Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed og sikkerhed af to orale præparater med fast dosis indeholdende 18 mg Ivermectin (IVM 18 MG TABLETTER, LICONSA S.A., Spanien) versus referencedosering (vægtbaseret) indeholdende 6 mg Ivermectin (REVECTINA®, Abbott Laboratórios do Ltd, Brasilien) Brasil

30. maj 2017 opdateret af: Insud Pharma

Biotilgængelighed og sikkerhed af to orale præparater med fast dosis indeholdende 18 mg Ivermectin (IVM 18 MG TABLETTER, LICONSA S.A., Spanien) versus referencedosering (vægtbaseret) indeholdende 6 mg Ivermectin (REVECTINA, Abbott Laboratórios do Brazil) Brasil Ltda.

Evaluering af biotilgængeligheden og sikkerheden af ​​et oralt præparat indeholdende fast dosis 18 mg ivermectin (IVM 18 MG TABLETS, LICONSA S.A., Spanien) eller to orale præparater indeholdende fast dosis 18 mg ivermectin (IVM 36 MG TABLETTER, LICONSA S.A., Spanien) vs. referencedosering (vægtbaseret) af referencelægemiddel indeholdende 6 mg ivermectin (REVECTINA®, Abbott Laboratórios do Brasil Ltda, Brasilien) under fastende forhold. Et monocentrisk, åbent, randomiseret, enkeltdosis, tre-perioders crossover-forsøg med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kaukasiske forsøgspersoner af begge køn (mand eller kvinde) med en alder mellem 18 og 45 år (begge inklusive).
  2. Sygehistorie og fysisk undersøgelse uden relevante unormale fund.
  3. Ingen tegn på signifikant sygdom (organisk eller psykiatrisk) baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og supplerende tests.
  4. Laboratorieundersøgelser (komplet hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse).
  5. Vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens og temperatur) og elektrokardiogram (EKG) registreres inden for normalområdet ved screening.
  6. Deltagende kvindelige frivillige skal bruge en pålidelig præventionsmetode, der ikke indeholder hormoner. Listen over accepterede præventionsmetoder inkluderer barrieremetoder (dvs. kvindelige/mandlige kondomer, membraner, sæddræbende midler), frivillig sterilisering (hun tubal okklusion) eller ikke-medicineret intrauterin anordning (IUD) (dvs. inert eller kobberafgivende). Afholdenhed betragtes ikke som en pålidelig præventionsmetode.
  7. Kun for kvindelige frivillige: de skal erklære, at de ikke havde til hensigt at blive gravide inden for den sidste måned forud for screeningen, og de har ikke til hensigt at blive gravide i løbet af en måned efter den sidste administration af studielægemidlet.
  8. Frivillig deltagelse i undersøgelsen med skriftligt informeret samtykke fra den frivillige.
  9. Forsøgspersonen indvilliger i at afholde sig fra drikkevarer eller fødevarer, der indeholder methylxanthiner (kaffe, te, cola, energidrikke, chokolade osv.), perikon, vitaminer, naturlægemidler og tyggegummi i 48 timer før studiets lægemiddeladministration og under hver undersøgelse periode.
  10. Forsøgspersonen indvilliger i at afholde sig fra drikkevarer eller fødevarer, der indeholder grapefrugt i 14 dage før den første indgivelse af studielægemiddel og under undersøgelsen (indtil sidste prøve fra den sidste periode).

Ekskluderingskriterier:

  1. Baggrund for allergi, idiosynkrasi eller overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne eller dets hjælpestoffer.
  2. Storforbruger af stimulerende drikke (>5 kopper kaffe, te, chokolade eller cola-drikke om dagen).
  3. Baggrund for alkoholisme eller stofafhængighed inden for det seneste år eller dagligt forbrug af alkohol > 40 gr/dag for mænd eller > 24 gr/dag for kvinder.
  4. Brug af enhver form for medicin inden for 15 dage før indtagelse af undersøgelsesbehandlingen, inklusive håndkøbsmedicin og lægeplanter (bortset fra brugen af ​​paracetamol i kortvarige symptomatiske behandlinger).
  5. Positiv serologi for hepatitis B, C eller HIV.
  6. Baggrund eller klinisk bevis for kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, endokrin, gastrointestinal, hæmatologisk eller neurologisk sygdom eller andre kroniske sygdomme.
  7. Rygere eller tidligere rygere, der holdt op med at ryge mindre end 1 år før undersøgelsen (dag 1 i periode I)
  8. Graviditets- eller amningsstatus for kvindelige forsøgspersoner.
  9. Deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af de 3 måneder før start af det aktuelle forsøg.
  10. Doner blod i de 8 uger før undersøgelsens start.
  11. Gennemgået en større operation inden for de sidste 6 måneder.
  12. Klinisk signifikant abnormt EKG med klinisk betydning i henhold til CIM's kliniske kriterium
  13. Restriktiv vegetarisk kost
  14. Positive resultater til alkoholtesten ved udånding ved screening eller på dag -1
  15. Positive resultater på stofmisbrugskontrollen (urintest for: amfetamin, cannabinoider, opiater, benzodiazepiner og kokain) ved screening eller ved indlæggelse på dag -1
  16. Epidemiologisk risiko for at blive inficeret med Loa loa eller andre filariaser, defineret som dem, der har boet eller har rejst til et af følgende lande: Angola, Cameroun, Centralafrikanske Republik, Tchad, Congo, Den Demokratiske Republik Congo, Ækvatorialguinea, Etiopien , Gabon, Nigeria og Sudan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: T1, T2, T3

