イベルメクチン 18 mg を含む 2 つの経口固定用量製剤 (IVM 18 MG タブレット、LICONSA S.A.、スペイン) とイベルメクチン 6 mg (REVECTINA®、ブラジルのアボット研究所) を含む参照用量 (重量ベース) の生物学的利用能と安全性

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までのいずれかの性別 (男性または女性) の白人被験者 (両方を含む)。
2. 関連する異常所見のない病歴および身体検査。
3. 病歴、身体検査、および補完的な検査に基づく重大な疾患（器質的または精神的）の証拠はありません。
4. 臨床検査（完全な血液学、臨床化学および尿検査）。
5. バイタル サイン (収縮期および拡張期血圧、心拍数および体温) および心電図 (ECG) は、スクリーニング時に正常範囲内で記録されます。
6. 参加する女性ボランティアは、ホルモンを含まない確実な避妊法を使用する必要があります。 受け入れられている避妊方法のリストには、バリア法（つまり、避妊法）が含まれています。 女性/男性用コンドーム、横隔膜、殺精子剤)、自発的な不妊手術 (女性の卵管閉塞)、または薬を使わない子宮内避妊器具 (IUD) (例: 不活性または銅放出)。 禁欲は信頼できる避妊法とはみなされません。
7. 女性ボランティアのみ：スクリーニング前の最後の月に妊娠するつもりがなかったこと、および最後の治験薬投与後1か月以内に妊娠するつもりがないことを宣言する必要があります。
8. -ボランティアからの書面によるインフォームドコンセントによる、研究への自発的な参加。
9. -被験者は、メチルキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、チョコレートなど）、セントジョンズワート、ビタミン、ハーブ療法、チューインガムを治験薬投与の48時間前および各治験中に控えることに同意します。期間。
10. 被験者は、最初の治験薬投与の14日前および治験中（最後の期間の最後のサンプルまで）、グレープフルーツを含む飲料または食品を控えることに同意します。

除外基準:

1. -治験薬またはその賦形剤に対するアレルギー、特異性または過敏症の背景。
2. 刺激的な飲み物を大量に消費する（コーヒー、紅茶、チョコレート、またはコーラ飲料を 1 日 5 杯以上）。
3. -過去1年間のアルコール依存症または薬物依存の背景、または毎日のアルコール摂取量が男性で40グラム/日以上、または女性で24グラム/日以上。
4. -市販薬および薬用植物を含む、試験治療を受ける前の15日以内の薬物の使用（短期間の対症療法におけるパラセタモールの使用を除く）。
5. -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。
6. -心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液または神経疾患またはその他の慢性疾患の背景または臨床的証拠。
7. -研究の1年未満前に禁煙した喫煙者または元喫煙者（期間Iの1日目）
8. -女性被験者の妊娠または授乳状態。
9. -現在の試験を開始する前の3か月間の別の臨床試験への参加。
10. 研究を開始する前の 8 週間に献血します。
11. -過去6か月間に大手術を受けました。
12. CIMの臨床基準に従って臨床的に重要な臨床的に重要な心電図異常
13. 制限菜食
14. -スクリーニング時または-1日目の呼気アルコール検査の陽性結果
15. -1日目のスクリーニング時または入院時の薬物乱用チェック（アンフェタミン、カンナビノイド、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、およびコカインの尿検査）に対する陽性結果
16. アンゴラ、カメルーン、中央アフリカ共和国、チャド、コンゴ、コンゴ民主共和国、赤道ギニア、エチオピアのいずれかの国に住んでいた、または旅行したことがある人と定義される、ロアロアまたは他のフィラリア症に感染する疫学的リスク、ガボン、ナイジェリア、スーダン。