パーキンソン病における理学療法後の在宅動的立位台の使用の拡大
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病の存在。 英国パーキンソン病協会ブレインバンク研究センター (UKPDSBRC) の PD 臨床診断基準に従った PD 診断は、VMAT2 の典型的な黒質線条体除神経パターンと一致しています。
- Hoehn and Yahr ステージ 2 ~ 4、および/または転倒 (近くの) 歴、遅い歩行、および/またはすくみ歩行などの PIGD 特徴の存在。
- 自宅にテーブルを設置できるスペース (約 6 フィート x 5 フィートのエリア)。
除外基準:
- 補助器具なしでは立ったり歩いたりできない。
- めまいや立ちくらみ、起立性調節障害、重度の症候性の脚または背中の筋骨格系の痛みなど、安全で快適な参加を妨げる姿勢での症状の病歴。
- 重大な症候性心血管疾患または肺疾患の病歴。
- 活動性の症候性関節リウマチの病歴。
- 立位機能を妨げる残存する感覚運動障害を伴う脳卒中またはその他の局所的な脳疾患の病歴。
- 毎日の麻薬性鎮痛剤の投与を必要とする慢性疼痛症候群の病歴。
- 認知症の証拠。
- 静脈うっ滞または重度の静脈瘤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:家庭内スタンディングテーブル
このアームの参加者には、16 週間にわたり、自宅で 1 日あたり少なくとも 2 時間、週に少なくとも 5 日間使用できる動的スタンディング テーブルが提供されます。 特定のアクティビティはログブックで追跡されます。 PD被験者は理学療法士から、テーブルでの適切な体の位置、疲労防止マットの使用、最適なモニターの高さについて指導を受けます。 理学療法士は、OSHA が提供する「中立的な身体の位置決め」ガイドラインを遵守します。 理学療法士は、利用者だけでなく家族や子供の安全を確保するために、テーブルが置かれるオフィスや部屋の家庭内安全性評価も行います。 理学療法士は、隔週でコンプライアンス電話をかけ、研究全体を通して各参加者を監視します。 さらに、このグループは、16週間のテーブル使用期間中、毎週のグループエクササイズセッションという標準的なケアを受けることになります。 |
ダイナミックスタンディングテーブルは、ユーザーにステップ動作を行うための定期的な合図を与える、高さ調整可能なスタンディングテーブルです。
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介入なし:標準治療
このグループは、16 週間の期間中、毎週のグループ運動セッションという標準治療のみを受けます。
このアームの参加者には、指示、コーチング、コンプライアンスの電話も提供され、両方のアームで理学療法士との接触時間が同じになるようにします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週目から 23 週目までの計測された Timed Up and Go テスト中のストライド速度の変化
時間枠:6週目(理学療法後)。 23週目(16週間のテーブル介入後)
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計装されたタイムアップ アンド ゴーでは、被験者は座った姿勢で開始し、椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、その後座った姿勢で椅子に戻ります。
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6週目(理学療法後)。 23週目(16週間のテーブル介入後)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nicolaas Bohnen, MD PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HUM00118467
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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