このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

顔移植後の自己顔認識

2023年7月25日 更新者：NYU Langone Health

パイロット研究: 顔移植後の自己顔認識

提案された研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して、顔の外観の変化が最初にどのように脳回路に表され、その後、新しい顔が「私」として認識されるようになり、時間の経過とともに変化するかを調査することです。

研究者らは、自己の顔認識に関する情報の処理と保存を担当する脳の領域を特定しようとします。脳のこれらの領域が「自己」と「非自己」のイメージにどのように反応するかを調べます。特に次の時点で、顔認識の変化に対して脳が時間の経過とともにどのように反応するかを調査します: i) 顔面損傷前、ii) 損傷後だが顔面移植前、iii) 顔面移植を受けた後。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは手術前に、参加者が受傷前の顔や負傷した顔を見たときの脳の活動と、よく知っている人の顔を見たときの脳の活動を比較する。 これにより、患者が現在の顔の外観を見たときと、顔の外観が損なわれる前の顔を見たときの脳の反応に違いがあるかどうかが特定されます。 その後、移植チームが患者の準備ができたと判断したときに、研究者は術後に患者をスキャンします。これは、術後の腫れの軽減、治療チームとのコミュニケーションの改善、患者の心理状態によって異なります。 参加者がよく知っている他人の写真、傷害前、移植前の変形した顔の写真、および移植後の顔の外観の写真を見ているときの脳内の活動が比較されます。 参加者は少なくとも 2 か月後に、同じ一連の刺激で再度スキャンされます。 参加者が移植前の変形した顔と新しい顔を見たときの脳の活動と、見慣れた他人を見たときの脳の活動が比較されます。 これにより、研究者は、時間の経過とともに、新しい顔の外観に対する脳の反応の違いを確認できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 顔面移植が必要となる重度の顔面変形を患っており、移植が評価され承認されている患者が含まれる。

除外基準:

  • 入場し、MRI を使用してスキャンできる必要があります。
  • 各スキャン前および研究参加中ずっと、完全なインフォームド・コンセントを与えることができる
  • 高い基準でタスクを実行でき、顔写真の処理方法を変える可能性のある根本的な条件がないこと

  • 参加者は、MRI 装置に入る際にリスクや不快感なしに安全に取り外すことができない以下のものを所持してはなりません。

    • ペースメーカー
    • 金属インプラント
    • 体から取り外すことができない金属（例： 破片、ピアス）
    • 金属クリップ
    • 人工心臓弁
    • 人工内耳
    • 薬物パッチ
    • 避妊コイル
    • 金属が入った歯科用プレート/矯正器具
    • 補聴器

  • また、以下の基礎疾患のいずれかに該当する参加者は、MRI スキャナー内の安全性と快適性を理由に除外されます。

    • てんかん
    • 糖尿病
    • 心臓病
    • 体温調節の問題（体温調節の問題）
    • 妊娠している可能性
    • 現在授乳中

  • 以下の理由により、MRI データの品質を理由に参加者も除外されます。

    • 精神疾患の歴史
    • 閉所恐怖症（狭い空間における不快感）
    • 神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：移植前の時点
参加者は磁気共鳴画像スキャナー (MRI) で画像化されます。
行動：顔認識タスク
MRI スキャナー内および実験中、参加者はモーフィングされた各画像で知覚した同一性について判断するように求められます。
実験的：移植後の時点
参加者は磁気共鳴画像スキャナー (MRI) で画像化されます。 移植前 fMRI を取得した患者は、移植後 3 点で機能的 MRI スキャンを受けます（術後約 2 か月と 4 か月 +/- 2 か月、および移植後 1 年 +/- 3 か月後にもう一度）。 。
行動：顔認識タスク
MRI スキャナー内および実験中、参加者はモーフィングされた各画像で知覚した同一性について判断するように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者が外見を損なう前の自分の顔に対して「自分に似ている」と判断したモーフ内の自己の割合の平均。
時間枠：5年
これは、社会科学のための統計パッケージというコンピュータープログラムを使用した一連の反復測定分散分析 (ANOVA 統計検定) によって行われます。
5年
手術前の自分の顔について、参加者が「自分に似ている」と判断したモーフ中の自己の割合の平均
時間枠：5年
これは、社会科学のための統計パッケージというコンピュータープログラムを使用した一連の反復測定分散分析 (ANOVA 統計検定) によって行われます。
5年
手術後の自分の顔について、参加者が「自分に似ている」と判断したモーフ内の自己の割合の平均。
時間枠：5年
これは、社会科学のための統計パッケージというコンピュータープログラムを使用した一連の反復測定分散分析 (ANOVA 統計検定) によって行われます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Eduardo Rodriguez、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (推定)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-01144

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

顔の損傷の臨床試験

顔認識タスクの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burundi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する