Ocena projektów mostów zachowanych wkładem w przypadkach brakujących zębów bocznych. (Randomizowane badanie kliniczne)

: To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z przychodni Kliniki Protetyki Stałej na Wydziale Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Kairze.

- Sesja adherentna odbędzie się w obecności pacjentów na pierwszej wizycie. Obejmuje to, że pacjent zostanie poinformowany przez Abdelfattaha M o etapach badania i przestrzeganiu instrukcji dotyczących higieny jamy ustnej. Uczestnicy zostaną zapytani przez Abdelfattaha M. o to, czy mają jakiekolwiek problemy, takie jak ból.

Motywowanie i egzekwowanie przestrzegania zasad higieny jamy ustnej przez Abdelfattaha M.

Wizyty będą wyznaczone w następujący sposób:

Wizyta 1: Dokumentacja przedoperacyjna, osobista sesja przypominająca o przestrzeganiu zaleceń, badanie kliniczne, badanie radiograficzne, zdjęcia wewnątrzustne i wyciski pierwotne (Zhermack) do diagnostycznej konstrukcji gipsu (Zhermack). Wizyta 2: preparacja zębów, wycisk wtórny (Zhermack) i prowizoryzacja (Tempofit).

Wizyta 3: spróbuj renowacji. Wizyta 4: ostateczne zacementowanie uzupełnienia.(GC cement żywiczny) Wizyta 5: kontrola

Wielkość próbki:

Ponieważ nie ma wcześniej opublikowanych danych dotyczących wielkości efektu dotyczących skuteczności interwencji lub kontroli, wykorzystano by szacunkową wielkość próby 10 pomostów przy stosunku alokacji 1:1.

Rekrutacja:

Pacjenci spełniający wymienione kryteria włączenia zostaną wybrani przez Abdelfattaha M. z ambulatorium oddziału protetyki stałej - Uniwersytetu w Kairze. Abdelfattah M przeprowadzi badania przesiewowe pacjentów do czasu osiągnięcia populacji docelowej.

Metody: Przydział interwencji:

Generowanie sekwencji Uczestnik zostanie przydzielony do dwóch grup w stosunku 1:1 przy użyciu komputera Abdelfattaha M.

Realizacja:

Abdelfattah (główny badacz) wybierze pacjentów, którzy spełniają wymienione kryteria włączenia i podzieli ich na dwie grupy. Zaślepienie Niezależny egzaminator (nie główny badacz) oceni wszystkie wypełnienia (badanie z podwójnie ślepą próbą).

Plany promowania utrzymania uczestników i pełnej obserwacji:

Numery telefonów i adresy pacjentów włączonych do badania zostaną zapisane przez Abdelfattaha M. Wszyscy pacjenci otrzymają telefon przed kolejną wizytą w celu potwierdzenia przybycia. Zostaną podjęte starania, aby osiągnąć odpowiednią retencję uczestników, takie jak wyjaśnienie uczestnikowi kolejnej procedury, przedstawienie uczestnikom korzyści uzyskanych z zapisania się do badania oraz wykorzystanie harmonogramu kolejnych wizyt.

Zarządzanie danymi Wszystkie dane będą zarządzane elektronicznie. Akta pacjentów będą przechowywane w porządku numerycznym w zabezpieczonym miejscu. Zostanie to przeprowadzone przez Abdelfattaha M Analiza danych Wszystkie dane zostaną zebrane, zweryfikowane, ułożone w tabele i wprowadzone do systemu przez Abdelfattaha M. Zmienne ilościowe z rozkładu normalnego zostaną wyrażone jako wartości średnie i odchylenia standardowe (SD). Aby przetestować istotne różnice między dwiema grupami, zostanie użyty test t-studenta. Istotny poziom zostanie ustalony na poziomie P ≤ 0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych, wersja 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) dla systemu Windows.

Monitorowanie danych Za monitorowanie danych odpowiada główny przełożony (El Mahallawi O). Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona, jeśli wystąpią szkody.

Szkody Wszelkie szkody lub zdarzenia niepożądane, takie jak ból lub niepowodzenie, jeśli wystąpią, będą rejestrowane, dokumentowane i traktowane zgodnie z zaleceniami Abdelfattaha M.

Zgoda Abdelfattah M omówi wszystkie aspekty badania ze wszystkimi pacjentami, aby pacjenci mogli przeprowadzić świadomą dyskusję z badaczem. Abdelfattah M uzyska pisemną zgodę pacjentów, którzy zechcą wziąć udział w badaniu. Wszystkie formularze zgody będą sporządzone w języku arabskim. Poufność Wszystkie informacje związane z badaniem będą przechowywane w bezpiecznym miejscu. Wszystkie dane pacjentów będą przechowywane w szafkach w miejscach o ograniczonym dostępie. Wszystkie formularze przetwarzania danych będą oznaczone numerem w celu zachowania poufności uczestników.

Dostęp do danych Dostęp do danych mają badacz i przełożeni. Informacje o badaniu uczestników będą poufne.

Opieka pomocnicza Wszyscy pacjenci będą objęci obserwacją aż do zakończenia okresu badania. Jak w przypadku każdego leczenia protetycznego, w razie potrzeby dokonane zostaną korekty po założeniu protezy oraz zostaną zorganizowane wizyty kontrolne.

Polityka rozpowszechniania

• Wyniki badań zostaną opublikowane jako częściowe uzupełnienia stopnia doktora z protetyki stałej.
• Tematy z opracowania proponowane do prezentacji lub publikacji zostaną przekazane autorom.

Gromadzenie danych:

Główny wynik: retencja wypełnienia dla obu grup zostanie oceniona przy użyciu kryteriów MUSPHS.

Wynik drugorzędny: dopasowanie brzeżne, próchnica, złamania i zapalenie dziąseł dla obu grup zostaną ocenione za pomocą MUSPHS i wskaźnika dziąseł.