Postfysisk terapi forlengelse av bruk av dynamisk ståbord i hjemmet ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av Parkinsons sykdom. PD-diagnose etter det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) kliniske diagnostiske kriterier for PD, i samsvar med det typiske nigrostriatale denerveringsmønsteret på VMAT2.
- Hoehn og Yahr stadier 2-4 og/eller tilstedeværelse av PIGD-trekk, slik som historie med (nær) fall, langsom gang og/eller frysing av gang.
- Tilgjengelig plass til å plassere bordet i hjemmet deres (omtrent 6 fot x 5 fot område).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å stå eller gå uten hjelpemiddel.
- Anamnese med symptomer i stilling som utelukker trygg og komfortabel deltakelse, som svimmelhet og ørhet, ortostase, alvorlige symptomatiske smerter i bein eller ryggmuskulatur.
- Anamnese med betydelig symptomatisk kardiovaskulær eller lungesykdom.
- Historie med aktiv symptomatisk revmatisk leddgikt.
- Anamnese med hjerneslag eller andre fokale hjernetilstander med gjenværende sensorimotoriske defekter som forstyrrer holdningsfunksjonene.
- Historie med kronisk smertesyndrom som krever daglige narkotiske analgetika.
- Bevis på demens.
- Venøs stase eller alvorlige varikositeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ståbord hjemme
Deltakere i denne armen vil motta et dynamisk ståbord som skal brukes i hjemmet deres i minst to timer per dag i minst fem dager per uke i en 16-ukers periode. Spesifikke aktiviteter vil bli sporet med en loggbok. PD-personer vil bli veiledet av en fysioterapeut om riktig kroppsposisjonering ved bordet, bruk av anti-tretthetsmatte og optimal monitorhøyde. Fysioterapeuten vil følge retningslinjene for "nøytral kroppsposisjonering" gitt av OSHA. Fysioterapeuten vil også utføre en sikkerhetsvurdering i hjemmet av kontoret eller rommet der bordet skal plasseres for å sikre sikkerhet ikke bare for brukerne, men også for familiemedlemmer eller barn. Fysioterapeuten vil overvåke hver deltaker gjennom hele studien ved å ringe annenhver uke. I tillegg vil denne gruppen motta standard omsorg, som er ukentlige gruppetreningsøkter i løpet av den 16 uker lange perioden med bordbruk. |
Det dynamiske ståbordet er et høydejusterbart ståbord som gir periodiske pekepinner til brukeren om å gjøre trinnbevegelser.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
denne gruppen vil kun motta standardbehandling, som er ukentlige gruppetreningsøkter i løpet av en 16-ukers periode.
Instruksjoner, coaching og etterlevelsestelefonsamtaler vil også bli gitt til deltakerne i denne armen, slik at begge armene har samme mengde kontakttid med fysioterapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skritthastighet under den instrumenterte Timed Up and Go-testen fra uke 6 til uke 23
Tidsramme: Ved uke 6 (postfysikalsk terapi); i uke 23 (etter 16 ukers bordintervensjon)
|
Instrumentert Timed Up and Go, motivet starter i sittende posisjon reiser seg fra stolen og går 3 meter, og går deretter tilbake til stolen i sittende posisjon
|
Ved uke 6 (postfysikalsk terapi); i uke 23 (etter 16 ukers bordintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HUM00118467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .