臼歯欠損症例におけるインレー保持ブリッジ設計の評価。 (ランダム化臨床試験)

: この試験は、カイロ大学口腔歯科医学部固定補綴クリニックの外来クリニックの患者に対して実施されます。

- アドヒアランス セッションは、初診時に患者の立ち会いの下で行われます。 これには、研究手順と口腔衛生指導の維持について Abdelfattah M から患者に通知することが含まれます。 参加者は、痛みなどの問題があるかどうかについて、Abdelfattah M から尋ねられます。

Abdelfattah M.による口腔衛生対策の維持の動機付けと実施.

訪問は次のように指定されます。

来院 1: 術前記録、対面アドヒアランス リマインダー セッション、臨床検査、レントゲン検査、口腔内写真撮影、および診断ギプス作成 (Zhermack) のための一次印象 (Zhermack)。 訪問 2: 歯の準備、二次印象 (Zhermack) およびテンポライゼーション (Tempofit) 。

訪問 3: 修復を試みます。 訪問 4: 修復物の最終セメンテーション (GC レジンセメント）訪問5：フォローアップ

サンプルサイズ：

介入またはコントロールの有効性に関する以前に公開された効果量データがないため、1:1 の割り当て比率で 10 ブリッジの推定サンプル サイズが使用されます。

募集：

前述の選択基準を示す患者は、カイロ大学の固定補綴部門の外来診療所から Abdelfattah M によって選択されます。 スクリーニングは、対象集団に到達するまで患者の Abdelfattah M によって実施されます。

方法: 介入の割り当て:

シーケンスの生成 Abdelfattah M によってコンピュータを使用して、参加者は 1:1 の割り当て比率で 2 つのグループに割り当てられます。

実装：

Abdelfattah (主な研究者) は、記載された選択基準を示す患者を選択し、それらを 2 つのグループに分けます。

参加者の維持と完全なフォローアップを促進する計画:

試験に登録された患者の電話番号と住所は、Abdelfattah M によって記録されます。すべての患者には、次回の予約の前に、来院を確認するための電話がかけられます。 参加者に次の手順を説明し、研究に登録することで得られる利点を参加者に詳しく説明し、次の訪問のスケジュールを使用するなど、適切な参加者の保持を達成するための努力が行われます。

データ管理 すべてのデータは電子的に管理されます。 患者ファイルは番号順に安全な場所に保管されます。 これは Abdelfattah M によって実行されます。 データ分析 すべてのデータは、Abdelfattah M によって収集、修正、表に配置され、システムに入力されます。正規分布からの量的変数は、平均値と標準偏差 (SD) 値として表されます。 2 つのグループ間の有意差をテストするために、スチューデント t 検定が使用されます。 有意水準は P ≤ 0.05 に設定されます。 統計分析は、Windows 用の Statistical Package for Social Sciences バージョン 21.0 (SPSS、IBM、Chicago、III、USA) を使用して行われます。

データの監視 データの監視は、主任監督者 (El Mahallawi O) の責任です。 被害が発生した場合は、中間分析が行われます。

危害 発生した場合の痛みや失敗などの危害または有害事象は、Abdelfattah M の推奨に従って記録、文書化、および処理されます。

同意 Abdelfattah M は、すべての研究の側面についてすべての患者と話し合うため、患者は研究者と情報に基づいた話し合いを行うことができます。 Abdelfattah M は、研究への参加を希望する患者から書面による同意を取得します。 すべての同意書はアラビア語で作成されます 守秘義務 研究に関連するすべての情報は安全な場所に保管されます。 すべての患者情報は、アクセスが制限されたエリアのキャビネットに保管されます。 すべてのデータ処理フォームは、参加者の機密性を維持するために番号で識別されます。

データへのアクセス データへのアクセスは調査員と監督者に許可されています。 参加者の研究情報は機密扱いとなります。

補助的ケア すべての患者は、研究期間が完了するまで追跡されます。 他の補綴治療と同様に、必要に応じて挿入後の調整が行われ、リコール メンテナンスの訪問が手配されます。

普及政策

• この研究の結果は、固定補綴学の博士号の部分的な達成として公開されます。
• 発表または出版が提案された研究のトピックは、著者に配布されます。

データ収集：

主要な結果: 両方のグループの修復物の保持は、MUSPHS 基準を使用して評価されます。

副次的結果: MUSPHS および歯肉指数を使用して、両方のグループの限界適合、齲蝕、骨折および歯肉炎が評価されます。