3 軸ウェアラブル適応前庭刺激装置
2026年1月28日 更新者：Gaurav N. Pradhan、Mayo Clinic
3WAVEs: 3 軸ウェアラブル適応前庭刺激装置
この研究の目的は、仮想現実 (VR) シミュレーションによく伴う乗り物酔いを軽減するために、現在の電気前庭刺激 (GVS) 技術を改善することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
ガルバニック前庭刺激 (GVS) と仮想現実 (VR) を組み合わせた 3 軸ウェアラブル適応型前庭刺激装置 (3WAVeS) テクノロジーは、VR ベースのシミュレーションのリアリズムと臨場感を高めるだけでなく、VR シミュレーションによく伴う乗り物酔いも軽減します。前庭入力と眼入力を VR ユーザーに再結合します。
さらに、前庭系に連続入力を正確に提供できる GVS テクノロジーの機能により、3WAVeS はトレーニング目的で空間見当識障害の影響を高忠実度で意図的にシミュレートできます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 私たちの目的のため、参加者は自身で参加に同意でき、21 歳から 55 歳までである必要があります。
- アリゾナ州スコッツデールにあるメイヨー航空宇宙医学および前庭研究所での対面セッションに参加できる必要があります。
- 人種/民族グループは除外されませんが、すべての参加者は英語を流暢に話す必要があります。
除外基準:
- 前庭疾患、片頭痛、または重大な平衡感覚障害の病歴;重度の運動過敏症の病歴がある方、妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR フライト シミュレーション中の正の GVS
被験者は、仮想現実 (VR) での飛行シミュレーション中に、正の電気前庭刺激 (GVS) を受けます。
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額、両耳の後ろ、首の後ろの 4 つの電極が双方向の電気刺激を提供し、皮膚インピーダンスを考慮して送出された振幅に関する情報を受け取ります。
没入感の高い 3D 仮想フライト シミュレーション環境
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実験的：VR フライト シミュレーション中の負の GVS
被験者は、仮想現実 (VR) での飛行シミュレーション中に負の電気前庭刺激 (GVS) を受けます。
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額、両耳の後ろ、首の後ろの 4 つの電極が双方向の電気刺激を提供し、皮膚インピーダンスを考慮して送出された振幅に関する情報を受け取ります。
没入感の高い 3D 仮想フライト シミュレーション環境
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実験的：VR フライト シミュレーション中に GVS なし
被験者は、仮想現実 (VR) での飛行シミュレーション中に電気前庭刺激 (GVS) を受けません。
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没入感の高い 3D 仮想フライト シミュレーション環境
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実験的：3-DOF 中の正の GVS Bertec Portable Essential のデュアル バランス フォース プレート システム
被験者は、3-DOF Bertec Portable Essential のデュアル バランス フォース プレート システムを利用しながら、正の電気前庭刺激 (GVS) を受けます。
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額、両耳の後ろ、首の後ろの 4 つの電極が双方向の電気刺激を提供し、皮膚インピーダンスを考慮して送出された振幅に関する情報を受け取ります。
黒と白が交互に動く垂直および/または水平のバーの方向感覚を失わせる視覚的パターンが提示されている間、その上に立つための堅い表面/プレート。
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実験的：3-DOF 中の負の GVS Bertec Portable Essential のデュアル バランス フォース プレート システム
被験者は、3-DOF Bertec Portable Essential のデュアル バランス フォース プレート システムを利用しながら、負の電気前庭刺激 (GVS) を受けます。
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額、両耳の後ろ、首の後ろの 4 つの電極が双方向の電気刺激を提供し、皮膚インピーダンスを考慮して送出された振幅に関する情報を受け取ります。
黒と白が交互に動く垂直および/または水平のバーの方向感覚を失わせる視覚的パターンが提示されている間、その上に立つための堅い表面/プレート。
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実験的：3-DOF 中に GVS なし Bertec Portable Essential のデュアル バランス フォース プレート システム
被験者は、3-DOF Bertec Portable Essential のデュアル バランス フォース プレート システムを利用している間、いかなる電気前庭刺激 (GVS) も受けません。
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黒と白が交互に動く垂直および/または水平のバーの方向感覚を失わせる視覚的パターンが提示されている間、その上に立つための堅い表面/プレート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンサコーラ診断インデックスに基づく乗り物酔いアンケート
時間枠：各フライト刺激セッションの直後、約 1 時間
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この指数により、吐き気、肌の色、発汗、唾液分泌、眠気、頭痛、めまいなどの異なる症状を呈する被験者の乗り物酔いの重症度を比較することができました。
このアプローチは、被験者および/または観察者に、さまざまな症状および徴候（後述）の主観的な強さを軽度、中程度、または重度に等級付けさせることです。
全体的な乗り物酔いの重症度は、重み付けされた「倦怠感指数」となるスコアの合計から導出されます。
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各フライト刺激セッションの直後、約 1 時間
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COG 揺れ速度
時間枠：各セッションのバランステスト直後、約1時間
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重心の振れ角 (COG) は、任意の方向の振れの量を測定します。
COG の揺れ速度は、COG が移動した距離 (度) と試行時間 (秒) の比です。
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各セッションのバランステスト直後、約1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gaurav Pradhan, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-002124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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