ボストン循環停止研究: 先天性心疾患の成人における幸福の前例と相関関係 (BCAS-Adult)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究グループ: 元のボストン循環停止研究に登録された、生存し、米国に住んでいるすべての子供が参加するよう招待されます。 16年間のフォローアップに参加しなかった患者との連絡を再度試みるため、約165人の成人が参加資格があると推定されます。
コントロール (MRI 用): 研究の MRI 部分と限定的な神経精神医学 (NP) 評価を受けるためのインフォームド コンセントを提供できる 24 歳から 30 歳の、正常に発達した年齢および性別が一致した 50 人の若年成人のグループ。 これらのコントロールは、地元のボストン大都市圏から募集され、性別、整数年齢、および利き手によって患者を研究するために、コントロール患者を周波数一致させます。
説明
研究グループ:
包含基準
- -ボストン循環停止研究への事前参加
- インフォームドコンセント
除外基準
- -計画された研究テストの成功を妨げる障害(調査への回答とインタビューへの参加を妨げる重度の発達障害)
- 参加者は英語の流暢な読解力を欠いています。これは、神経心理学的テストを行うことができる唯一の言語であり、アンケートが検証されている言語です。
- 現在妊娠中の女性は、研究のMRI部分のみから除外されます
対照群:
コントロールの包含基準
- 入学時年齢24~30歳
- インフォームドコンセント
コントロール除外基準
- -計画された研究テスト(MRI)の正常な完了を妨げる条件(例:ペースメーカー、金属インプラント、歯列矯正)
- 外科的矯正を必要とする先天性心疾患
- アンケートが検証された唯一の言語である英語の流暢な読解力の欠如
- d-TGA 患者と最適な神経発達状態の患者を意図的に比較したいので、NIH が資金提供するプロジェクト「正常な脳の発達に関する MRI 研究」の除外基準を使用します。
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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TGA事件
脳MRI、神経認知・心理検査
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脳の MRI と、実行機能、不安、抑うつなどの神経認知機能および心理機能の複数のテスト
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コントロール
脳MRI、神経認知検査、心理検査
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脳の MRI と、実行機能、不安、抑うつなどの神経認知機能および心理機能の複数のテスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の健康関連
時間枠:ベースライン
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リニアアナログスケール、生活の質調査
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メンタルヘルス - 不安
時間枠:ベースライン
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Hospital Anxiety and Depression スケールと DSM-V の構造化臨床面接
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ベースライン
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メンタルヘルス - うつ病
時間枠:ベースライン
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Hospital Anxiety and Depression スケールと DSM-V の構造化臨床面接
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ベースライン
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メンタルヘルス - ADHD
時間枠:ベースライン
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DSM-V および Connors の成人 ADHD 評価尺度 - スクリーニング版の構造化臨床面接
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ベースライン
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メンタルヘルス - PTSD
時間枠:ベースライン
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DSM-Vの構造化臨床面接
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ベースライン
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メンタルヘルス - ストレス
時間枠:ベースライン
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1.
NIH ツールボックス感情ドメインのストレスと自己効力感 (知覚ストレス; 自己効力感) サブドメイン
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ベースライン
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神経認知 - 実行機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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神経認知 - リスクを取る行動
時間枠:ベースライン
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アイオワ ギャンブル タスク (IGT)
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ベースライン
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神経認知 - 社会的認知
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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神経認知 - 記憶
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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メンタルヘルス - 社会的関連性
時間枠:ベースライン
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NIH ツールボックスの感情ドメイン - 社会的関係のサブドメイン対策が実施されます。
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ベースライン
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雇用状況
時間枠:ベースライン
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国民健康インタビュー調査のカテゴリとホリングスヘッド フォー ファクター インデックス
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michelle Gurvitz, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P00023574
- 1R01HL135061-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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