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)
Medicin: T1, T2, T3

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)

Andre navne:
  • Behandling 1-2-3
EKSPERIMENTEL: T1, T3, T2

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)
Medicin: T1,T3,T2

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)

Andre navne:
  • Behandling 1-3-2
EKSPERIMENTEL: T2,T1,T3

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)
Medicin: T2,T1,T3

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)

Andre navne:
  • Behandling 2-1-3
EKSPERIMENTEL: T2,T3,T1

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)
Medicin: T2,T3,T1

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)

Andre navne:
  • Behandling 2-3-1
EKSPERIMENTEL: T3,T1,T2

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)
Medicin: T3,T1,T2

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)

Andre navne:
  • Behandling 3-1-2
EKSPERIMENTEL: T3,T2,T1

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)
Medicin: T3,T2,T1

T1: Ivermectin 6 mg (Revectina®) administreret i henhold til produktresuméet efter kropsvægt.

T2: Ivermectin 18 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 1 tablet) T3: Ivermectin 36 mg (IVM 18 mg Tablet Liconsa x 2 tabletter)

Andre navne:
  • Behandling 3-2-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt, der evalueres, vil være de farmakokinetiske parametre, der definerer biotilgængelighed i omfang Ln [AUC0t]
Tidsramme: op til dag 7
Til gruppe 3
op til dag 7
Det primære endepunkt vurderet vil være de PK-parametre, der definerer biotilgængelighed i omfang i rate: Ln [Cmax] for hver behandling hos raske frivillige med høj vægt (Gruppe 3), beregnet ved hjælp af en ikke-kompartmental analyse.
Tidsramme: op til dag 7
Til gruppe 3
op til dag 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ biotilgængelighed for hver behandling og for gruppe 1 og 2 vil blive evalueret med de PK-parametre, der definerer biotilgængelighed i omfang Ln [AUC0t]
Tidsramme: op til dag 7
for gruppe 1 og 2
op til dag 7
Relativ biotilgængelighed for hver behandling og for gruppe 1 og 2 vil blive evalueret med de PK-parametre, der definerer biotilgængelighed i omfang i rate: Ln [Cmax]
Tidsramme: op til dag 7
for gruppe 1 og 2
op til dag 7
AUC0t (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
AUC0∞ (til ikke-kompartimentel analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
%AUC ekstra (restareal) (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
tmax (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
tlag (til ikke-kompartimentel analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
Cl/F (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
V/F (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
t1/2 (til ikke-kompartimentel analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
Ke (til ikke-kompartimentel analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
MRT (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
Cmax (til ikke-kompartmental analyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
tlag (til kompartmentanalyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
ka (til kompartmentanalyse)
Tidsramme: D7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
D7
Cl/F (til kompartmentanalyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
V/F (til kompartmentanalyse)
Tidsramme: op til dag 7
PK profil for hver behandling og hver undersøgelsesgruppe vil blive evalueret ved hjælp af en kompartmental og ikke-kompartmental analyse
op til dag 7
vitale tegn
Tidsramme: op til uge 6
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af behandlingerne
op til uge 6
laboratorieanalyse
Tidsramme: op til uge 6
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af behandlingerne
op til uge 6
Forekomst af uønskede hændelser.
Tidsramme: op til uge 6
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af behandlingerne
op til uge 6
EKG
Tidsramme: op til uge 6
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af behandlingerne
op til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Insud Pharma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MS842-101
  • 2015-005690-20 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helminthiasis

Kliniske forsøg med T1, T2, T3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger