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Estudio de Head Start para migrantes y trabajadores de temporada (MSHS)

9 de enero de 2019 actualizado por: Abt Associates

Estudio de Head Start Migrante y de Temporada (MSHS)

El Estudio MSHS es un estudio representativo a nivel nacional encargado por la Administración para Niños y Familias de la Oficina de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. que describirá las características y experiencias de los niños y las familias que se inscriben en MSHS y las prácticas y servicios de los programas MSHS que servirles El Estudio MSHS se basa en gran medida en el Informe de la Encuesta Design for MSHS (2011) y está informado por el contexto actual de políticas clave y cuestiones programáticas y cuestiones más amplias que afectan las vidas de los trabajadores agrícolas migrantes y de temporada y sus familias.

El Estudio de MSHS tiene dos componentes: un componente de Programa/Centro y un componente de Aula, Familia, Niño que se basan en muestras distintas. El primer componente es externo y consiste en encuestas enviadas por correo que se enviarán al universo de directores de programas de MSHS y un subconjunto representativo de directores de centros para proporcionar información sobre las operaciones de programas y centros. El segundo componente consiste en la recopilación de datos en el sitio, que incluye observaciones en el aula, encuestas con maestros y maestros asistentes, entrevistas con los padres, informes de maestros y padres e hijos, y evaluaciones directas de los niños, con una muestra representativa a nivel nacional de centros, aulas, familias y niños.

Una vez que se recopilan los datos, el estudio abordará un conjunto de preguntas de investigación que se pueden resumir en tres categorías amplias: (1) ¿Cuáles son las características de los programas, las familias y los niños de MSHS? (2) ¿Qué servicios brindan los programas de MSHS, qué prácticas de instrucción y lenguaje se utilizan y cuál es la calidad de las aulas de MSHS? y (3) ¿Cuáles son las asociaciones entre las características de MSHS y el bienestar del niño/la familia?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1404

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20201
        • Abt Associates, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio incluye niños desde el nacimiento hasta los cinco años que asisten a los programas Migrant Seasonal Head Start (MSHS), junto con sus padres y maestros, directores de centros y directores de programas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar en los centros/aulas de Head Start para Migrantes y Temporales participantes en los EE. UU. y sus maestros y padres. También incluye directores de centros y directores de programas.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Niños y familias de MSHS

La cohorte incluye:

  • niños (1272)
  • padres (1272)
  • profesores (159)
  • asistentes de enseñanza (159)
  • directores de programas y centros (253)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización lingüística
Periodo de tiempo: 1 año
Los indicadores de alfabetización lingüística se evaluarán durante las visitas al sitio de una semana de duración utilizando la identificación de letras y palabras y la "Identificación de letras y palabras" en la Encuesta de idiomas Woodcock-Muñoz.
1 año
Alfabetización Emergente
Periodo de tiempo: 1 año
Los indicadores de lectoescritura emergente se evaluarán durante visitas al sitio de una semana usando la versión en español (o la versión en inglés para niños que no hablan español) de la subescala de comprensión auditiva PLS-5.
1 año
Habilidades Emocionales
Periodo de tiempo: 1 año
Los indicadores de las habilidades emocionales se evaluarán durante las visitas al sitio de una semana de duración utilizando las escalas cognitivas/sociales y emocionales/regulatorias de las escalas de calificación del examinador de la tercera edición de Leiter.
1 año
Calidad del aula
Periodo de tiempo: 1 año
La calidad del salón de clases se evaluará durante las visitas al sitio de una semana de duración utilizando la herramienta de observación del salón de clases de alfabetización y lenguaje temprano (ELLCO) y el Classroom Assessment Scoring System™ (CLASS™).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Abt Associates

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Westat
The Catholic University of America

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sandra Barrueco, Ph.D., The Catholic Univeristy of America
  • Investigador principal: Michael L Lopez, Ph.D., Abt Associates
  • Director de estudio: Linda Caswell, Ed.D., Abt Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • O'Brien RW, Barrueco S, Lopez ML, D'Elio ML. Design for Migrant and Seasonal Head Start Survey. Washington, D.C.: Administration for Children and Families, 2011.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MSHS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El equipo del Estudio MSHS preparará conjuntos de datos y documentación de uso restringido, para ser archivados en un sitio de almacenamiento de datos como el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR) en la Universidad de Michigan, para que los futuros investigadores puedan usar el Estudio MSHS. datos para replicar hallazgos y explorar nuevas áreas de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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