ドナー部位再建のための鼻中隔フラップ

内視鏡鼻内頭蓋底手術を受け、頭蓋底再建の一環として鼻中隔フラップの配置が必要になる可能性がある患者は、参加のために通知され、同意され、登録されます。 個々の外科医による完全長の鼻中隔フラップの採取と留置について最終的に術中決定がなされた場合、患者は次のいずれかを使用するために連続的に無作為化されます。

• 結果として露出した中隔軟骨/骨の上に薄いドイル シラスティック シートを単独で配置 (ランダムに割り当てられた 20 人の患者)
• 2x3 cm Biodesign™ SIS 穴あき腸間膜移植片表面の配置と、露出した中隔軟骨/骨の上にドイル シラスティック シートを配置。 (無作為に割り当てられた 20 人の患者)

使用時、Biodesign 移植片は包装から出して滅菌生理食塩水に浸し、露出した骨鼻中隔骨/軟骨の上に無傷の単一シートとして配置されます (トリミングなし)。 将来の分析の均一性と容易さのために、移植片の下端は、鼻床切断端の残りの粘膜表面に可能な限り平行かつ近位に配置されます。 移植部位を覆う薄い Doyle silastic シートを除いて、追加の補強 (縫合/組織接着剤) は、Biodesign 移植アームの患者には配置されません。

時点と調査パラメータ:

• 登録されたすべての患者は、手術後2週間でドイルシラスティックシートが取り除かれます。
• すべての患者は、手術後 14 日から 120 日まで 250cc の生理食塩水局所鼻洗浄を受けます。
• 局所洗浄添加物（ブデソニド/ムピロシン）は12週間にわたって投与されません。

すべての患者は、無作為化およびこの研究への参加後、2週間、6週間、および12週間で評価されます。