Valutazione dei progetti di ponti ritenuti con intarsio nei casi di denti posteriori mancanti. (Sperimentazione clinica randomizzata)

: Questo studio sarà condotto su pazienti della clinica ambulatoriale della Clinica di Protesi Fissa, Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica, Università del Cairo.

- La seduta di adesione si svolgerà in presenza dei pazienti in prima visita. Ciò include che il paziente sarà informato da Abdelfattah M sulle fasi dello studio e sul mantenimento delle istruzioni di igiene orale. Ai partecipanti verrà chiesto da Abdelfattah M se hanno problemi come il dolore.

Motivazione e applicazione del mantenimento delle misure di igiene orale di Abdelfattah M.

Le visite saranno designate come segue:

Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria di aderenza faccia a faccia, esame clinico, esame radiografico, fotografia intraorale e impronte primarie (Zhermack) per la costruzione del modello diagnostico (Zhermack). Visita 2: preparazioni dei denti, impronta secondaria (Zhermack) e provvisorizzazione (Tempofit).

Visita 3: prova per il restauro. Visita 4: cementazione definitiva del restauro.(GC cemento resinoso) Visita 5: follow up

Misura di prova:

Poiché non vi sono dati sulla dimensione dell'effetto pubblicati in precedenza riguardanti l'efficacia dell'intervento o del controllo, verrebbe utilizzata una dimensione del campione stimata di 10 ponti con un rapporto di allocazione di 1:1.

Reclutamento:

I pazienti che mostrano i criteri di inclusione come menzionati saranno selezionati da Abdelfattah M della clinica ambulatoriale del dipartimento di protesi fissa - Università del Cairo. Lo screening sarà effettuato da Abdelfattah M per i pazienti fino al raggiungimento della popolazione target.

Modalità: Assegnazione degli interventi:

Generazione della sequenza Il partecipante verrà assegnato a due gruppi con rapporto di allocazione 1: 1 utilizzando il computer di Abdelfattah M.

Implementazione:

Abdelfattah (il ricercatore principale) selezionerà i pazienti che mostrano i criteri di inclusione elencati e li dividerà in due gruppi Blinding Un esaminatore indipendente (non le ricerche principali) valuterà tutti i restauri (studio in doppio cieco).

Piani per promuovere la fidelizzazione dei partecipanti e il follow-up completo:

I numeri di telefono e gli indirizzi dei pazienti arruolati nello studio saranno registrati da Abdelfattah M. Tutti i pazienti riceveranno una telefonata prima del prossimo appuntamento per confermare la loro venuta. Verranno compiuti sforzi per ottenere un'adeguata fidelizzazione dei partecipanti, come spiegare la procedura successiva al partecipante, elaborare ai partecipanti i benefici ottenuti dall'essere iscritti allo studio e utilizzare un programma per le visite successive.

Gestione dei dati Tutti i dati saranno gestiti elettronicamente. I file dei pazienti saranno archiviati in ordine numerico in un luogo sicuro. Ciò sarà effettuato da Abdelfattah M. Analisi dei dati Tutti i dati saranno raccolti, rivisti, disposti in tabelle e inseriti nel sistema da Abdelfattah M. Le variabili quantitative dalla distribuzione normale saranno espresse come valori medi e deviazione standard (DS). Per testare le differenze significative tra due gruppi verrà utilizzato il test t di Student. Il livello significativo sarà fissato a P ≤ 0,05. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando Statistical Package for Social Sciences, versione 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) per Windows.

Monitoraggio dei dati Il monitoraggio dei dati è di competenza del supervisore principale (El Mahallawi O). L'analisi intermedia sarà effettuata se si verificano danni.

Danni Eventuali danni o eventi avversi come dolore o fallimento, se accaduti, saranno registrati, documentati e trattati come raccomandato da Abdelfattah M.

Consenso Abdelfattah M discuterà tutti gli aspetti dello studio con tutti i pazienti, in modo che i pazienti possano avere una discussione informata con il ricercatore. Abdelfattah M otterrà il consenso scritto dai pazienti che desiderano partecipare allo studio. Tutti i moduli di consenso saranno in lingua araba Riservatezza Tutte le informazioni relative allo studio saranno archiviate in un luogo sicuro. Tutte le informazioni sui pazienti saranno archiviate in armadi in aree ad accesso limitato. Tutti i moduli di trattamento dei dati saranno identificati da un numero per mantenere la riservatezza dei partecipanti.

Accesso ai dati L'accesso ai dati è consentito all'investigatore e ai supervisori. Le informazioni sullo studio dei partecipanti saranno riservate.

Cure accessorie Tutti i pazienti saranno seguiti fino al completamento del periodo di studio. Come ogni trattamento protesico, se necessario verranno effettuati gli aggiustamenti post inserimento e verranno organizzate le visite di mantenimento di richiamo.

Politica di diffusione

• I risultati dello studio saranno pubblicati come adempimenti parziali per il corso di dottorato in protesi fissa.
• Gli argomenti dello studio suggeriti per la presentazione o la pubblicazione saranno distribuiti agli autori.

Raccolta dati:

Esito primario: la ritenzione del restauro per entrambi i gruppi sarà valutata utilizzando i criteri MUSPHS.

Esito secondario: l'adattamento marginale, la carie, la frattura e la gengivite per entrambi i gruppi saranno valutati utilizzando il MUSPHS e l'indice gengivale.