파킨슨병에서 가정 내 동적 기립 테이블 사용의 사후 물리 치료 확장
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 존재. 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 연구 센터(UKPDSBRC) PD에 대한 임상 진단 기준에 따른 PD 진단, VMAT2의 전형적인 흑색선조체 탈신경 패턴과 일치.
- Hoehn 및 Yahr 단계 2-4 및/또는 (가까운) 낙상의 이력, 느린 보행 및/또는 보행 동결과 같은 PIGD 기능의 존재.
- 집에 테이블을 놓을 수 있는 공간(약 6피트 x 5피트 영역).
제외 기준:
- 보조 장치 없이는 서거나 걸을 수 없습니다.
- 어지러움과 현기증, 기립정지, 심각한 증상이 있는 다리 또는 허리 근골격계 통증과 같이 안전하고 편안한 참여를 방해하는 증상의 병력.
- 중요한 증상이 있는 심혈관 또는 폐 질환의 병력.
- 활동성 증상성 류마티스 관절염의 병력.
- 입각기 기능을 방해하는 잔류 감각 운동 결손이 있는 뇌졸중 또는 기타 초점 뇌 상태의 병력.
- 매일 마약성 진통제가 필요한 만성 통증 증후군의 병력.
- 치매의 증거.
- 정맥 정체 또는 심한 정맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가정 내 스탠딩 테이블
이 팔의 참가자는 16주 동안 주당 최소 5일 동안 하루에 최소 2시간 동안 집에서 사용할 동적 스탠딩 테이블을 받게 됩니다. 특정 활동은 일지로 추적됩니다. PD 피험자는 테이블에서의 적절한 신체 위치, 피로 방지 매트 사용 및 최적의 모니터 높이에 대해 물리 치료사의 지도를 받습니다. 물리 치료사는 OSHA에서 제공하는 "중립 신체 위치" 지침을 준수합니다. 물리 치료사는 또한 사용자뿐만 아니라 가족이나 어린이의 안전을 보장하기 위해 테이블이 배치될 사무실이나 방에 대한 가정 내 안전 평가를 수행합니다. 물리 치료사는 격주 준수 전화를 걸어 연구 기간 동안 각 참가자를 모니터링합니다. 또한 이 그룹은 16주간의 테이블 사용 기간 동안 매주 그룹 운동 세션인 표준 치료를 받게 됩니다. |
다이내믹 스탠딩 테이블은 높이 조절이 가능한 스탠딩 테이블로, 사용자가 걸음을 내딛도록 주기적으로 신호를 줍니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 16주 기간 동안 매주 그룹 운동 세션인 표준 치료만 받게 됩니다.
두 팔이 물리 치료사와 동일한 양의 접촉 시간을 갖도록 지시, 코칭 및 준수 전화도 이 팔의 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계측된 Timed Up and Go 테스트에서 6주부터 23주까지의 보폭 변화
기간: 6주차(물리 치료 후); 23주차(16주 테이블 개입 후)
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계측된 시간 초과 및 이동, 피험자는 앉은 자세에서 시작하여 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 앉은 자세로 의자로 돌아옵니다.
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6주차(물리 치료 후); 23주차(16주 테이블 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00118467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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