一次膝関節置換術後の患者転帰アンケートの分析
一次膝関節置換術後の患者転帰アンケートのレトロスペクティブ分析
その意図は、一部の患者の転帰がうまくいかない理由を理解し、進行の予測因子を特定するのに役立つ要因があるかどうかを調査することです。 また、手術前および手術後の利用可能な転帰を評価し、進行の良し悪しを予測するツールを調査し、患者の選択、患者の準備、または手術のタイミングを改善します。
このプロジェクトの焦点は、利用可能な術前/術後オックスフォード膝スコア (OKS)、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 活動スコア、EQ-5D 一般健康アンケートを使用して、一次人工膝関節全置換術 (TKA) の結果を調査することです。痛み、年齢、喫煙状況データのビジュアル アナログ (VAS)、およびこれらのデータと手術後の患者満足度との相関関係。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
変形性膝関節症 (OA) は、世界中の障害の主な原因です。これは、英国のプライマリケアで最も一般的な慢性疾患です。 2030 年までに、一般人口における障害の最大の原因になると予測されています。 膝 OA の効果的な最終段階の治療法は、人工膝関節置換術です。
イングランドとウェールズでは、2013 年に National Joint Registry によって記録された膝関節置換術の数は 91,703 で、2012 年より 0.9% 増加しています。 National Joint Registry と Office of National Statistics によるデータ分析は、2030 年までにプライマリー TKA が 2012 年のレベルから 117% 増加することを示唆しています。 その後、TKA 再手術は 332% 増加すると予想されます。
TKA 後、患者の 75 ~ 85% が手術結果に満足していると報告していますが、残りの 15 ~ 25% は不満です。 人工膝関節全置換術の成功は、伝統的に外科医の観点から評価されてきました。外科的合併症の存在またはインプラントの生存。 これは、健康転帰の測定と意思決定プロセスに患者が関与するように徐々に変化しています。 患者報告アウトカム指標 (PROM) は、医療機関でのケアの質を監視し、臨床試験の結果を実施することによって、患者の視点を探るために進化してきました。 National Health Service は、PROM を使用して、英国で股関節置換術、膝関節置換術、静脈瘤および鼠径ヘルニア手術を受ける患者の健康増進を、手術前後のアンケートへの回答に基づいて測定しました。
このレトロスペクティブ コホート研究では、TKA の 1 年後と 3 年後の転帰、および以前に収集されたデータに基づいて進行の良し悪しを予測できる要因を調査します。これにより、将来のデータ収集バイアスの影響を最小限に抑えることができます。 この研究では、大規模な整形外科部門を備えた忙しい地区総合病院であるステッピングヒル病院で運営されているストックポート NHS 財団トラストでの TKA 後の満足度の正確な予測要因を調査します。 膝関節置換手術後の結果は綿密に監視されており、英国で最高のパフォーマンスを発揮するユニットと一致しています。 ただし、手術の適切なタイミングは、患者の症状と、費用対効果が高い場合の手術の効率的な患者の準備に依存するため、信頼できる結果予測は、手術のための患者の選択を改善する可能性があります。 正確な術前予測は、患者の満足度を向上させる非現実的な期待の可能性を最小限に抑えるために重要です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manchester
-
Stockport、Manchester、イギリス、SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 本研究は、TKA 後 1 年の結果の回顧的無作為化分析です。
- すべての個人は、調査研究のためにデータへのアクセスを許可することに以前に同意しています。
- 末期の変形性膝関節症の初回片側TKAが予定されていて、ステッピングヒル病院で病状が安定し、管理されていた場合、3年以上にわたって前向きに収集されたすべての患者の記録が見直されます。
次の基準が満たされている場合、レコードは適格と見なされます。
- -手術前6か月以内の少なくとも1つの術前記録、1年後の手術記録が利用可能。
- アンケート (OKS、UCLA、EQ-5D) に関しては、UCLA については最大 1 つの未回答の質問、OKS アンケートについては最大 2 つの未回答の質問です。
除外基準:
次の場合、潜在的な研究記録は研究から除外されました。
- 患者は、アウトカム スコアについて、許容範囲を超える欠損データを持っていました。
- 患者は、研究目的での記録の使用に同意しませんでした。
- 術前記録も術後記録もありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
人工膝関節全置換術後の満足度
このプロジェクトの焦点は、利用可能な術前/術後オックスフォード膝スコア (OKS)、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 活動スコア、EQ-5D 一般健康アンケートを使用して、一次人工膝関節全置換術 (TKA) の結果を調査することです。痛み、年齢、喫煙状況データのビジュアル アナログ (VAS)、およびこれらのデータと手術後の患者満足度との相関関係。
|
変形性膝関節症の末期に対する外科的介入
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術前後のPatient's Report Outcome Measures(オックスフォード膝スコア)の変化
時間枠:人工膝関節全置換術後1~3年
|
ストックポートのステッピングヒル病院で患者がアウトカム指標を報告する際にオックスフォード膝スコア(OKS)を使用して、一部の患者アウトカムが成功しない理由を理解し、満足度の低い要因を特定するのに役立つ可能性のある要因を調査する
|
人工膝関節全置換術後1~3年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者のレポートのアウトカム指標の変化 - カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の活動スコア - 手術前後
時間枠:人工膝関節全置換術後1~3年
|
