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移住者と季節性ヘッドスタート調査 (MSHS)

2019年1月9日 更新者：Abt Associates

移民および季節的ヘッドスタート (MSHS) 調査

MSHS 研究は、米国保健福祉省の子供と家族のための管理局によって委託された全国的な代表的な研究であり、MSHS に登録する子供と家族の特徴と経験、および MSHS プログラムの実践とサービスについて説明します。それらを提供します。 MSHS 調査は、MSHS 調査報告書 (2011 年) の設計に大きく依存しており、主要な政策とプログラムの問題、および移民および季節的な農場労働者とその家族の生活に影響を与えるより広範な問題の現在の状況に基づいています。

MSHS スタディには 2 つのコンポーネントがあります。プログラム/センター コンポーネントと、個別のサンプルに基づくクラスルーム、ファミリー、チャイルド コンポーネントです。 最初のコンポーネントはオフサイトであり、プログラムとセンターの運営に関する情報を提供するために、MSHS プログラムディレクターのユニバースとセンターディレクターの代表的なサブセットに送信される郵送調査で構成されます。 2 番目のコンポーネントは、センター、教室、家族、子供の全国代表的なサンプルを使用した、教室での観察、教師と補助教師への調査、保護者へのインタビュー、教師と保護者のレポート、および直接の子供の評価を含む、現場でのデータ収集で構成されます。

データが収集されると、研究は次の 3 つの広範なカテゴリに要約できる一連の研究課題に対処します。 (1) MSHS プログラム、家族、および子供の特徴は何ですか? (2) MSHS プログラムはどのようなサービスを提供し、どのような教育および言語実践が使用され、MSHS 教室の質はどのようなものですか? (3) MSHS の特徴と子供/家族の幸福との間にはどのような関連性がありますか?

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1404

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20201
        • Abt Associates, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象には、移民季節ヘッドスタート (MSHS) プログラムに参加する生後 5 歳までの子供と、その両親、教師、センター ディレクター、プログラム ディレクターが含まれます。

説明

包含基準:

  • 参加している米国中の移民および季節ヘッドスタートセンター/教室の幼児、幼児、未就学児、およびその教師と保護者。 センター長、プログラムディレクターも含む。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
MSHS の子供と家族

コホートには以下が含まれます：

  • 子供 (1272)
  • 両親 (1272)
  • 教師 (159)
  • ティーチングアシスタント (159)
  • プログラムおよびセンターディレクター (253)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語リテラシー
時間枠：1年
言語リテラシーの指標は、Woodcock-Munoz Language Survey の Letter-Word Identification および「Identificación de letras y palabras」を使用して、1 週間のサイト訪問中に評価されます。
1年
緊急リテラシー
時間枠：1年
創発的リテラシーの指標は、PLS-5 聴覚理解サブスケールのスペイン語版 (スペイン語を話さない子供には英語版) を使用して、1 週間の施設訪問中に評価されます。
1年
エモーショナルスキル
時間枠：1年
情緒的スキルの指標は、Leiter-Third Edition Examiner Rating Scales の Cognitive/Social および Emotional/Regulations Scales を使用して、1 週間の現場訪問中に評価されます。
1年
教室の質
時間枠：1年
教室の質は、早期言語および識字教室観察 (ELLCO) ツールおよび教室評価採点システム™ (CLASS™) を使用して、1 週間のサイト訪問中に評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Abt Associates

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Westat
The Catholic University of America

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sandra Barrueco, Ph.D.、The Catholic Univeristy of America
  • 主任研究者：Michael L Lopez, Ph.D.、Abt Associates
  • スタディディレクター：Linda Caswell, Ed.D.、Abt Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • O'Brien RW, Barrueco S, Lopez ML, D'Elio ML. Design for Migrant and Seasonal Head Start Survey. Washington, D.C.: Administration for Children and Families, 2011.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年1月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MSHS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

MSHS 研究チームは、将来の研究者が MSHS 研究を使用できるように、ミシガン大学の政治社会研究大学間コンソーシアム (ICPSR) などのデータ ストレージ サイトでアーカイブされる、使用制限のあるデータセットとドキュメントを準備します。データを使用して調査結果を再現し、新しい調査領域を探索します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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