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Selbstgesichtserkennung nach Gesichtstransplantation

25. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Pilotstudie: Selbstgesichtserkennung nach Gesichtstransplantation

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu untersuchen, wie eine Veränderung des Gesichtsaussehens zunächst in Gehirnschaltkreisen dargestellt wird und sich dann im Laufe der Zeit verändert, wenn das neue Gesicht als „Ich“ erkannt wird.

Die Forscher werden versuchen, Bereiche des Gehirns zu identifizieren, die für die Verarbeitung und Speicherung von Informationen über die Selbstgesichtserkennung verantwortlich sind. Untersuchen Sie, wie diese Bereiche des Gehirns auf Bilder von „Selbst“ und „Nicht-Selbst“ reagieren und; Untersuchen Sie, wie das Gehirn im Laufe der Zeit auf Veränderungen in der Gesichtserkennung reagiert, insbesondere zu folgenden Zeitpunkten: i) vor einer Gesichtsverletzung, ii) nach der Verletzung, aber vor einer Gesichtstransplantation und iii) nach einer Gesichtstransplantation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vor der Operation vergleichen die Forscher die Aktivität im Gehirn, wenn die Teilnehmer ihr Gesicht vor der Verletzung und ihr verletztes Gesicht betrachten, mit der Aktivität, wenn sie das Gesicht der Person betrachten, mit der sie vertraut sind. Dadurch wird ermittelt, ob es Unterschiede zwischen der Reaktion des Gehirns gibt, wenn Patienten ihr aktuelles Gesichtsaussehen betrachten, und wenn sie ihr Gesicht vor der Gesichtsentstellung betrachten. Die Ermittler werden die Patienten dann postoperativ scannen, wenn das Transplantationsteam den Patienten für bereit hält; Dies hängt von der Verringerung der postoperativen Schwellung, einer verbesserten Kommunikation mit dem Behandlungsteam und dem psychologischen Zustand des Patienten ab. Die Aktivität im Gehirn wird verglichen, wenn die Teilnehmer Bilder der vertrauten anderen Person betrachten, mit Bildern ihres entstellten Gesichts vor der Verletzung und vor der Transplantation und Bildern ihres Gesichtsausdrucks nach der Transplantation. Die Teilnehmer werden mindestens zwei Monate später erneut mit denselben Reizen gescannt. Die Aktivität im Gehirn wird verglichen, wenn die Teilnehmer ihr vor der Transplantation entstelltes Gesicht und ihr neues Gesicht betrachten, verglichen mit der Aktivität, wenn sie das vertraute andere betrachten. Dies wird es den Forschern ermöglichen, die Unterschiede in der Reaktion des Gehirns auf das neue Gesichtsaussehen im Laufe der Zeit zu erkennen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen werden Patienten, die an einer schweren Gesichtsentstellung gelitten haben, die eine Gesichtstransplantation rechtfertigt und die für eine Transplantation untersucht und zugelassen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Zugang und die MRT-Untersuchung müssen möglich sein.
  • Kann vor jedem Scan und während der gesamten Zeit, in der sie an der Studie teilnehmen, eine vollständige Einwilligung nach Aufklärung erteilen
  • Sie sind in der Lage, die Aufgabe auf hohem Niveau auszuführen und haben keine Grunderkrankungen, die die Verarbeitung von Gesichtsbildern beeinträchtigen könnten

  • Teilnehmer dürfen keine der folgenden Gegenstände haben, die beim Betreten der MRT-Einheit nicht sicher und ohne Risiko oder Unbehagen entfernt werden können:

    • ein Herzschrittmacher
    • Metallimplantate
    • Metall, das nicht von ihrem Körper entfernt werden kann (z. B. Granatsplitter, Piercings)
    • Metallklammern
    • eine künstliche Herzklappe
    • ein Cochlea-Implantat
    • Arzneimittelpflaster
    • eine Verhütungsspirale
    • Zahnplatten/Zahnspangen mit Metalleinlage
    • Hörgeräte

  • Teilnehmer werden aus Gründen der Sicherheit und des Komforts im MRT-Scanner außerdem ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine der folgenden Grunderkrankungen vorliegt

    • Epilepsie
    • Diabetes
    • Herzkrankheit
    • Thermoregulationsprobleme (Probleme bei der Regulierung der Körpertemperatur)
    • eine Möglichkeit, schwanger zu sein
    • derzeit stillend

  • Teilnehmer werden außerdem aus folgenden Gründen aufgrund der Qualität der MRT-Daten ausgeschlossen:

    • Vorgeschichte psychischer Erkrankungen
    • Klaustrophobie (Unwohlsein in geschlossenen Räumen)
    • Neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Zeitpunkt vor der Transplantation
Die Teilnehmer werden im Magnetresonanztomographen (MRT) abgebildet.
Verhalten: Gesichtserkennungsaufgabe
Im MRT-Scanner und während des Experiments werden die Teilnehmer gebeten, ein Urteil über die Identität zu fällen, die sie in jedem verwandelten Bild wahrgenommen haben.
Experimental: Zeitpunkt nach der Transplantation
Die Teilnehmer werden im Magnetresonanztomographen (MRT) abgebildet. Patienten, bei denen vor der Transplantation ein fMRT durchgeführt wurde, werden an drei Punkten nach der Transplantation einer funktionellen MRT-Untersuchung unterzogen (ungefähr 2 und 4 Monate +/- 2 Monate nach der Operation und erneut 1 Jahr +/- 3 Monate nach der Transplantation). .
Verhalten: Gesichtserkennungsaufgabe
Im MRT-Scanner und während des Experiments werden die Teilnehmer gebeten, ein Urteil über die Identität zu fällen, die sie in jedem verwandelten Bild wahrgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Prozentsatz des Selbst in den Morphs, den die Teilnehmer für das Selbstgesicht vor der Entstellung als „selbstähnlich“ beurteilen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Dies erfolgt mittels einer Reihe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (statistische ANOVA-Tests) unter Verwendung eines Computerprogramms – dem Statistical Package for the Social Sciences
5 Jahre
Durchschnittlicher Prozentsatz des Selbst in den Morphs, den die Teilnehmer vor der Operation als „selbstähnlich“ für das Selbstgesicht einschätzen
Zeitfenster: 5 Jahre
Dies erfolgt mittels einer Reihe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (statistische ANOVA-Tests) unter Verwendung eines Computerprogramms – dem Statistical Package for the Social Sciences
5 Jahre
Durchschnittlicher Prozentsatz des Selbst in den Morphs, den die Teilnehmer nach der Operation als „selbstähnlich“ für das Selbstgesicht beurteilen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Dies erfolgt mittels einer Reihe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (statistische ANOVA-Tests) unter Verwendung eines Computerprogramms – dem Statistical Package for the Social Sciences
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eduardo Rodriguez, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-01144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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