Portable Oxygen Concentrator Signal Capture Study
2021年4月14日 更新者:ResMed
The main purpose of this study is to learn how patients breathe on portable oxygen concentrators (POCs), and to get feedback from patients using POCs.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
This study aims to examine patient oxygenation levels and markers of exertion (e.g.
breath rate, heart rate and breath pattern) while using a portable oxygen concentrator, with the aim to understand exercise desaturation in hypoxemic subjects.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient is willing to give written informed consent
- Patient can read and comprehend English
- Patient is ≥ 18 years of age
- Patient has moderate to severe hypoxaemia (SpO2 ≤ 92%) at rest
- Patient reports shortness of breath on exertion
Exclusion Criteria:
- Patient has musculoskeletal impairment, or other impairment that may be the limiting factor in 6MWT
- Patient has a history of a psychological illness or condition such as to interfere with the patient's ability to understand the requirements of the study
- Patient has acute coronary syndrome, acute myo- or pericarditis, acute lung embolism, pulmonary infarction, acute uncontrolled heart insufficiency
- Patient shows signs of acute exacerbation of underlying lung condition
- Patient is deemed to be unsuitable for inclusion in the opinion of the researcher, including for the following reasons:
- they do not comprehend English
- they are unable to provide written informed consent
- they are physically unable to comply with the protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Study group
Portable pulsed oxygen
|
Hypoxemic patients will use portable pulsed oxygen at rest, and while performing a six-minute walk test.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oxygenation
時間枠:20 minutes
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SpO2 during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Heart rate
時間枠:20 minutes
|
Heart rate during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
|
Nasal cannula pressure
時間枠:20 minutes
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Nasal cannula pressure during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Paul A Dickens, PhD、ResMed
- スタディディレクター:Peter Wlodarczyk, BEng、ResMed
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年8月3日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年8月3日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AR110517
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。