보스턴 순환기 정지 연구: 선천성 심장병이 있는 성인의 웰빙의 선례 및 상관 관계 (BCAS-Adult)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스터디 그룹: 원래 보스턴 순환 정지 연구에 등록되어 있고 미국에 거주하고 있는 모든 어린이가 참여하도록 초대됩니다. 16년 추적 조사에 참여하지 않은 환자들에게 다시 연락을 시도할 것이기 때문에 약 165명의 성인이 참여할 자격이 있을 것으로 추정합니다.
대조군(MRI용): 연구의 MRI 부분과 제한된 신경정신과적(NP) 평가를 받는 데 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 24~30세의 나이와 성별이 일치하는 50명의 정상적으로 발달한 청년 그룹. 이러한 컨트롤은 지역 메트로 보스턴 지역에서 모집되며 성별, 정수 연령 및 손을 기준으로 환자를 연구하기 위해 컨트롤 환자를 주파수 일치시킬 것입니다.
설명
스터디 그룹:
포함 기준
- Boston Circulatory Arrest Study에 사전 참여
- 동의
제외 기준
- 계획된 연구 테스트의 성공적인 완료를 방해하는 장애(설문조사 응답 및 인터뷰 참여를 방해하는 심각한 발달 장애)
- 참가자는 우리가 신경 심리학 테스트를 수행할 수 있는 능력이 있고 설문지가 검증된 유일한 언어인 영어 읽기 능력이 부족합니다.
- 현재 임신 중인 여성은 연구의 MRI 부분에서만 제외됩니다.
대조군:
제어 포함 기준
- 입학 당시 24-30세
- 동의
제어 제외 기준
- 계획된 연구 검사(MRI)의 성공적인 완료를 방해하는 상태(예: 심박 조율기, 금속 임플란트, 치열 교정)
- 외과적 교정이 필요한 선천성 심장병
- 설문지가 검증된 유일한 언어인 영어 읽기 유창성 부족
- 우리는 의도적으로 d-TGA 환자를 최적의 신경발달 건강 상태에 있는 환자와 비교하기를 원하기 때문에 NIH가 자금을 지원하는 프로젝트인 "정상적인 뇌 발달에 대한 MRI 연구"에 대한 제외 기준을 사용할 것입니다.
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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TGA 케이스
뇌MRI, 신경인지 및 심리검사
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뇌 MRI 및 실행 기능, 불안 및 우울증을 포함한 신경인지 및 심리적 기능에 대한 다중 테스트
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제어
뇌MRI, 신경인지 및 심리검사
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뇌 MRI 및 실행 기능, 불안 및 우울증을 포함한 신경인지 및 심리적 기능에 대한 다중 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 건강 관련
기간: 기준선
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선형 아날로그 스케일, 삶의 질 조사
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 - 불안
기간: 기준선
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DSM-V에 대한 병원 불안 및 우울증 척도 및 구조화된 임상 인터뷰
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기준선
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정신 건강 - 우울증
기간: 기준선
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DSM-V에 대한 병원 불안 및 우울증 척도 및 구조화된 임상 인터뷰
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기준선
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정신 건강 - ADHD
기간: 기준선
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DSM-V 및 Connors의 성인 ADHD 평가 척도에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 스크리닝 버전
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기준선
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정신 건강 - PTSD
기간: 기준선
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DSM-V에 대한 구조화된 임상 인터뷰
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기준선
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정신 건강 - 스트레스
기간: 기준선
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1.
NIH 도구 상자 감정 영역의 스트레스 및 자기효능감(인지된 스트레스; 자기효능감) 하위 영역
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기준선
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신경인지 - 실행 기능
기간: 기준선
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기준선
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신경인지 - 위험을 감수하는 행동
기간: 기준선
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아이오와 도박 태스크(IGT)
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기준선
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신경인지 - 사회적 인지
기간: 기준선
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기준선
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신경인지 - 기억
기간: 기준선
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기준선
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정신 건강 - 사회적 관련성
기간: 기준선
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NIH 도구 상자 감정 영역 - 사회적 관계 하위 영역 측정이 시행됩니다.
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기준선
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고용 상태
기간: 기준선
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National health 인터뷰 설문 조사 및 Hollingshead 4 요인 지수의 범주
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michelle Gurvitz, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P00023574
- 1R01HL135061-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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