3 か月後にもう一度）。 。
行動：顔認識タスク
MRI スキャナー内および実験中、参加者はモーフィングされた各画像で知覚した同一性について判断するように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者が外見を損なう前の自分の顔に対して「自分に似ている」と判断したモーフ内の自己の割合の平均。
時間枠：5年
これは、社会科学のための統計パッケージというコンピュータープログラムを使用した一連の反復測定分散分析 (ANOVA 統計検定) によって行われます。
5年
手術前の自分の顔について、参加者が「自分に似ている」と判断したモーフ中の自己の割合の平均
時間枠：5年
これは、社会科学のための統計パッケージというコンピュータープログラムを使用した一連の反復測定分散分析 (ANOVA 統計検定) によって行われます。
5年
手術後の自分の顔について、参加者が「自分に似ている」と判断したモーフ内の自己の割合の平均。
時間枠：5年
これは、社会科学のための統計パッケージというコンピュータープログラムを使用した一連の反復測定分散分析 (ANOVA 統計検定) によって行われます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
NYU Langone Health

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Eduardo Rodriguez、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月18日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 16-01144

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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