一部の患者の転帰が成功しない理由を理解するのに役立つ要因を調査し、ストックポートのステッピングヒル病院で患者が転帰測定値を報告する際にカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の活動スコアを使用して満足度の低い要因を特定する
|
人工膝関節全置換術後1~3年
|
|
患者の報告アウトカム指標の変化 -EQ-5D 一般健康アンケート - 手術前後
時間枠:人工膝関節全置換術後1~3年
|
ストックポートのステッピングヒル病院で、患者が転帰測定値を報告する際に、EQ-5D 一般健康質問票を使用して、一部の患者転帰がうまくいかない理由を理解し、満足度の低い要因を特定するのに役立つ可能性のある要因を調査する
|
人工膝関節全置換術後1~3年
|
|
患者の報告アウトカム指標の変化 - ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 手術前後
時間枠:人工膝関節全置換術後1~3年
|
ストックポートのステッピング ヒル病院で患者が転帰測定値を報告する際に、一部の患者転帰が成功しない理由を理解し、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して満足度が低いことに関連する要因を特定するのに役立つ可能性のある要因を調査する
|
人工膝関節全置換術後1~3年
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Carr AJ, Robertsson O, Graves S, Price AJ, Arden NK, Judge A, Beard DJ. Knee replacement. Lancet. 2012 Apr 7;379(9823):1331-40. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60752-6. Epub 2012 Mar 6.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Hossain FS, Konan S, Patel S, Rodriguez-Merchan EC, Haddad FS. The assessment of outcome after total knee arthroplasty: are we there yet? Bone Joint J. 2015 Jan;97-B(1):3-9. doi: 10.1302/0301-620X.97B1.34434.
- Jagger, C., Matthews, R., Spiers, N., Brayne, C., Comas - Herrera, A., Robinson, T., . . . Croft, P. (2006). Compression or expansion of disability?: forecasting future disability levels under changing patterns of diseases: King's Fund.
- Klit J, Jacobsen S, Rosenlund S, Sonne-Holm S, Troelsen A. Total knee arthroplasty in younger patients evaluated by alternative outcome measures. J Arthroplasty. 2014 May;29(5):912-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.09.035. Epub 2013 Oct 1.
- Patel A, Pavlou G, Mujica-Mota RE, Toms AD. The epidemiology of revision total knee and hip arthroplasty in England and Wales: a comparative analysis with projections for the United States. A study using the National Joint Registry dataset. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1076-81. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35170.
- Brown K, Kachelman J, Topp R, Quesada PM, Nyland J, Malkani A, Swank AM. Predictors of functional task performance among patients scheduled for total knee arthroplasty. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):436-43. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fc13.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences USA: LAWRENCE ERLBAUM ASSOCIATES.
- Field, A. (2009). Discovering Statistics Using SPSS: SAGE Publications Ltd,.
- Noiseux NO, Callaghan JJ, Clark CR, Zimmerman MB, Sluka KA, Rakel BA. Preoperative predictors of pain following total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jul;29(7):1383-7. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.034. Epub 2014 Feb 7.
- Portney, L., & Watkins, M. (2009). Foundations of Clinical Research: Applications to Practice. London: Pearson/Prentice Hall, 2009.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- usalford- retrospective
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。