非ビタミン K 抗凝固薬 (NOAC) に関する患者の知識を評価するためのアンケートの開発
2017年8月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
非ビタミン K 抗凝固薬 (NOAC) を処方された患者のための新しい教育プログラムの開発と検証
薬剤師は、NOAC などの抗凝固剤について患者にカウンセリングし、教育するのに最適な立場にあります。
これにより、患者は治療においてより積極的な役割を果たすことができ、最終的にはアドヒアランス行動が強化されるはずです。
ただし、教育要素は知識を対象とする必要があります。
したがって、研究者は、NOAC に関する知識を評価できる質問票を作成し、検証する予定です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4056
- University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NOAC を処方されている患者
説明
包含基準:
- NOAC の摂取 (リバーロキサバン、エドキサバン、ダビガトラン、アピキサバン)
- 18歳以上
- ドイツ語で書面によるインフォームド・コンセントを与えることができる
除外基準:
- 整形外科的適応のための NOAC
- 病歴における認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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教育
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患者はいくつかのアンケートを受け取り、記入することになります。
NOAC に関する知識は、新たに開発されたアンケートによって評価され、その回答を分析しながら教育プログラムが提供されます (反応型教育プログラム)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる新しいアンケートの検証
時間枠：訪問 1 で 1 回測定 (ベースライン)
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患者は、初めて質問票に記入した直後に、新しい質問票の実現可能性、受容性、理解度を 4 段階のリッカート スケールで評価します。
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訪問 1 で 1 回測定 (ベースライン)
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新しいアンケートの感度
時間枠：訪問 1 の 7 日後、教育プログラムの前後
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教育プログラムの実施前後（訪問 1 から 7 日後）の訪問 2 で測定された正解/不正解の数
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訪問 1 の 7 日後、教育プログラムの前後
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新しいアンケートの再テストの有効性をテストする
時間枠：7日
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訪問 1 および 2 で測定された正解/不正解の数 (訪問 1 から 7 日後はそれぞれ 0)
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7日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートによる患者のアドヒアランスの評価
時間枠：14日間
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訪問 1 (ベースライン) と訪問 3 の間のアドヒアランスの変化
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14日間
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アンケートによる患者満足度の評価
時間枠：14日間
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訪問 1 (ベースライン) と訪問 3 の間の満足度の変化
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14日間
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アンケートによる患者のヘルスリテラシーの評価
時間枠：訪問 1 で 1 回評価 (ベースライン評価)
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訪問 1 で 1 回評価 (ベースライン評価)
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗凝固 ID カードを所持している患者の数
時間枠：訪問 1 で 1 回評価 (ベースライン評価)
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訪問 1 で 1 回評価 (ベースライン評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Kurt Hersberger, Prof.、University of Basel
- 主任研究者：Isabelle Arnet, PD.、Pharmaceutical Care Research Group, University of Base
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年7月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NOAC-Validation-study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。